浅谈过敏反应(人是如何一步步病死的——浅谈疾病发展的九个阶段)

浅谈过敏反应

过敏反应，是一种免疫功能失调症，是由肥大细胞、嗜碱粒细胞释放大量过敏介质而造成的一组临床症侯群。其主要表现为局部血管扩张，血管通透性增高，器官平滑肌收缩以及腺体分泌增强等。

过敏反应的始动因素是I。其作用机制是肥大细胞膜上的Fc￡受体结合IgE类型的抗体，经过抗原的交联作用，激活了肥大细胞，促使其脱颗粒，释放出多种类型的过敏介质。过敏反应的特征是自肥大细胞激活到出现由过敏介质诱发的临床表现的时间极短暂，故也称为“速发型”超敏反应。随着对肥大细胞激活机制研究的深入，发现除了IgE类型的抗体之外，还存在着许多促使肥大细胞脱颗粒的生物、化学乃至物理因素。这类并非由免疫应答所引起的肥大细胞脱颗粒反应被称为类过敏反应。

1.引起过敏反应的因素

引起过敏反应的因素有多种，抗原物质有几百种，它们通过吸人、食入、注射或接触等方式使机体致敏。常见的过敏原有：

1.1　吸入式过敏原，如花粉、柳絮、粉尘、螨虫、动物皮屑、油烟、油漆、汽车尾气、煤气、香烟等。

1.2　食人式过敏原，如牛奶、鸡蛋、鱼虾、牛羊肉、海鲜、动物脂肪、异体蛋白、酒精、毒品、抗菌素、消炎药、香油、香精、葱、姜、大蒜，以及一些蔬菜、水果等。

1.3　接触式过敏原，如冷空气、热空气、紫外线、辐射、化妆品、洗发水、洗洁精、染发剂、肥皂、化纤用品、塑料、金属饰品(手表、项链、戒指、耳环)、细菌、霉菌、病毒、寄生虫等。紫外线过敏：阳光中的UvA和UvB这两种穿透性紫外线，会直达皮肤真皮层，使过敏体质的人身上出现红、灼、热、痛，这便是医学上常说的日光性皮炎，即紫外线过敏。同时，紫外线辐射还会导致自由基在体内急剧增加，使局部皮肤产生皱纹、色素沉积、细胞损害，甚至影响免疫系统，造成更严重的光毒性和光过敏反应。

1.4　注射式过敏原，如青霉素、链霉素、异种血清等。

1.5　精神紧张、工作压力、微生物感染、电离辐射、烧伤等生物、理化因素的影响而使结构或组成发生改变的自身组织抗原，以及由于外伤或感染而释放的自身隐蔽抗原，也可成为过敏原。2如何预防过敏反应：

2.过敏反应的治疗

2.1　检出过敏原，避免与之接触。过敏原是过敏发生的必要条件，离开过敏原就可以避免过敏的发生，这是一种经济而有效的办法。某些过敏原如食物和药物等较易确定，也容易避免再次食用或使用；某些过敏原如花粉、尘螨、紫外线等虽能被检出，但难以避免再次接触。还有很多过敏原无法查知。所以，远离过敏原是一种好办法，但不是对所有过敏患者都有用。

2.2　抗组胺药物治疗。代表性药物有扑尔敏、息斯敏、非那根、开瑞坦、赛特赞、敏迪等。该类药物是通过竞争性抑制H2受体，对抗或减弱组胺对血管、胃肠、支气管平滑肌的作用。

2.3　使用激素。代表药物有肾上腺素、必可酮、喘乐宁、伯克钠、地塞米松等。该类药物通过抑制机体免疫，使过敏反应一开始就被阻止，可立竿见影，效果明显，但副作用太大，不能常用。常用激素会严重损伤肝脏、肾脏等内部器官，还会引起肥胖、多毛、痤疮、血糖升高、高血压、骨质疏松等。

2.4　脱敏疗法。该疗法常用于异种血清或花粉、螨虫等特定过敏原引起的过敏反应。脱敏疗法的机理类似于人类的抗药性原理。先短时间内少量多次反复注射抗原制剂，使机体对抗原逐渐适应，当再次注入大剂量过敏原时就不会发生过敏反应，从而达到暂时脱敏的目的。

2.5　自我按摩，适当锻炼，增强抵抗力，对治疗过敏性疾病有辅助作用。

3.抗原与过敏原

抗原是能够刺激机体的免疫系统产生抗体或效应细胞，并且能够和相应的抗体或效应细胞发生特异性结合反应的物质。把兼有免疫原性和反应原性两种性能的物质叫完全抗原，只具有反应原性而没有免疫原性的物质叫半抗原。而过敏原是指引起过敏反应的所有物质和因素的统称，它既包含了抗原，也包含了抗原以外的其他因素，如温度、光照、情绪变化、辐射等因素，由于过敏反应是一类异常免疫反应，它虽然是由免疫应答引起，但是不能把抗原和过敏原混为一谈，抗原可以是过敏原，但过敏原不一定是抗原。因此，抗原与过敏原之间是有区别的，过敏原的范围更大一些。

