中国科学家李荣秀等在t疫苗研究方向取得创新性突破成果

中国科学家李荣秀等在t疫苗研究方向取得创新性突破成果

tnf-α生物抑制剂是最早于用于治疗类风湿关节炎的细胞因子靶点，并表现出显着的临床疗效，虽然tnf-α生物抑制剂在全球生物制剂的销售额一直保持领先地位，但tnf-α生物抑制剂的价格昂贵和抗-药物-抗体的副作用限制其广泛的使用，另一种比较好的替代方法tnf-α疫苗的研制工作尽管在前期的动物实验中显示了良好的效果，但在临床实验中却没有达到预期。tnf-α疫苗在临床前动物水平上表现出一定的效果，但在临床实验中没有取得预期疗效。所以需要设计一个更有效的疫苗。该实验室李荣秀教授，张丽博士等人，将白喉毒素t结构域作为分子骨架蛋白设计、制备的tnf-α新型疫苗可以显着降低小鼠类风湿关节炎模型的发病率和发病严重程度。“这是我们首次报道的基于一个临床安全的载体蛋白、骨架蛋白的疫苗设计开发”本文的通讯作者李荣秀教授说道。李教授和他的同事假定将tnf-α的一个有效表位移植到改骨架蛋白上，可以降低tnf-α的本身的毒性，并增加最后疫苗的稳定性。李教授解释到：“白喉毒素的转膜结构域dtt，因其为纯粹的“α螺旋-环状”结构特征，并且拥有丰富的通用t辅助表位，可以协助自身蛋白打破免疫耐受，并且此种设计的蛋白疫苗可以在大肠杆菌中高效表达。”

研究人员在诱导了小鼠关节炎疾病模型后两周给与次tnf-α疫苗。发现基于白喉毒素t结构域（dtt）和tnf-α的表位的新型疫苗可以推迟关节炎发病15天，最终有90%的关节炎模型小鼠发病而dtt对照组仅有45%发病。接受tnf-α疫苗的在发病分数上最终可以降低8倍，这点也在组织切片中对骨侵蚀、滑膜炎症、炎性细胞浸润、软骨破坏的观察得到确认。

有趣的是，通过tnf-α疫苗免疫小鼠后可以刺激针对天然tnf-α的特异性抗体产生，并且大部分抗体为igg1型抗体，预示着抗体类型发生转换。“令人意想不到的是，此疫苗激发的抗体滴度可以持续长达6个月，证明这种针对tnf-α靶点的疫苗的对慢性炎症疾病的一个明显优势”李教授解释道，“对于tnf-α疫苗来说这是一个显着的进步，因为针对tnf-α的抗体滴度一般都的很短暂的”。项目研究团队目前正在进行该疫苗的临床前研究工作并且希望此疫苗早日进入临床。

