俄罗斯批准全球首例异种器官移植疗法

俄罗斯批准全球首例异种器官移植疗法

俄罗斯批准了全球首例商业性的异种器官移植(将动物细胞移植入人体)疗法。

该疗法由新西兰生命细胞技术有限公司(lct)为治疗Ⅰ型糖尿病而研发。lct公司的鲍勃?艾力尔表示，该技术主要是用“海藻”包裹产生胰岛素的猪细胞，并将其移植进入人体。

胰岛素对控制血液中葡萄糖的浓度非常重要，Ⅰ型糖尿病患者胰腺产生胰岛素的细胞已遭破坏，因此每天需要注射胰岛素来保持血糖的正常浓度。

然而，胰岛素的注射剂量如果掌控不好，病人体内葡萄糖浓度会危险地波动，导致昏厥、心血管疾病和神经疾病，甚至造成生命危险。

lct公司的疗法通过移植手术，用猪的胰腺细胞取代人体胰腺中受损的产生胰岛素的细胞，用作包装材料的“海藻”是藻蛋白酸盐，该物质可以阻止免疫系统攻击外来细胞。

2007年6月，在俄罗斯进行的试验中，8名患有Ⅰ型糖尿病的病人在接受该疗法的同时每日也会注射胰岛素。一年之后，6名患者血液中葡萄糖浓度得到了很好控制，每日注射胰岛素的量开始减少，其中两名患者完全停止了胰岛素注射长达8个月，只有一人没有出现好转的迹象。

美科学家继“救人猪心”后完成世界首例猪肾移植手术

美科学家继“救人猪心”后完成世界首例猪肾移植手术

　　美科学家继“救人猪心”后完成世界首例猪肾移植手术，据外媒1月20日报道，美国完成了世界首例将转基因猪的两个肾脏移植到人体内的手术，美科学家继“救人猪心”后完成世界首例猪肾移植手术。

　　美科学家继“救人猪心”后完成世界首例猪肾移植手术1 　　近日，医学专家在异种器官移植领域有多项突破，分别在人类患者中移植了经过基因编辑的猪肾脏和猪心脏，并且效果还都不错。

　　据外媒报道，美国阿拉巴马大学伯明翰分校的专家发表在《美国移植杂志》上的一项研究指出，首次成功实现将猪肾脏移植到人类体内的创举，将有望解决全球器官短缺危机。

　　此前，纽约大学朗格尼医学中心的专家已经进行了试验，分别将一个转基因猪的肾脏移植到人体身上的试验，但都是在脑死亡的患者身上进行的。

　　但这两次移植都是在体外进行的，将猪肾脏与患者大腿血管相连。不过，最终手术都十分成功，研究期间未发现排斥反应，也间接证明了这种异种器官移植的可行性。

　　现在，阿拉巴马大学的科学家又完成了一项创举，成功将猪肾脏移植到了患者体内。而在术后的77小时监测期间，肾脏能够过滤血液，尿液生成和肌酐水平都相对正常，未发生排斥反应。

　　研究人员表示，此前纽约大学进行的猪肾脏移植，只编辑了猪的一个基因。而他们的移植中，对猪进行了10种关键基因编辑，从而让猪肾脏更适合移植到人体内，防止出现排斥反应。

　　由于猪的器官与人的器官大小相似，并且它们更加容易繁殖。通过对猪进行基因编辑以减少器官异种移植的免疫排斥反应，这将为成千上万面临器官衰竭的患者提供帮助。

　　值得一提的是，近日，美国马里兰大学医学中心外科医生称，一位现年57岁的心脏病患者刚刚接受了转基因猪心脏移植手术，并且术后病人情况良好。

　　美科学家继“救人猪心”后完成世界首例猪肾移植手术2 　　据外媒1月20日报道，美国完成了世界首例将转基因猪的两个肾脏移植到人体内的手术，医生们希望通过此种方法能够解决器官短缺危机。脑死亡患者吉姆·帕森斯（Jim Parsons）患有急性肾损伤，全靠人工生命系统支持，而且已无恢复的希望。