人是如何一步步病死的——浅谈疾病发展的九个阶段

? ? 当我们听到某人去世的时候，往往会听到：“不会吧，他身体不是一直蛮好的吗，前两天还碰到他呢？”

? ? 其实疾病并不是突然夺走了某个人的生命，而是由于长期的疏忽、无知和对身体持续糟蹋才引起的。

? ? 俗话说：冰冻三尺非一日之寒，很多慢性病的产生都是经历了几年十几年甚至是几十年，最终达到不治，这是非常令人痛惜的！

? ? 如果我们了解慢性病发展的整个过程，并且在每个过程中都能采取相应的措施，不让疾病往下一步发展，那么我们就能很好地把握住自己的健康，降低我们生慢性病的风险！

? ? ? ? 慢性病已经占国人总死亡率的86.6%

? ? 慢性病从开始发展到最终不治，一般要经历九个阶段，在疾病产生发展的每一个阶段，如果能把产生疾病的根源清除，那么身体的疼痛或不适就会随之消失，疾病就不会往下一阶段发展，身体就会自然康复。

? 身体疼痛或不适，其实就是一种警示，它警告人们应该马上改变，否则会进一步恶化！

? 但是在现实生活中，人们通常采用的方法就是使用药物，因为药物能够掩盖疼痛或不适，给人造成一种好转的印象，其实产生疼痛的病因并没有消除，疾病仍将继续发展。

? ? 比如高血压、糖尿病，西医应对手段就是服用降压药和注射胰岛素，这种治疗措施只是暂时控制住了 疾病的症状，让人不至于很快死掉而已，而病因并没有消除，病人要一辈子服药、打胰岛素，直至最终的并发症爆发不治离世！

? ? 下面分别讨论这九个阶段，望朋友们熟知并分享给更多的人！（为了便于阅读，本文引入了一个词语“毒素”，它并不是指某一种具体的毒素，而是一种泛指：凡是对人体细胞有害的物质，包括细菌、病毒、重金属、自由基、尿酸、代谢废物等，本文都称之为毒素）

第一阶段：打喷嚏、呕吐

打喷嚏是指异物（比如灰尘、细菌、病毒、花粉等）进入鼻腔，引起鼻腔的一种无意识的条件发射，并将异物驱逐出鼻腔。打喷嚏是人体的第一道防线，代表着人体这时候是非常灵敏的，能随时进行自我清洁。

如果你住在污染的环境中，多年没有打喷嚏，那代表你的第一道防线已经失灵、失效了，正式进入了疾病发展的最初阶段了

第二阶段：流鼻涕、吐痰

生活在高污染的城市中，你都没有流鼻涕、吐痰，可以告诉大家，我们蛮危险了，因为这代表我们的粘膜系统已经出了问题，表明身体清除这些有害物质的能力已经大幅度地下降了！

? ? 那些呼入身体的有害物质去哪里了呢？很遗憾，它们都留在了体内了，变成了晦暗的脸色，变成了疲惫的身体，变成了慢性炎症！

? 一个人天天抽烟，如果他能够吐痰，他得肺癌的概率还是很小的，如果天天抽烟，却无痰可吐，那么多年之后，他将有很大的概率得肺癌！流鼻涕、吐痰是人体的第二道防线，这时候人体还能够将垃圾直接排出体外！

第三阶段：身体乏力

这一阶段，人体总的能量不足以应付身体自身的日常工作，比如身体的自我排毒、消化吸收、细胞修复等，表现为浑身无力、想睡觉、易腰酸背痛、食欲下降、易上火、产生青春痘等。

身体之所以有这些表现，这是人体调节机能在显现，让人体乏力不想劳动、想睡觉休息，就是想让人体多省点能量去清除体内的毒素！这个时候我们一定要均衡营养，为体内的免疫系统提供充足的弹药，为人体细胞的修复提供足够的原料，特别是多种维生素、矿物质以及膳食纤维的摄入。

如果这一阶段不重视，不调整，不休息，不营养调理，不适度锻炼，继续熬夜、高强度劳动，继续糟蹋自己的身体，那么身体的自然免疫力就会急剧下降，疾病发展的第四阶段很快就会来临！

第四阶段 发烧

身体乏力阶段产生的毒素如果无法排出，那么毒素就会慢慢地渗透到人体的血液、淋巴系统和其它组织中。由于人体自我调节的作用，这时身体自己会发动剧烈的动作来清除体内的毒素，手段就是发烧！