医学科技发展“十二五”规划的重点任务

（一）发展前沿技术，引领医学发展。
把握科技前沿领域的发展趋势，以生物、信息、材料、工程、纳米等前沿技术发展为先导，加强多学科的交叉融合，大力推进前沿技术向医学应用的转化，努力在国际医学科技前沿领域占据一席之地，引领医学科技发展。
发展重点：
1.“组学”技术。发展基因组、转录组、蛋白质组、代谢组、表观遗传组、结构基因组等各类组学技术，加快新一代测序技术、高通量样品分析技术、微量样品提取和放大技术、海量数据分析技术等发展，促进组学技术在疾病防控和临床诊治中的应用。
2.系统生物学技术。发展医学信息学、生物信息学和计算生物学技术，研发高通量生物医学数据分析与文本挖掘技术，建设支持基因组结构变异与疾病致病相关性分析、表观基因组和重大疾病分子分型等研究的大型生物医学数据融合分析平台。
3.纳米医学技术。研究纳米医学材料、药物靶向传递的纳米载体、纳米生物器件、纳米诊断试剂等核心关键技术及产品；开展纳米医学产品的生物效应机制及安全性评价研究。
4.干细胞与再生医学技术。研究胚胎干细胞、成体干细胞、诱导多能干细胞（iPS）等干细胞的分化发育技术，以及分离鉴定、扩增、识别、植入人体、免疫排斥等干细胞治疗关键技术；研究组织工程医疗产品构建及保存等再生医学关键技术。
5.医学工程技术。发展新型电磁功能检测分析技术、高分辨率医学成像技术、分子生物医学诊断技术、医用植入/介入体技术，基于多模态融合影像介导的个体化手术规划、导航、定位技术等，以及将现代科学与传统医学理论结合的中医生物医学工程技术等。
（二）重视基础研究，解决科学问题。
以解决人体健康和疾病防治的关键科学问题为目标，研究和阐明生命过程本质，探索疾病发生与发展规律，深入揭示传统医学对生命和疾病认识的理论基础和科学内涵，力争在生命活动的生理与病理过程、疾病的发生发展机理及其防治的基础理论研究等方面取得突破，为疾病防治和健康促进提供理论和技术基础。
发展重点：
1.慢性非传染性疾病的基础研究。开展心脑血管疾病、恶性肿瘤、代谢性疾病、精神神经疾病以及免疫性疾病等慢性疾病防、诊、治的基础研究，阐明病因和病情转归规律，研究发病过程的分子和细胞机制等。
2.传染性疾病的基础研究。研究传染病流行特征、发病机制、诊断治疗及疫苗和药物研发的基础科学问题，发展传染病监测、预警、预防、诊断和治疗的新策略。
3.个体发育的基础研究。研究基因表达的时空特异性调控机制，个体发育和再生过程中所发生的细胞分裂、迁移、凋亡等生命现象的机制，发育的时程性调控机制，利用模式生物和动物模型重演与验证个体遗传发育机制，婴幼儿智力发育和体质生理机能发展的分子机制等。
4.衰老和衰老相关疾病的基础研究。研究衰老的控制机理及分子调控机制；衰老与代谢异常和生物节律的关系；生殖衰老与更年期综合征的防治的基础研究；衰老与心脏病、肿瘤、退行性疾病等重大疾病发生的关系。
5.脑科学与认知科学基础研究。研究脑功能的细胞和分子机理，脑重大疾病的发生、发展机理，脑发育、可塑性与人类智力的关系，学习记忆和思维等脑高级认知功能的过程及其神经基础，脑信息表达与脑式信息处理系统，人脑与计算机对话等。
6.人与环境相互作用的基础研究。研究自然环境中生物、化学和物理因素等有害因素对人类机体的影响及其作用机制，明确相关因素的早期生物效应和与疾病发生发展的关系，研究环境相关疾病的生物标志物等，发展环境相关疾病的预警体系。
7.计划生育与生殖健康的基础研究。研究生殖及其调控规律；避孕药、导向药物、可生物降解药物缓释系统、抗早早孕药和止孕药等基础研究；免疫避孕的基础研究；出生缺陷的基础研究等。
8.灾害医学的基础研究。针对地震、台风、洪灾等自然灾害和交通事故、放射性污染和武装冲突等人为伤害，开展创伤对机体的作用机制以及机体对外伤的病理生理反应和适应机制研究；灾害引起的精神应激机制及防治基础研究；急救医学技能和设备的基础研究等。
9.中医药的基础研究。开展藏象、气血、津液、气化等中医基础理论研究；开展中药道地性和中药药性的科学内涵研究；开展方剂组成、组分、成分、配伍及配比的深化研究，揭示方剂配伍理论的科学内涵；结合临床深化传统经方的基础研究；开展经络基础理论、经络功能相关理论及针灸作用机理的研究；开展中医病证与理法方药的基础研究。
