公布新型rarp抑制剂药物rucaparib治疗卵巢癌研究数据

公布新型rarp抑制剂药物rucaparib治疗卵巢癌研究数据

2016年10月10日讯 /生物谷bioon/ --clovis oncology公司最近公布了旗下开发的用于治疗带有brca基因突变型卵巢癌患者的新药rucaparib的研究报告。该药物主要是针对接受过2种或以上的化疗疗法并产生抗药性的患者。此次数据是公司在正在召开的欧洲内科肿瘤学学会（esmo）上公布的。

然而投资者似乎对这一数据并不买账，公司股价应声下滑了超过四分之一。去年公司公布其另一种治疗非小细胞肺癌药物rociletinib时也遭遇了类似挫折。今年四月份fda拒绝批准rociletinib上市。

此次被公司寄予厚望的rucaparib是一种rarp抑制剂药物。分析人士认为这一药物的年销售额有望超过13亿美元。如果rucaparib获批，该药物将成为继阿斯利康的olaparib之后第二种获得上市的酮类药物。2014年12月份，该药物获得了fda批准通过但仅能作为维持治疗之用。

而另一方面，关于parp抑制剂市场的竞争也一直在加剧。上月，tesaro公司的同类产品niraparib获得了fda的加速审批，公司目前正在开展治疗顺铂敏感性卵巢癌等癌症类型出现复发的患者。tesaro公司预计将于今年第四季度提交nda，因此留给clovis的审批时间已经不多了。此外，另一家拥有rarp抑制剂类药物的生物医药公司mepation此前被辉瑞以140亿美元价格收购也引起了业界广泛关注。

此次披露的临床ii期研究中，研究人员以600mg剂量为起始进行了研究。结果显示，治疗组的106名患者中有54%患者对该药物出现响应，其中9名患者为完全响应，其余48名患者为部分响应。另一方面，公司还在377名患者群体中进行安全性分析，有8%的患者因为副反应未能继续临床研究，44%因不良反应降低了给药剂量。伴随rucaparib的主要副反应包括贫血、疲劳和恶心等症状。出现副反应的患者群体中有9人死亡，其中8人由于病情恶化，1人死于败血症。但根据数据分析，这些患者死亡与rucaparib无关。

公司认为这一疗法数据令人兴奋。因为rucaparib治疗的肿瘤类型非常棘手，且目前并没有治疗这类疾病的单一疗法。rucaparib目前还处在两项临床iii期研究中。