当毒素累积超过了人体能够忍耐的极限，再不清除就会破坏人体的机能，这时人体就会通过提高自身的温度来液化、燃烧毒素，迫使毒素渗入血液，然后被送到肠道、膀胱、肺、皮肤等排毒器官排出体外，从而加快新陈代谢，促进健康。

通过发烧，人体温度提高了，细菌和病毒无法正常复制，丧失了繁殖能力，从而大量死亡；发烧也可以加快新陈代谢，燃烧身体里的毒素变成能量被人体利用；

? ? 发烧是典型的对身体健康有用的生理反应，但是在很多的情况下却被当作敌人对待，被很多人当作洪水猛兽，欲除之而后快。降烧药，抗生素全部用上了，觉得只要把发烧这个症状消灭了，问题就解决了，殊不知这种行为打击了身体的自我疗愈能力、自我清洁能力！

? ? 研究表明，发烧本身是不会伤害到身体的，有些高烧对脑部的损伤是因为脱水所致，只要在发烧的过程中多喝温水，人体就不会受到伤害；发烧要消耗大量的能量来提升身体温度，这时要配合身体多补充营养，为人体发烧提供足够的能量；

? ? 如果身体不能将体温升高到39°C以上，而是反复低烧，或是用药物人为强行降烧，身体就无法通过发烧来完成消灭细菌病毒、排出毒素、清洁身体这个任务，那么疾病的发展就会进入下一阶段，身体也同时开启了下一阶段防御体系：过敏反应

备注：以下三类人发烧不能硬扛，须到医院就诊

1，儿童，特别是婴幼儿

2，体重大的人，尤其是大月份的孕妇

3，老年人，特别是有多种慢性疾病的

第五阶段：体质过敏

体质过敏是人体启动自我保护机能、加快体内活动以排掉毒素的另一种状态，是提醒人体要采取行动的一种方式

这一阶段会出现很多症状：

1，尿频尿急，这是尿液中过多的酸毒刺激膀胱所产生的症状，如果毒素浓度过高，还会形成肾结石

2，腹泻：由于肠道毒素过多，长期腐蚀肠道，很容易形成结肠炎等肠胃疾病，从而导致肠胃急性蠕动并引发反复发作的腹泻。

3，各类皮肤病，皮肤不仅是人体最大的器官，也是一个非常大的排毒器官，人体自由地、不间断地利用皮肤从头到脚的40亿个毛孔来排毒。当皮肤排出的毒素过多、过浓，就会侵蚀皮肤，从而产生瘙痒等过敏症状。在某种情况下，这既是体内毒素过多的体现，也是身体排毒好转的体现，至少这个时候皮肤还能够排出毒素，要正确看待，皮肤排不出这些毒素，才是大麻烦！

4，身体敏感度上升：比如头痛、头晕、心血管疾病、血糖升高、血脂升高等。由于血液中毒素含量过高，并在血管中不断地产生沉淀，血管内径慢慢变窄、慢慢失去弹性，从而导致血液流通不畅，细胞功能下降所产生的现象。

5，肥胖或消瘦：肥胖是身体无法把多余的脂肪、代谢废物排出去而形成的体内堆积，有的脂肪会在肝细胞内堆积，慢慢形成脂肪肝，世界卫生组织确认，肥胖是一种代谢性疾病；消瘦是由于细胞内毒素、废物太多，细胞带病工作，导致营养的吸收利用障碍

6，恶心、想呕吐：特别是早上出现较多，因为早上排毒最活跃

7，鼻子发痒鼻炎，因为鼻粘膜很薄容易排毒，而毒素呈酸性，不断地腐蚀粘膜就会造成鼻炎

8，情绪过敏：比如紧张、沮丧、焦虑、苦恼、忧虑、烦躁、易动怒、难以入睡或者睡眠质量差；有的还有体臭、口臭、黑圆圈、面色难看、月经失调或经量过多等等

? ? 不幸的是，我们很多人长年处于过敏状态，却不知道究竟是什么在骚扰他们，因为这个状态并没有达到临床疾病状态，医生也查不出什么原因，很多人就这么拖着疲惫的身体活着。

? ? 这时，如果连这个防御机制也被人为地用抗过敏药给终止了，过敏的症状被人为地消除，人体的毒素没有被彻底排出，那么人体也不会任由毒素在体内的沉积，它会启动下一个预防机制，也就是医生称为“发炎”的一种疾病。到了这个阶段，就达到了医学上的疾病状态了！

第六阶段：炎症

通俗地讲，炎症就是毒素集中在身体的某个部位排泄、并腐蚀某个部位所产生的反应。炎症是人体排毒和自我恢复活动的最激烈的阶段。它的症状就是疼痛，它是身体在警告人们，身体正处于危险状态，同时也是向人体免疫系统发出最强烈的呼救，如果不能扭转这种趋势，人体细胞终将错乱失控！