10.其他。新药创制相关基础研究；营养、肥胖、生活方式等所致疾病的机理和防治研究；医药健康相关新方法、新技术、新概念的基础研究等。
（三）加强预防研究，降低患病风险。
落实“预防为主”的战略方针，综合分析生物、环境、心理、社会、行为等多因素对健康的影响，重点发展疾病的风险评估、早期筛查、预测预警及综合干预技术，加快推进健康测量和健康管理等技术研究，使疾病危险因素的预防控制窗口前移，实现由“治已病”向“治未病”的转变，有效降低疾病的患病风险与发生率。
发展重点：
1.疾病的流行病学研究。建立心脑血管疾病、恶性肿瘤、代谢性疾病、精神神经疾病等重点疾病大型队列和基于社区人群的大型队列，系统监测我国重点疾病发生率和疾病谱的变化情况，探索疾病的病因及流行规律，为疾病的预防和控制提供依据。
2.健康相关危险因素和风险评估研究。重点研究环境化学污染物健康危害监控和现场检测技术；空气和水污染评价技术；气候变化对健康危害的影响；食品药品安全的现场检测和高通量检测方法；粉尘、放射性物质、毒物、物理因素等职业病危害因素检测技术；地方高发疾病相关危险因素等。
3.疾病筛查与预测预警研究。重点加强慢病监测预警及管理，遗传易感生物标志物筛选和鉴定等研究，加快发展高通量、快速、灵敏、特异、经济的疾病筛查与预测预警技术，提高重大疾病的早期发现能力。
4.疾病早期干预技术研究。加强营养、环境、心理、生活方式和行为方式等高危因素综合干预和新的防治措施研究，在科学评价的基础上制定和优化重点疾病三级预防方案，促进有效的防治措施在不同区域的推广和应用。
5.计划生育和优生优育关键技术研究。加强出生缺陷防治研究，综合开展孕前、孕产期和婴幼儿期的危险因素识别、风险评估、监测预警以及早期干预等关键技术研究，优化完善适合中国人群的出生缺陷三级预防整体技术方案；加强安全、高效、易用的避孕节育新技术、不孕不育防治新技术等研究，建立计划生育技术评价平台，提高生殖健康水平。
6.健康测量及健康管理技术。重点发展健康数据采集、个体健康评估、急重和慢性病人监测等技术，开展中国人群健康指标和常用检验指标、整体多维度健康测评、低负荷/动态连续人体参数测量及健康状态辨识与调控技术等研究；加快构建基于个人健康档案的管理信息系统，建立基于信息技术和网络技术的全民健康数据管理系统和个人健康服务平台。
7.亚健康评价与干预研究。开展我国亚健康人群综合评价指标体系的研究，建立亚健康状态参考诊断标准，进行亚健康分型分类；研究亚健康发生发展规律；综合利用药物疗法及非药物疗法，进行亚健康干预策略研究，防止亚健康状态向疾病状态发展。
（四）突出临床转化，提高诊疗水平。
针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、呼吸系统疾病、损伤与中毒、消化系统疾病、内分泌与代谢性疾病、泌尿生殖系统疾病、神经精神疾病、老年退行性疾病、自身免疫病、血液病、传染病以及口腔、耳鼻喉、眼、皮肤等各科疾病以及罕见病，突出临床医学特点，充分发挥中医药（民族医药）特色诊疗优势，优化临床研究模式，大力推动转化医学发展，开发一批急需突破的临床诊疗关键技术，在科学评价的基础上形成一批诊疗技术规范，积极推进数字化医疗及建立区域医疗服务协同模式，有效解决临床实际问题和优化医疗服务模式。
发展重点：
1.新型诊疗技术研究。重点开展分子诊断、免疫诊断、影像诊断、生物治疗、微创治疗、介入治疗、物理治疗等新型诊疗技术研究，创新临床诊疗技术方法，提高临床诊疗技术水平。
2.适宜技术研究。面向农村和社区，研究筛选一批适合基层应用的安全、有效、经济、适用的卫生、中医、计生和数字化医疗技术，并建立有效的推广应用模式，提高基层医疗卫生机构的技术水平和服务能力。
3.规范化诊疗方案研究。以循证医学研究结果为依据,建立科学评价医疗技术的体系和方法，研究规范化诊疗方案及诊疗路径，为疾病分级分类救治提供科学依据，规范医疗行为，提高诊疗服务水平。