　　阿拉巴马大学伯明翰分校的杰米·洛克博士说：“随着医学的发展，已经到了改变游戏规则的时刻，我们要学会接受模式的转变。此次手术是异种移植领域的一个重要里程碑，这可以说是最佳解决方案。目前，已经填补了关键的知识空白，并获得了在晚期肾衰竭患者身上开始临床试验所需的安全性和可行性数据。”

　　猪心脏瓣膜已经广泛应用于人类，本月早些时候，57岁的大卫·贝内特（David Bennett）成为世界上第一个拥有猪心脏的人。异种移植——将动物的器官移植到人体内——多年来一直是科学家们的目标。医生洛克（Locke）说：“研究表明，已经克服了人类异种移植的主要障碍，确定了优化人类异种移植结果所需的新知识，并为进一步研究建立新的临床前人类模型奠定了基础。”

　　据悉，57岁的帕森斯是一名注册的器官捐赠者，在其家人的同意下，接受了四个小时的手术。猪的肾脏植入其体内后，过滤了血液和尿液，并没有立即产生排斥反应，在移植77个小时后依然在工作。帕森斯曾想自己离世后捐献器官，但并不适合。在其肾脏被摘除并换上猪的肾脏之前，帕森斯一直靠呼吸机维持身体机能。

　　帕森斯的家人说：“他是一个非常善良的人，从不与人树敌，这次之所以同意参与这项实验，帕森斯想用自己的牺牲拯救尽可能多的人。希望，以后不再有人因为等待器官捐献而死去。我们知道，帕森斯将非常自豪，他的付出是值得的。”

　　在美国，有近10.7万人在等待器官移植，其中大多数人需要肾脏，平均等待时间为3到5年。在英国的名单上约有7000人，其中超过一半的人需要肾脏，仅去年，超过470人在等待器官时死亡。研究人员称：“在异种移植成为主要治疗方式之前，还有很长一段路要走。”

　　美科学家继“救人猪心”后完成世界首例猪肾移植手术3 　　1月21日消息，据外媒报道，在继大卫·贝内特(David Bennett)成为世界上首位接受转基因猪心脏移植的患者后，美国医生又宣布成功将两个猪肾移植到一个脑死亡的人类体内，这标志着利用动物器官进行拯救生命的异种移植技术又向前迈出了“重要一步”。

　　现年57岁的吉姆·帕森斯(Jim Parsons)来自阿拉巴马州亨茨维尔，他在2021年9月份因在越野自行车比赛中头部受伤而陷入脑死亡状态。在其家人的支持下，阿拉巴马大学伯明翰分校的研究人员仅在四天后就为帕森斯进行了开创性的移植手术。

　　帕森斯自己的肾脏在血液还在循环的情况下被切除，之后他被移植了两个从转基因猪身上取出的器官。移植的猪肾可以过滤血液，产生尿液，更重要的是，没有出现排斥现象。移植后，两个器官都存活了三天。

　　结果表明，异种器官移植或许能帮助解决全球器官短缺危机。由于猪的心脏在功能和生理结构上都与人类器官相似，因此它们被用作开发新疗法的模型。阿拉巴马大学伯明翰分校医生为帕森斯成功移植猪肾的首份同行评议研究，周四发表在了《美国移植杂志》(American Journal Of Transplantation)上。

　　阿拉巴马大学伯明翰分校外科综合移植研究所所长、该研究的首席外科医生杰米·洛克（Jayme Locke）教授说：“这是医学史上改变游戏规则的时刻，也是异种移植领域的一个重要里程碑。异种移植可以说是解决器官短缺危机的最佳方案。我们已经弥合了关键的.知识鸿沟，并获得了在患有终末期肾衰竭疾病的活人身上开始临床试验所需的安全性和可行性数据。这项研究提供了动物模型无法产生的知识，让我们离器官供应满足巨大需求的未来更近了一步。”