如果一个人长期感到疼痛，而且忍无可忍，这表示体内毒素已经达到了前所未有的程度了。在灾难来临之前，人体会孤注一掷地去消除这些毒素——发炎；

发炎的时候，体内的毒素会聚集在某个器官或人体的某个部位进行集中消除，毒素会不断地侵蚀这个部位，由此形成了炎症，比如皮炎、鼻炎、胃炎、肠炎、肺炎、前列腺炎、妇科炎症等等

可悲的是，很多人在这个时候仍不采取积极的行动，误以为一点炎症而已，死不了；相反喜欢采用药物来压制疼痛，药物会使疼痛暂时消失，但问题依然存在。

当人体排毒活动受到压制时，体内的毒素会继续累积，并且还会感染其他器官。原有的毒素没有排出，还会因为服用药物带来新的毒素，进一步加重肝肾的负担！

出现炎症是一个关键时刻，你的行动至关重要，此时采取的行动会有两种结果：一是恢复健康，机体重新充满活力；二是任由疾病进一步恶化，直到不可收拾！

第七阶段 溃疡

疾病发展到这个阶段，意味着人体的前六个阶段的防御已经彻底溃败，病毒、细菌、毒素长驱直入，身体已经遭受了长期的损伤，许多细胞和组织被损毁了，同时体内又没有足够营养来修复这些受损的细胞，溃疡就产生了！

简单地将，溃疡就是人体某个部位受到了毒素的长期毒害之后，许多细胞或组织已经被损毁，这时候会感觉到剧烈的疼痛。

胃溃疡就是一个典型的例子——胃溃疡多数是因为胃里面的幽门螺旋杆菌战胜了身体的免疫系统，并在体内大量繁殖，造成胃壁产生了溃疡，严重的时候会胃穿孔！

人体到了溃疡阶段，说明人体已经极度缺乏营养，身体已经没有足够原料和能力来愈合溃疡了。

对于溃疡，医生会针对症状去降低胃酸的分泌（奥美拉唑，别名洛赛克，是一种能够有效地抑制胃酸的分泌的质子泵抑制剂), 把胃酸分泌造成的疼痛症状作为治疗的方向，再加上保护胃粘膜、治疗胃粘膜的保护剂硫糖铝、枸橼酸铋钾。

殊不知这样做的后果：降低胃酸的分泌必然会影响胃的消化功能，更加造成营养不能足量的消化吸收，使营养缺乏更加严重，形成恶性循环。而且药物的副作用也会伤害肝肾功能和肠道吸收功能，真是杀敌一千自损一万啊！

到了溃疡这个阶段，如果还不能够增加全面均衡营养，并停下来休息，让溃疡部分迅速愈合，那么身体就会被迫进入下一个防御阶段：硬化。

备注：大家可能会误解，现在生活条件这么好，怎么还会缺乏营养呢？其实人体需要的营养素包括七大类，参见《营养素的吸收与人类身体健康》我们不缺的是糖类、脂类、蛋白质这些基础营养素，但是我们身体缺的是多种维生素、矿物质和膳食纤维，有时甚至就是水！

按照前卫生部长王陇德的说法，我们每天的健康饮食比例应该是：一份蛋肉，两份主食，三份水果，四份蔬菜。蔬菜和水果居然要占到每天饮食70%的量，我们有几个人能够做到呢？其实这个70%的量就是为人体补充维生素、矿物质、膳食纤维的，如果日常饮食做不到，难道我们不应该补充服用一些优质营养素吗？

第八阶段 硬化

当人体溃疡的部分不能被解决，每天摄入的营养又不足以生产足够的新细胞，也就无法代替死亡的体细胞，同时死亡的体细胞、细菌、病毒和各种毒素，由于免疫系统功能的大幅下降，也不能被有效地清除，就会不停地在溃疡部位堆积。

智慧的身体为了不让毒素四处扩散，会用纤维组织把它们包裹起来，控制在固定的区域，等待身体的免疫系统的恢复，有能力的时候再去清理它们。

这种用发硬的纤维代替因溃疡而无法修复的组织的症状就是硬化。

举两个例子

1，肺部的硬化，就是肺泡组织因长期炎症不能被治愈，造成的溃疡，伤痕累累，受损的肺泡逐渐被纤维性组织取代。产生硬化后逐渐失去了弥散功能，导致肺泡交换氧气进入血液功能的逐渐丧失，导致患者不同程度因缺氧而出现呼吸困难，病情反复发作，痛苦不堪，最后产生癌变。

2，肝硬化，肝脏长期被慢性炎症和毒素侵害，机体不能恢复受损部分，慢慢被纤维组织包裹产生硬化。病毒性肝炎，比如乙肝、丙肝长期伤害，导致肝细胞大量死亡，产生硬化等

身体组织器官到了硬化阶段，表明身体状况已经非常糟糕了，免疫系统几乎丧失了战斗力，身体各个部分都是营养极度缺乏状态，已经在拆东墙补西墙了，身体只能用最后一点点的力量将毒素包裹在固定的区域，等待将来有能力的时候再清除和修复。