4.个体化诊疗技术研究。发展个体化诊疗技术，建立重点疾病的分子分型标准，根据个体差异研究制定个体化诊疗方案；发挥中医个体化诊疗的传统优势，加强方法学研究和临床评价，提高中医辨证论治的能力和水平。
5.数字化医疗技术研究。以医疗信息标准化为基础，重点发展医疗信息集成与融合、电子病历、临床信息决策支持、个人健康信息管理与监控等技术，加强数据集成、信息集成、知识集成和服务集成，促进不同层级医院的整合服务和区域协同，优化医疗资源配置和提高技术服务水平，助推医改实施。
6.中医药（民族医药）诊疗技术研究。加强名老中医和民族医的学术传承、经验整理以及中医（民族医）古籍文献的数字化保藏、文献挖掘；强化中医临床评价体系建设，加强中医（民族医）及中西医结合诊疗技术的临床研究，提高诊疗效果；加强中医药（民族医药）临床适宜技术的研究和筛选，促进推广应用。
（五）强化保健康复，服务全民健康。
围绕保健康复需求，重点突破老龄人口保健的健康、养护、心理等方面的问题，提高妇女儿童健康水平，提高残疾人及慢性病康复期患者的生存质量，针对公众关注的健康问题开展公众健康普及技术研究，服务于全民健康水平的提高。
发展重点：
1.老年人保健。加强老年人群健康状态与生活自理能力评估，老年重要器官功能维护方法与技术，老年人健康监测及管理，老年人生活照料护理，老年人临终关怀技术支持，老年人适用的康复辅具等研究与推广；发挥中医药优势，开展中医老年医学研究。
2.妇女儿童保健。开展妇女生殖保健监测研究，以及乳腺癌、宫颈癌、生殖系统感染等严重危害妇女健康的疾病防治技术推广研究，预防和减少妇女常见多发病；加强新生儿窒息、儿童肺炎、腹泻等婴幼儿重症疾病的防治技术的研究及推广；加强儿童心理健康研究；加强儿童营养缺乏的监测与干预技术研究。
3.残疾人及慢病患者康复。采用运动、视觉、交流等功能代偿技术提升残疾人康复水平，在加强急性治疗与控制期康复的基础上，重点加强慢性病恢复期康复治疗能力，中医康复作用机制及适宜技术推广。
4.公众健康普及技术。系统筛选和整理健康知识和防病技术，重点发展疾病防治普及技术、健康生活数字化传播和普及技术、科学合理用药普及技术等，建立全民健康网站，提高全民健康素养，实现从被动医疗向主动健康的转变。
（六）关注公共卫生，构筑安全屏障。
加强重大传染病、新发突发群体性不明原因疾病的预防和控制，提高创伤救治水平，完善科技应急机制，提升自然灾害等突发公共事件的医学救援能力,有效应对重大食品安全、职业健康和生物安全等公共卫生安全问题，提高防控和应急能力,构筑起保护人民群众健康和生命安全的屏障。
发展重点：
1.传染病防控。重点围绕艾滋病、病毒性肝炎、结核病等重大传染病，开展检测诊断、监测预警、疫苗研发和临床救治等关键技术研究，有效降低艾滋病、病毒性肝炎、结核病的新发感染率和病死率，显著提升重大传染病的应急处置和综合防控能力；同时，开展新发突发传染病、热带病、寄生虫病、手足口病等其他重要传染病防治研究。
2.医学应急救援。完善医学应急救援链，加强技术储备，建立突发事件医学应急处置体系，重视对灾后幸存人员的心理评估和干预研究，提高突发事件医学应急处置和创伤救治水平。
3.战创伤救治。开展军事医学特色的武器损伤防治、战伤救治，野战输血、训练伤防治等研究；开展交通事故伤的救治对策研究；开发新型紧急救治器械。
4.公共卫生安全保障。针对食品安全和营养卫生、环境危害和职业卫生、生物安全、药品安全等问题开展相关研究，有效提高食品安全水平，降低职业危害，减少药品安全事件发生，保障生物安全。
（七）推动健康产业，促进经济发展。
以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心，发展生物医药战略性新兴产业，加快培育大健康产业，提高中高端医疗产品的国产化能力，提升产业规模和技术竞争力，在促进经济发展的同时，为提高医疗服务能力提供产业支撑。
发展重点：