　　据悉，帕森斯热衷于骑越野自行车，但去年9月26日在树林里骑车时发生了意外事故，导致其脑死亡，并在9月30日接受了移植手术。洛克教授说：“维持血液循环最初是为了支持移植的器官，然后是为了我们的研究。”

　　帕森斯是阿拉巴马州器官采购组织“遗产希望”(Legacy Of Hope)的注册器官捐赠者。他曾渴望自己死后能帮助他人，但他的器官不适合捐赠。他的家人允许阿拉巴马大学伯明翰分校在研究期间继续使用呼吸机，以维持帕森斯的身体功能正常。

　　帕森斯的前妻奥哈拉(Julie O‘Hara)说：“帕森斯会想要用他的死拯救尽可能多的人，如果他知道这样做可能会拯救成千上万的人，他会毫不犹豫地这么做。我们的梦想是，不会有其他人为了肾脏而死去，我们知道帕森斯会非常自豪，因为他的死可能会给其他人带来更多生的希望。”

　　帕森斯移植的猪肾是从饲养在无病原体、手术级设施中的捐赠猪身上取出的，然后被储存、运输和加工，以便植入，就像人类的肾脏一样。手术前，帕森斯和供体动物接受了交叉配型测试，以确定转基因器官是否与其组织匹配良好。每次人体肾脏移植都会进行交叉配型，然而，这种猪与人之间的组织配型测试是阿拉巴马大学伯明翰分校开发的，标志着两个物种之间的前瞻性交叉配型首次得到验证。

　　猪的肾脏被放置在人类供体肾脏所用的精确解剖位置，与肾动脉、肾静脉和将尿液从肾脏输送到膀胱的输尿管连接在一起。帕森斯还接受了标准的免疫抑制疗法，换句话说，就是降低人体免疫系统活性的疗法。

　　当被问及与脑死亡患者相比，健康患者的移植效果如何时，洛克教授说，在过程上不会有什么不同，但结果会有所不同。她说：“脑死亡的状态非常糟糕，很难评估肾功能(例如尿量、肌酐清除)，这并不令人惊讶，因为即使在人与人之间的移植中，脑死亡捐赠者的肾脏通常也会延迟移植功能，这意味着这些肾脏通常一周不排尿，需要几周时间才能清除肌酐。”

　　根据手术团队的说法，他们的过程证明了这种移植的长期可行性，以及这样的移植在现实世界中可能是如何工作的。洛克教授说：“这种人类临床前模型是一种评估猪到非人类灵长类动物模型的安全性和可行性的方法，不会对活人造成风险。我们的研究表明，人类异种移植的主要障碍已经被克服，确定了在哪些方面需要新知识来优化人类的异种移植结果，并为建立新的临床前人体模型进行进一步研究奠定了基础。”

　　将猪的器官移植到人类体内有望增加可供移植的器官数量，并防止每年因器官短缺而导致的大量患者死亡。据统计，目前超过80万美国人患有肾衰竭，由于几乎没有可用的器官，大多数人从未能进入等待移植名单。

世界首例猪肾脏移植到人体内，短期功能正常，这项技术有怎样的价值？

一般来说，器官移植可能会引起排斥反应，有的排斥反应发生的非常快且凶，器官往往几个小时就会坏死，病人也会很快死亡。这即是超急性排斥反应，常见于异种移植和同种器官移植出现血型不符、预存抗体的情况。
所以这项手术，在专业的医学界看来，这并不足以解决异种器官移植的全部问题。