如果在这一阶段你还不能停止对身体的伤害，不增加摄取人体急需的营养成分，不彻底停下来休息，帮助人体免疫系统恢复功能；也不要认为自己很年轻，轮不到自己，看看《滚蛋吧，肿瘤君》的女主人公周茜还不到三十岁，已经癌症晚期了

第九阶段 癌症

疾病经过前八个阶段的漫长发展，终于到达了它的终点——癌症阶段。癌症本质上是人体正常细胞的DNA长期遭到毒素攻击，导致原癌基因突变而形成的细胞——癌细胞！癌细胞之所以可怕，是因为它的分裂是不受控制的，只要不被人体免疫系统消灭，只要营养足够（癌细胞会争夺正常细胞的营养），它会无限制地分裂生长下去，最终影响人体的正常功能！

其实癌症不到晚期、不大量扩散也是不会被轻易判死刑，这时候通过医院手术，同时加强营养，增强人体免疫力，人体完全康复也是有可能的。

癌症归根到底是一种慢性疾病，是一种生活方式产生的疾病，它并不是不可战胜，也不是很容易就得到的一种疾病：从乙型肝炎发展到肝硬化，大约需要5-10年，从肝硬化发展到肝癌晚期，又需要5-10年。

你只有很努力地用不健康的生活方式持续伤害自己的身体，才能得到这种疾病，可悲的是，很多人真的就得到了！

我们绝大部分人都是死于各类慢性病，慢性病死亡率已经占到国人总死亡率的86%，而这些慢性病在早期都是可以通过营养调理、适度锻炼而康复的。

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浅析药品说明书用途及存在问题

内容摘要
药品是用于预防、治疗和诊断疾病的特殊商品，而药品说明书是有关药品正确使用的具有法律效力的重要文件。药品说明书关系到患者用药安全性和有效性的重要环节，依据药品说明书的信息进行药物治疗就显得尤为重要。然而，目前在药品说明书的撰写中存在着这样那样的问题。本文就我国药品说明书中存在的问题加以阐述，并提出可行性建议，以期为合理用药提供帮助。