1.新药研发。针对满足人民群众基本用药需求和培育发展医药产业的需要，突破一批药物创制关键技术和生产工艺，研制30个创新药物，改造200个左右药物大品种，完善新药创制与中药现代化技术平台，建设一批医药产业技术创新战略联盟，基本形成具有中国特色的国家药物创新体系，增强医药企业自主研发能力和产业竞争力；同时，加强药品临床试验研究，加强药物不良反应监测，重视孤儿药及婴幼儿用药的开发，满足公众用药需求和保障药品安全。
2.医疗器械研发。研究临床应用需求量大、应用面广的我国急需紧缺的中高端诊断、治疗类医疗器械；大力推进应用于基层医疗卫生机构的高性价比医疗器械的开发，提高智能化程度、技术稳定性和产品可靠性；研发便于操作使用的适于家庭或个人自我保健、功能康复和替代的医疗器械产品；结合自然灾害、突发公共卫生事件等现场救援需求，研发应急救援装备。
3.中药现代化。围绕中药资源、质量控制、药效评价、安全性评价与不良反应监测、新型制剂、临床疗效评价、生产过程控制等环节进行关键技术研究；进行GAP种植基地技术优化升级及规模化推广，开展珍稀濒危中药资源的培育研究和替代品研究，加强新型中药饮片研究以及中药新剂型和新工艺的研究，确保中药可持续发展；开展疗效确切的传统及名优中成药的“二次开发”，重点加强疗效确切、作用机理相对明确的现代中药研发等。
4.新型健康产品开发。加强功能性食品、保健品和以中医养生保健理论及诊疗技术为基础的新型健康产品的研究，为公众健康水平的提高提供一批健康产品。
（八）完善条件平台，支撑医学发展。
根据医学科技发展需要，系统加强医学科技创新体系建设，优化集成医学领域的科技资源，打造布局合理并具有国际一流水准的重点实验室、工程技术研究中心、临床/转化医学研究中心、医学交叉科学研究中心、临床协同研究网络等科技支撑体系，建立完善涵盖基础研究、应用研究和开发研究等全过程的医学科技创新体系，促进医学科技资源开放共享，实现我国医学研究资源的大尺度整合集成，推动医学科技快速发展，为催生医学科技领域的重大研究成果奠定基础。
发展重点：
1.新型医学研究中心。依托优势医院建设一批临床/转化医学研究中心，强化临床医学研究，促进基础医学与临床研究的双向交流与互动，加快前沿技术和基础医学研究成果向临床应用的转化，提高诊疗技术水平；依托科研机构及大学建设一批医学交叉科学研究中心，包括系统生物医学研究中心、生物医学工程研究中心、环境健康研究中心等，促进交叉学科发展，为我国的医学科技事业的长远发展与重点突破提供支撑。
2.临床协同研究网络。进一步加大我国医学研究资源的整合力度，依托临床研究基地，打造一批跨学科、跨地域的专科临床协同研究网络体系，集中优势力量，加强顶层设计，优化研究流程，建立形成重大疾病防治研究的新型协同攻关和持续推进机制；通过临床协同研究网络体系，系统建设临床样本资源库、疾病注册登记共享平台，以及临床研究数据资源和知识管理中心，加强医学资源和诊治信息的集成、整合、共享、挖掘和分析，建立从疾病发生、发展、诊治、转归到预后的具有我国特色的疾病防治研究资源库群，实现医学研究资源大尺度的整合；注重加强医学伦理和循证医学研究平台和能力建设。
3.大型队列研究基地。重点加强以社区人群为基础的预防医学研究基地建设，做好整体布局和系统设计，建设具有资源化、精细化、组学化、标准化、系统化、信息化和一体化等特征的可持续研究的国家大型队列，建设配套的信息数据库和共享平台，并形成长效运行机制。
4.医学科技信息和战略研究平台。整合医学科技及生命科学领域的信息资源，加强医学科技数据共享平台建设，强化医学科技信息的加工处理、深入分析和信息产品推送能力，为推动医学科技的创新发展提供信息支撑；加强医学科技战略研究和卫生政策与管理研究，鼓励医学科技领域战略研究和卫生政策与管理研究工作的开展及研究机构的建立，建立战略研究和卫生政策研究专家库，前瞻性把握医学科技的发展方向和发展重点，提高医学领域宏观战略规划和系统设计能力以及科学决策与高效管理的能力。
5.医学实验动物平台。系统建立丰富的实验动物品系资源和实验动物基因突变体库；加快发展重大疾病的实验哺乳动物模型，满足疾病机制、药物筛选、临床治疗研究等需要；建立起国内模型动物的保种基地，实现实验动物和模型动物的保种及规模化供应。