世界卵巢癌日是哪一天？

5月8日是第8个“世界卵巢癌日(WOCD)”，它由世界卵巢癌联盟发起的，旨在让卵巢癌患者、幸存者及其亲友团结起来，分享抗癌经历，并帮助公众提高对卵巢癌的认识。
相比于乳腺癌、宫颈癌等更常见的女性癌症，很多人对卵巢癌并不太熟悉。全球每年约有25万女性被诊断出患有卵巢癌，死亡人数达14万，这使得卵巢癌成为死亡率最高、存活率最低的妇科恶性肿瘤。
由于普遍缺乏认识和缺乏早期筛查试验，许多卵巢癌患者诊断较晚，导致预后较差。据估计，只有45%的卵巢癌患者能活过5年，而美国乳腺癌患者的5年生存率则达到90%左右。
英国布里斯托尔大学开展的一项病例对照研究提示，有7个临床症状可预测卵巢癌发病风险：下腹部隆起、绝经后阴道出血、食欲下降、尿频、下腹部疼痛、直肠出血和腹胀。
对出现以上症状的妇女，尤其发现有腹部隆起现象，应尽快进行深入检查，包括腹部及盆腔检查、B超及CA125等相关癌胚抗原检测，以便尽快诊治。
在治疗上，根据病理性质的不同，目前卵巢癌采取以手术为主，结合化疗、放疗、内分泌治疗、靶向治疗等为主的综合治疗模式。美国弗吉尼亚大学的一项研究指出，应把卵巢癌视为一组不同种类的疾病个体的集合，而非单纯的一种疾病。只有针对每个不同的组织分型，制定有效的治疗方案，才能有效降低卵巢癌患者的死亡率。
好医友为您梳理了卵巢癌治疗的一些新进展及挑战。
晚期卵巢癌的挑战与治疗进展
超过2/3的卵巢癌患者确诊时已是晚期。尽管近年来PARP抑制剂的出现给卵巢癌治疗带来了希望，但近70%的患者依然面临反复复发、治疗受限的困境。
Navicixizumab与紫杉醇联用，治疗既往接受过多线治疗的铂耐药性卵巢癌今年3月，第50届妇女肿瘤年会(SGO)线上发布了2020年卵巢癌治疗的研究进展。其中，下一代双特异性抗体Navicixizumab 与紫杉醇联用在既往接受过多线治疗的铂耐药性卵巢癌患者中的中期疗效数据亮眼。
这是一项正在进行的1b期研究，旨在评估紫杉醇+Navicixizumab在既往已接受过至少3种治疗和/或贝伐珠单抗的铂类耐药性卵巢癌患者中的安全性和有效性。
Navicixizumab是一种抗DLL4 / VEGF IgG2双特异性单克隆抗体(抗VEGF和抗DLL4都已在卵巢癌中证明了具有单药活性)。所谓双特异性单克隆抗体是指同时特异性结合两种抗原或两个表位的单克隆抗体。相较常规单抗，双特异性抗体可“一箭双雕”，同时阻断两个靶点产生协同效应，或同时连接两种受体，实现单抗无法实现的功效。
在较早的单药1a期试验中，在经过大量预处理的卵巢癌患者中，其缓解率为25%(3/12)。
在1b期试验中，共44例患者接受了治疗，其中5例仍在治疗中。患者既往的中位治疗线数为4线(范围2至12)。1例患者(2%)达到RECIST 1.1完全缓解;18例患者(41%)部分缓解;15例(34%)病情稳定;7例(16%)患有进行性疾病;还有3例(7%)患者的疗效无法评价。临床获益率为77%。CA-125升高的36例患者中有24例(75%)发生了GCIG定义的反应。中位缓解时间为5.7个月，中位进展时间为7.3个月。
Navicixizumab安全性总体可控，血压升高是最常见的不良事件。
GLS1抑制剂IPN60090治疗ASNS低表达型卵巢癌
在刚过去的2020年美国癌症研究协会(AACR)视频年会上，美国MD安德森癌症中心Jeffrey J. Kovacs博士公布了一项关于在研新药IPN60090的临床研究数据。
IPN60090是由MD安德森癌症中心和Ipsen联合开发的强效GLS1抑制剂。谷氨酰胺依赖是肿瘤细胞代谢的重要特点，因此，以谷氨酰胺酶(GLS1)为靶点，有望成为抗肿瘤药物研究的全新方向。
在临床前研究中，IPN60090治疗可为不同类型的肿瘤细胞系模型带来不同程度的缓解。在体研究及体外研究显示，IPN60090不仅能抑制KEAP1突变模型中肿瘤的生长，还能诱导多种卵巢癌细胞系产生不同程度的缓解。而对IPN60090治疗产生响应的卵巢癌细胞系，具有较低水平的谷氨酸产生天冬酰胺合成酶(ASNS)。
研究者通过进一步研究发现，在ASNS低表达卵巢癌小鼠模型中，IPN60090能抑制肿瘤细胞的生长。
基于在体研究平台，研究人员对IPN60090的适应性反应及联合治疗策略进行了探索。在KEAP1突变的NSCLC肿瘤模型中，研究人员证实，TORC1/2双靶点抑制剂可发挥协同作用。

国内哪里可以买到芦卡帕尼Rubraca治疗原发性腹膜癌？

芦卡帕尼Rubraca的活性药物成分为rucaparib，这是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。香港已经引入该药，但是是否适合使用，需要进行全面评估。现在也有专门的机构安排远程评估，比如港安健康。
港安健康资料显示，目前Rubraca已批准3个适应症：（1）作为一种单药疗法，用于含铂化疗病情部分缓解或完全缓解的复发性卵巢上皮、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗；（2）作为一种单药疗法，用于既往已接受2种或多种化疗且携带有害BRCA突变（生殖系和/或体细胞）相关的卵巢上皮、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。（3）作为一种单药疗法，用于治疗接受过雄激素受体（AR）导向治疗和紫杉烷化疗、携带有害BRCA突变（生殖系和/或体细胞）相关转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

PARP抑制剂的抗癌药物

英国纽卡斯尔大学的科学家2011年6月26日晚上表示，一种治疗乳腺癌的药物可以转化成对抗各种癌症的“万能武器”。研究过程中，研究团队找到了一种途径，能够让乳腺癌药物有效治疗其他癌症。科学家指出这一发现将让研制收缩其他甚至所有类型肿瘤的新药成为一种可能。此外，这种新药还可以将反胃恶心和疲倦等副作用降至最低。这种神奇的乳腺癌治疗药物被称之为“PARP抑制剂”。

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