关键词：药品说明书；地位及用途；存在问题；意见建议

药品是用于预防、治疗和诊断疾病的特殊商品，而药品说明书是有关药品正确使用的具有法律效力的重要文件，是用以指导临床正确使用药品的技术性资料，对指导科学、合理用药有非常重要的作用。它可帮助医护人员和患者了解药品特性，以便正确使用，避免和减少不良反应。《药品管理法》及相关法律法规规定药品说明书必须标明药品的成份、性状、适应症、药理、药效、不良反应、注意事项、用法、用量等基本信息。近年来，随着医药科技的发展，新药不断出现，经典药物学和各种药学出版物均不能及时提供新药的相关信息，药品说明书便成为医生处方和患者有效用药的最基本、最直接的科学信息源。虽然国家对药品说明书的规范标准有严格的要求，但是目前药品说明书存在的问题还是比较严重的。本文就药品说明书的作用及存在的一些问题进行分析与探讨。
一、药品说明书的地位及作用
药品说明书是药品生产企业印制并提供的记载药品相关技术信息并经国家药品监督管理部门批准的文字资料。药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本技术信息，用以指导临床正确使用药品的技术性资料。药品说明书有以下特点。我国药品说明书记载的内容归纳起来主要有以下几项内容：一是药品的药理毒理作用、功能主治、适应症、药代动力学．以利治疗时选用药物；二是药品的用法用量、注意事项、禁忌、药物相互作用、药物过量、不良反应（包括不良反应的处理），以保证有效、安全的使用药品；三是药品的主要活性成份、组成、含量等以利于监督药品质量；四是特殊人群用药：孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药；五是说明书中还应注明生产企业、批准文号、规格、有效期、储存条件及说明书印刷修订的年月。
1.1药品说明书具有较强的法律地位
《药品管理法》规定药品包装必须按照规定印有或者帖有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。同时还明确规定所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的以假药论处，药品广告和宣传一律以批准的药品说明书为准。药品说明书一经批准，药品生产企业不得擅自更改说明书的内容。《药品包装、标签和说明书管理规范》对药品说明书印制的格式与内容均有强制性的、统一的规定。由此可见药品说明书与药物及其包装一起组成一个不可或缺整体，他们具有相应的法律地位。
1.2药品说明书对医疗行为具有很强的法律约束力
《药品管理法》规定医疗机构因违反规定给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。《执业医师法》中明确提出执业医师应严格按照规定使用合格药品，否则由此造成的后果由本人负责，依照法律规定应受到处罚。《处方管理办法》规定医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方，否则按《执业医师法》有关规定处罚。《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确提出药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。言外之意，临床不遵照药品说明书所规定内容使用药物出现的医疗事故、医疗纠纷或药品质量问题就不能算作不良反应，理应作为法律依据。最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》，因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任；如果药物的临床应用不符合药品说明书的规定，一旦发生医疗纠纷，医方将承担相应的法律责任。
1.3药品说明书在临床医疗行为中具有明确的指导作用
1.3.1明确适应症，限定使用人群。药品明确规定了某种药物所对应的适应症或功能主治范围，并对用药人群进行了明确界定。
1.3.2明确用法和用量，确保安全、有效用药范围。明确给药途径，保障用药有效性药品的不同给药途径，是基于药品有效而言的，同种药品不同给药途径其吸收不可能完全一致，其产生的作用也不尽相同，甚至导致不良反应的不同。确定用量，保证用药安全药品说明书所规定的用药剂量一般是介于18-60岁的正常人群，低于此剂量可能达不到治疗作用，高于此剂量不但不能提高药物效应，反而因受者敏感性不同产生不良反应。
1.3.3突出禁忌证，列出不良反应，注重用药风险。药物不良反应种类较多，既包括可知的也包括不可预知性的。以药品说明书无疑起到预先告知，防患于未然，发挥着不可替代的作用。
1.3.4提示注意事项，关注药物相互作用，提高治疗水平随着现代药物治疗水平提高，利用药物协同作用综合用于临床现象日见平常，单从医务人员水平无力囊括药物相互作用的鉴别能力，药品说明书提供的药物相互作用实验结果，对于药学技术人员的审核处方和护理人员配药起到相当重要的参考和指导作用。
二、药品说明书存在的问题及分析
2006年3月15日，国家食品药品监督管理局颁发了《药品说明书和标签管理规定》，强调了对我国药品说明书和标签的规范化管理，对药品说明书的格式、内容和书写提出了要求，并增添了新的项目，如核准日期、修改日期、警示语等。但有些修改后的药品说明书仍存在着问题，主要表现为项目内容不准确、不详细。
2.1药品名称违规