新冠疫苗是哪个国家先研制出来的

近日，从中国军事科学院传来令人振奋的特大好消息：军事医学研究院陈薇院士领衔担纲的科研团队，已经率先在全球成功研制出重组新冠疫苗。这是陈薇院士团队，自1月26日抵达武汉以来，呕心沥血争分夺秒攻克难关，并且于3月16日重组新型冠状病毒疫苗获批启动临床试验!陈薇院士说：疫苗是真正终结新冠最有力的科技武器，这个武器如果由中国率先研制出来，中国在这个特殊关键的领域才有自己独立的知识产权，这不仅体现中国科技的进步，也体现了中国作为一个科研大国应有的形象！

“如大家急迫之中所知道的那样，中国在开始分享病毒基因序列60天后，第一次疫苗试验已经开始了。这的确是一项令人难以置信的伟大突破和成就。”世界卫生组织总干事谭德塞，近日在世卫组织有关发布新冠肺炎最新消息的例行记者会上这样高度评价中国关于新冠疫苗研究取得的巨大进展。

根据世卫组织官网发布的最新报道消息，谭德塞在18日的讲话中提到，世卫组织已收到了20多万例新冠肺炎病例报告，目前已经有8000多人丧生。超过80%的病例是来自西太平洋和欧洲这两个区域。

相比之下，根据美国媒体报道，美国国家过敏症和传染病研究所也在当地时间16日对外宣布：美国研发的一种新冠病毒疫苗，于当天开始进行第一阶段临床试验，第一位志愿者已接受试验性疫苗注射，目前还在观察效果期当中。报道说明，临床试验是在位于西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所开展进行，有大约45名年龄在18岁至55岁之间的健康志愿者将参与第一阶段临床试验。而美国为了抓紧研制进度，疫苗研发过程中居然跳过了动物实验的一环，直接开展人体测试，最终所造成的安全性后果其实还不得而知。

新冠病毒

世界卫生组织总干事谭德塞在发布会上，也表达了全人类共同团结起来，战胜疫情的决心和信心。虽然病毒给目前全世界带来了前所未有的病毒冲击及生命威胁。但这同时也是一次前所未有的科技创新的机会，全人类要竭尽全力通力合作来对付这个人类共同的敌人、这个已经成为危害人类自然界的最大敌人。令世界卫生组织总干事谭德塞和世界人民感到尤其欣慰的是，这次中国军队终于为人类立下了可以铭记在历史当中的一记最大功劳，已经率先在全球成功研制出重组新冠疫苗。这也将预示着人类将会尽快结束新冠病毒的持续侵害，将新冠病毒有力成功的克制住。

在全世界新冠疫情横流肆疟，中国国门艰难防御之际，中国新冠疫苗的横空出世，如至暗时刻突然显见一片光明。中国军事专家王洪光评论：特别感谢陈薇及其团队！感谢中国人民解放军！

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