百时美与Oncodesign达成战略合作开发创新抗癌药

百时美与Oncodesign达成战略合作开发创新抗癌药

根据协议，Oncodesign将收到一笔300万美元的预付款，用于启动筛选一些专有的大环化合物分子，用于百时美所选定的一组靶标。此外，Oncodesign公司还有望从每个潜在的靶标中获得高达8000万美元的里程碑款项。

此次合作可能包括多个治疗领域。根据协议，Oncodesign将负责确定候选药物，之后将项目交付百时美开展临床前及临床开发。百时美将拥有合作所产生的任何产品的独家商业化权利，Oncodesign将有资格获得相关产品在未来商业化销售的特许权使用费及里程碑款项。

此次合作，是基于Oncodesign公司专有的Nanocycliix技术平台，该平台致力于高效力、高选择性新型激酶抑制剂的合成。目前，该公司拥有一个源于Nanocyclix技术平台的化合物文库，其中包括超过5000种激酶抑制剂，靶向多种癌症及其他疾病。

此外，该项合作还将利用Oncodesign公司另外3种先进的技术平台包括：Predict技术平台（专门研究常规体内外药理学）、Chi-mice技术平台（专注于体内嵌合人性化小鼠模型的开发）、PharmImage技术平台（致力于多模式非侵入性药理成像）。

对于Oncodesign公司而言，与百时美施贵宝之间的合作，也是该公司在行业所达成的迄今为止最大的一笔合作，将充分挖掘该公司专有的化学和生物学技术平台的商业潜力。Oncodesign于2014年在泛欧交易所上市，之前该公司已分别与赛诺菲（Sanofi）、易普森（Ipsen）及UCB达成了类似的合作。

对于百时美而言，与Oncodesign的合作是该公司扩大早期肿瘤管线的一次努力。目前，百时美是PD-1/PD-L1免疫治疗领域绝对的霸主，其PD-1免疫疗法Opdivo已在美日欧3大市场拿到多个批文，该药由百时美在2009年与Medarex签署24亿美元协议获得。除此之外，该公司公开披露，其肿瘤管线中还有5个免疫肿瘤学资产和6个传统抗癌药在研。

Nanocyclix技术平台：

Nanocyclix技术平台是一种基于大环化学方法学的专有性药物化学技术及研究平台，能够基于激酶ATP结合位点的形状互补性，获得强劲及选择性的激酶抑制剂。通过这种方法，甚至在具有高同源性的蛋白激酶中也能够实现前所未有的选择性。

“宇宙大药厂”辉瑞增长新引擎——抗癌药

随着癌症发病率不断上升，抗癌类药物正在成为全球医药领域一大风口，成为药企厮杀最为激烈的细分领域之一。

过去主打保健品和心血管药物的“宇宙第一大药厂”辉瑞也已强势杀入抗肿瘤药物这一炙手可热的市场。目前，辉瑞在售的抗肿瘤药物有17种；而20年前，辉瑞还没有任何一款针对癌症的药物。

2018年，共有59款新药获得美国FDA批准上市，其中4款新药属于辉瑞，分别为Dacomitinib（Vizimpro）、Talazoparib （Talzenna）、Lorlatinib （Lorbrena）、Glasdegib （Daurismo），且四款新药均为抗肿瘤类药物。不少媒体将辉瑞称为去年的“最大赢家”。医药市场分析机构EvaluatePharma预计，辉瑞新药今年的销售额将达到83亿美元。

辉瑞预计，到2019年，该公司肿瘤类产品的销量将首次超过心脏病药品和其他初级保健药品。

2016年8月，辉瑞击败众多竞标企业，以140亿美元现金收购美国抗癌药生产商Mepation，一举成就了辉瑞在肿瘤领域的领先地位。

路透曾评论称，收购Mepation的交易，表明辉瑞并购策略从降低税负变为强化品牌药物的产品线，尤其是颇具利润的癌症治疗药品。

多家研究机构认为，未来几年肿瘤治疗药物前景广阔，市场规模将很快达到2000亿美元左右。

目前，全球药企均在加大对肿瘤创新药领域的投入。

1月3日，美国老牌药企百时美施贵宝（BMS）以现金和股票作价合计740亿美元收购新基制药。新基医药是一家主要从事研发、设计和研制治疗癌症和炎症和免疫疾病有关药物的生物制药公司。合并后的新公司年收入超过340亿美元，为全球第四大药企，仅次于辉瑞、诺华和罗氏。

据北京商报，此次收购被业界认为是BMS押注肿瘤药领域之举。BMS在全球拥有包括PD-1明星产品欧狄沃（O药）等在内的肿瘤药物，新基旗下拥有用于治疗多发性骨髓瘤的明星产品瑞复美。业内人士认为，肿瘤药领域是目前医药行业最大研究方向，收购新基能够完善BMS产品线，增加竞争优势。

1月8日，美国制药公司礼来（Eli Lilly&Co）和Loxo Oncology联合宣布，双方达成并购协议。礼来将以约80亿美元的现金收购已在纳斯达克上市的生物医药公司Loxo Oncology。

后者在抗癌药领域是一家明星企业，专注于为基因组定义的癌症患者开发和商业化高选择性药物。曾在2018年11月底获得了美国FDA批准的首个TRK抑制剂拉罗替尼（Larotrectinib，商品名称Vitrakvi），该药物被证明对由罕见病基因突变引发的癌症有疗效，由Loxo Oncology与拜耳公司（Bayer）共同研发并合作销售。

市场普遍预计，新的一年，并购仍将是全球医药行业的主流趋势之一，而围绕肿瘤领域的并购案将令辉瑞面临更严峻的竞争环境。

此外，核心肿瘤类药物专利到期也是未来辉瑞面临的营收风险之一。

去年三季报公布后，辉瑞收窄了全年收入和利润目标区间，称由于某些专利到期，加上产品难以提价，都将限制公司未来收入增长空间。

1月23日，瑞银将辉瑞的评级从买入下调至中性，并将12个月目标价从48.5美元下调至46美元，称未来几年该公司关键产品的“专利危机”所带来的损失将大大抵消掉收入的增长。瑞银分析师Navin Jacob称，Xeljanz Ibrance Xtandi，Eliquis Tafamidis等药品的销售额总计约200亿美元（大约占2015年总收入的30%），它们将在2025年到2029年期间失去专利保护。

其中，Ibrance是2015年获批上市的用于治疗晚期乳腺癌的药物，销售势头十分强劲，在上市第三年（2017年）销售收入就突破了30亿美元，并成为2018年前三季度辉瑞营收增长的主要动力。据EvaluatePharma去年6月预测，Ibrance在2024年的全球销售额将达到82.84亿美元，成为全球最畅销的乳腺癌靶向药物。

未来Ibrance等药物的专利保护一旦过期，可能会对辉瑞的盈利产生较大影响。

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