药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用。而有的药品生产企业药品名称明显违规，如药品的通用名称隐隐约约，商品名称字体过大，通用名称与商品名称连用等等。药品说明书中药品名称项目没有统一标准，药品名称缺项现象严重。有的说明书中只有正式名，有的只有商品名、正式名，无英文名。由于复方制剂没有统一格式，许多复方制剂不标明成分和标示含量,容易造成临床用药重复及产生配伍禁忌，同时给判断和处理药物不良反应带来很大难度。
2.2用药方法与剂量的表述易引起误导
用药方法与用药剂量对保障用药安全至关重要，但很多说明书对用法用量的表述却容易造成服用错误或误导使用。如某药厂生产的“头孢克洛干混悬剂”的说明书上，其“用法用量”一栏标注：“口服，成人：1次0.25g，1日3次。小儿：按体重1日20－40mg/kg，分3次给予。”按这样的说明，一个体重为30kg的孩子，他1天就该服用0.6－1.2g药物，而成人每天的服用量仅为0.75g。常用抗生素阿莫西林胶囊也是如此。其说明书上标注：“成人1次0.5g（2粒），每6－8小时1次，小儿1日剂量按体重40－80mg/kg，每8小时1次。”如此算来，一个体重30kg的孩子，1天最多可服用2.4g药物，而成人1天只能服1.5－2.0g。
2.3药品说明书中使用注意事项过于简单
少提或变相不提药物不良反应。药品不良反应、禁忌症、注意事项等避重就轻或简略带过。许多药厂为使其产品易销，常在说明书夸大宣传药效，而将不良反应、禁忌症及注意事项等内容简之又简。尤其是中成药的注意事项常常被省略，如有些厂家的复方益肝灵、妇科用药归芍调经丸、安神颗粒等都无注意事项或不良反应说明。药物的作用具两重性：治疗作用和不良反应。由于新药临床使用前各种因素的制约，对其不良反应谱的认识非常局限，必须通过药物上市后进行监察，完成对一个新药的全而评价2。有些药物上市后，陆续发现了许多不良反应，部分专业书刊予以提出，但在说明书上仍未补充完善。另外，说明书中也应对药物的辅料、附加剂等可能造成的不良反应进行说明。除此之外，药品说明书还可对不良反应的处理、药物超剂量的症状、急救措施或解毒等做出说明。
2.4不同产家用药注意事项各执一词
药品说明书是临床用药的重要依据但不同生产厂家不同剂型的说明书上的表述却不一致。如阿奇霉素剂型有注射用粉剂、片剂和颗粒剂，注射用粉剂（浙江普洛康裕制药）在儿童用药注明儿童或 16岁以下患者使用本品安全性尚不清楚；片剂（德州德药制药）在用药注意事项中注明儿童或l6岁以下患者使用本品安全性尚不清楚；而颗粒剂（南京先声东元制药）在儿童用药注明治疗<6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及П＜2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。那么阿奇霉素儿童用药是否安全?或者注射用粉针和片剂的辅料对儿童是否有影响? 另一方面，不同厂家的药品贮藏温度不同。药品的贮藏温度直接影响到药品的质量，同一种药品的不同厂家说明书的药品贮藏温度却不一致，如酚妥拉明注射液，诺华制药生产要求的贮藏温度是 2-8℃，有的生产厂家要求的贮藏条件是置于避光，干燥阴凉处，为什么同一品药品的贮藏温度会相差这么大呢?
2.5非处方药说明书写得不够通俗易懂
非处方药说明书主要是给普通患者自我药疗时看的，普通患者不是专业人员，而说明书是沟通患者和药品之间最重要的桥梁。很多药品说明书中，都有禁用、忌用、慎用等项目。“禁用”意味着绝对禁止使用；“忌用”表示最好不用。但权衡利弊后，还是可以使用，不过须密切观察用药过程；“慎用”指应小心谨慎使用。一旦出现不良反应，须立即停药。这些概念对于医生、药师来说，当然很容易理解，但是对于普通患者来说，要弄清楚差别就有一定的难度。还有相当一部分非处方药说明书中强调：“对本品过敏者禁用”，而普通患者并不清楚什么是过敏，过敏反应都有哪些症状，发生的后果如何等。一些药品说明书还有“当药品性状发生改变时禁止服用”的字样。药品贮存对温度、湿度、光线等有严格的要求，一旦超出规定．对药品内在品质影响很大，药品在外观、气味、含量等方面会发生改变。如VC片遇光或高温会氧化变色；干酵母片、胰酶制剂受潮后或贮藏不当可产生恶臭或霉味，胶囊剂则出现色斑、粘连、发霉等。患者对这些比较专业的知识知之甚少。而仅仅以一句“药品性状发生改变禁止服用”盖之，让患者着实难以判定。此外。药品的贮藏方式有密闭、密封、遮光、凉处、阴凉处、暗处、冷处保存等多种，普通的密闭、密封、遮光，指可以把药品放置于常温（0℃－30℃）下；凉处、阴凉处则要求温度不超过20℃；冷处则要求温度在2℃－lO℃之间。因为“说明书”对此没有明示，绝大部分患者并不了解，所以买回药品后，常常随意放置，比如把本该放置在冰箱冷藏的药品放在常温下。从而导致药品变质，降低疗效或失效。如何设计出让普通患者通俗易懂的非处方药品说明书是生产厂家着重解决的问题，只有这样才能有效地保障人民群众用药安全有效。
2.6药品标签内容与说明书脱节
由于标签相对较小，有些内容不能详尽标明，于是有些厂家在标签的作用、用途项下标明：“详见说明书”的字样，但说明书却散装在药品包装之外，如果药房工作人员疏忽，患者拿不到说明书，就无法正常服药。药品说明书中文字的大小，不同厂家、不同品种均有较大的差异，即使是同一厂家生产的不同品种的药物也有较大差异，如有的药品说明书中字体很小，不便于阅读；另外，药品说明书中有的图案颜色标识不合规范，如甲乙类、OTC、外用药品、精神药品、麻醉药品等这些标识在说明书上并未完全按相关法规要求进行设计。
综上所述，目前在药品说明书上存在的问题实在令人担忧。
三、对我国药品说明书的意见和建议
药品包装和药品说明书是提供药品信息的重要工具，也是药品使用过程中医务人员和患者用药参考的重要依据。因此，药品包装和药品说明书对保证药品质量和药品使用的安全、有效起着非常重要的作用。但笔者通过调查发现，目前相当多的药品生产厂家的药品包装和药品说明书都存在一些问题，现提出以下几个方面的改进建议。