移植到人体内的器官不宜成活，从现代免疫学的观点看，移植器官相当于？

世界器官移植史起源于18世纪，开始有学者做组织或器官移植的动物实验。1902年，出现用套接血管法施行自体、同种和异种的肾移植。1902－1912年，有学者首次用血管缝合法施行整个器官移植的动物实验，创立了真正的现代血管吻合法。1936年，俄国科学家首次为尿毒症患者移植肾。但是由于对免疫排斥反应一无所知而未使用任何免疫抑制措施，因此存活期短。1954年，移植医学史上首次获得长期有功能存活的病例-同卵双生兄弟间的肾移植成功。1959年，美国和法国科学家各自第一次在异卵双生同胞间施行了肾移植，两例受者均接受全身照射作为免疫抑制，肾移植获得了长期有功能存活。1962年，美国科学家施行同种肾移植，改用免疫抑制药物，首次获得长期存活。这几例手术的成功，标志着现代器官移植时期的开始，人类长期向往的器官移植疗法终于得以实现。器官移植技术随着外科手术、免疫抑制药物、器官和细胞分离保存技术及移植免疫学基础的迅速发展，已成为脏器功能衰竭终末期的有效、常规性治疗手段。特别在发达国家现已成为医学领域的一门新兴学科，取得了丰硕的成果和巨大进展。到1998年止，全世界已施行同种肾移植447182例次；215个肝移植中心开展了62502例肝移植，在大器官移植中仅次于肾移植，且手术后一年存活率达90%，五年存活率＞70%，最长存活者已达28年。胰肾联合移植已近万例，美国每年实施胰肾联合移植千例以上，一年存活率＞80%.全球心脏移植已达48511例，单肺移植5347例，双肺移植3571例，心肺移植2510例。展望21世纪，器官移植将作为外科领域的发展重点，得到进一步提高，成为独立的学科，并将为人类的健康做出巨大的贡献。我国的器官移植事业从20世纪60年代进入临床开始，已得到了快速的发展。现已开展的手术不仅有肾脏、肝脏、心脏，而且包括肺、脾脏、小肠、肾上腺、睾丸、卵巢、骨髓、同种异体手移植等等，均取得了可喜的成就。　　虽然器官移植技术已经得到了长足的发展，然而在医疗实践中，实行器官移植遭遇到很大的阻力，其中最突出的阻力是等待进行器官移植手术的病人很多，而器官供体来源严重不足，供求之间的矛盾相当突出。据统计，全球有超过15万登记在册的病人在急切等待着器官移植，需求量以每年12%的速度递增，平均每天有17人在等待移植中死亡。（金永红、林秀珍：《器官移植尚需法律保障》，载《健康报》，2002-11-01.）器官移植手术在西方发达国家已经开展了若干个年头，在走过了一段艰苦和曲折的道路后，现在西方发达国家器官移植手术的整体形势已经比较乐观。以西方主要国家1998年每百万人口尸体供体肾移植， 心脏移植， 肝移植数为例，参见表1的数据：

异种器官移植的概况

器官移植已成为许多终末期疾病首选的治疗方法，全世界至今接受心、肝、肾等移植者已达60余万例，随着外科手术的成功，免疫抑制剂的不断发展，移植成功率的提高，出现了供体严重短缺现象，异种移植 已成为研究的方向。
目前，只有1/2的患者有机会接受移植，大约有1/5的患者在等待中死亡。等待器官移植时间越长，患者死亡机率越大。因此，供者器官来源不足严重困扰着器官移植手术的推广和应用，跨物种异种移植成为医学领域亟待解决的问题。
1905年，法国的Princeteau进行了世界第一例异种器官移植手术。将兔肾植入肾功能衰竭儿童体内，手术很成功，但16天后由于排异反应，儿童死于肺部感染。之后，世界各地的研究者逐步加入到异种移植器官研究之中。在人体的某些脏器功能失去作用时，移植动物器官能在人体内存活一段时间并能发挥作用，待找到合适的人体器官后再进行移植。用实验动物的组织和器官代替人类的器官有以下优点：动物器官取之不尽；动物器官比人造器官更具自然和生物性；动物器官随用随取，可克服使用人体器官存在的各种伦理及法律问题。

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