3.1各方共同行动，齐心协力，确保用药安全
药品生产企业：药品说明书的完善与否与药品生产企业起着至关重要的作用，药品生产企业应根据《药品说明书和标签管理规定》第二章第十二条及第十三条规定药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。
药品监管部门：药品监管部门是药品说明书的审批部门，是规范药品说明书的一道屏障，建议建立药品说明书数据库，使药品的说明书有统一的标准，特别是审批同一品种不同生产厂家说明书时内容才具有一致性，另外根据临床使用的情况及时更新数据库说明书的内容。另外药品监管部门也要加大监管力度，针对临床使用过程中发现的问题及时要求药品生产企业更改药品说明书。
药品使用部门：药品使用部门是接触药品说明书最频繁的部门，对于药品说明书存在的问题应向药品生产企业及药品监管部门反映。另外因为药品说明书具有法律效力，所以临床用药的参考仍应以药品说明书为准。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。所以规范药品说明书是药品生产企业、药品监管部门、药品使用单位共同的责任，各个环节都应认真履行职责，使药品说明书真正起到指导用药的作用。
3.2进一步规范药品说明书相关内容，确保患者用药安全
3.2.1药品说明书的内容应与公开出版的工具书保持一致
权威性的工具书是临床医生施治的参考资料之一，也是诊治疾病的法律依据。通常情况下，权威性的工具书中阐述的观点都已是定论，而且由于工具书出版的周期较长，内容存在滞后现象，所以，若药品说明书的内容领先于工具书，能被人们接受，反之则不然。如雄性激素用于治疗再生障碍性贫血的理论可以追溯到很久以前，并且一直沿用至今，但现今生产的雄性激素说明书却没有提到这一用途，着实令人费解。类似情况致使经常有患者因在说明书中找不到与自己相对应的病症，而误认为此药不对症，是医生用错了药而拒绝使用该药物，易引起纠纷。应当尽可能详细全面地列出已有明确治疗作用的各种适应症，并与权威工具书保持一致。国家应建立权威机构定期修改药品说明书的相关内容。为了真正体现药品说明书的法律地位，规范管理药品说明书，国家应建立权威性机构制定每一种药品的说明书内容，而且根据用药经验的积累、认识的不断提高，定期修改药品说明书的相关内容，真正起到指导临床科学、安全用药的作用。
3.2.2同一通用名的药品应统一说明书的内容
我国幅员辽阔，国内制药企业发展飞速，常常是同一种药品在国内拥有数十家生产企业，而这些生产企业对该药品说明书的内容互不统一，这不仅降低了药品说明书的科学性、准确性、有益性，而且也为临床工作者正确、合理使用药品增添难度。因此，我们认为，通用名相同的药品的说明书其核心内容应该一致，不同的生产企业因为生产工艺的差异而需要特别说明的个性问题，不能混同于核心内容部分，可以另行述说。
3.2.3药品包装上的“贮藏”项应放在显眼的位置
药品不同于普通商品，它对贮藏条件的要求非常严格。如果不严格按照要求贮藏，就很难保证药品的质量，也难以保证药品使用的安全和有效。比如生物制品一般要求2—8oC贮藏，大部分注射剂、栓剂、气雾剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂要求2O℃以下贮藏，抗生素制剂要求.. 2O℃以下贮藏等等。但目前大多数生产厂家的药品包装上的“贮藏”项都很不显眼，很容易被忽视。笔者认为应把“贮藏”项放在药品通用名的下面，并把字体增大、加粗，以引起医务人员和患者的注意。
3.2.4“贮藏”项的文字说明应更具体、更准确
不少药品包装和药品说明书中“贮藏”项的文字说明很模糊，如“冷处”、“阴凉处”、“凉暗处”、“干燥处”、“室温”、“常温”等。为了让医务人员和患者都能准确理解这些说明，笔者认为应更具体、更准确地加以补充，如“冷处（2－10qC）”、“阴凉处（20℃以下）”、“常温（O 30℃）”等。
3.2.5“用法用量”项应详细且通俗易懂
不少药品说明书中只注明了成人的用量，儿童用量只注上“小儿酌减”或“儿童用量请咨询医师”等字样，这样的说明显然不具体，不易准确掌握。还有的药品说明书虽然注明了儿童用量，但大多是根据体重来计算的，如“小儿每日每公斤体重3－0mg（3 4万单位），分3－4次服用”等，这样的用量说明医生计算起来都十分费力，更何况缺乏医学知识的普通患者呢?因此，药品说明书上关于用法用量的描述，既要准确，又要通俗易懂，尤其是非处方药。笔者认为，应既保留根据体重计算用量的方法，又增加根据年龄段直接给出用量的方法，如0－6个月婴儿每次几包，每日几次；6－12个月婴儿每次几包，每日几次，这种表示方法既直观、易懂，又容易准确掌握。
3.2.6“不良反应”项应更详细、全面
有些药品说明书没有将药品的不良反应详细、全面地列出，只避重就轻地轻描淡写，致使患者使用某种药品出现了不良反应时不知所措，造成不需停药的停药，或应停药而未停的现象，轻者影响药物疗效，重者危及患者健康甚至生命。因此，“不良反应”项应尽可能详细、全面，这样才能真正起到指导临床用药的作用，以确保临床用药的安全、有效。
总之，科学、规范地制定药品说明书，是提供科学的药学信息、合理地使用药品的重要内容，确保公众安全用药、减少药用资源的浪费的保证，建议药监部门应加大监管力度，从而使药品说明书更好地服务于医务工作，也为广大患者正确使用，安全使用，放心使用药物起到一种基本的指导和保障作用。本文仅论述了药品说明书存在若干问题，药品说明书还存在其它方面问题有待一步探讨。

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