通过人造基因合成新型蛋白质，能否带来制药业的突破

通过人造基因合成新型蛋白质，能否带来制药业的突破

2016年09月15日讯 众所周知，DNA的四个碱基编码是所有生命的通用代码，但这可能要成为过去式了。一家位于美国加州拉由拉市（La Jolla）的新兴生物科技企业Synthorx，正在设计一种有着6个基因编码的微生物，其方法是将人造的X和Y碱基加入到原有的A，T，G，C构成的基因系统中去的。

这些微生物在自然界中没有同类，Synthorx用它们来设计新型蛋白质，这些蛋白质有望成为未来的止痛药、抗生素和癌症靶向药的基石。

Synthorx基于美国圣地亚哥TSRI（斯克利普斯研究所）的化学家Floyd Romesberg的研究工作成立，Romesberg也是公司创立者之一。Romesberg曾花费了超过15年的时间致力于研究如何使人工DNA和生命体的遗传机制协同工作，但这可不是简单地把新老编码相混合。

2012年时，Romesberg的实验室成功创造了X和Y两种人造碱基编码。2014年，他证明了，细菌可以复制和遗传包含XY编码的基因给后代。

“人们总是觉得模仿生命体是一件十分复杂和困难的事”，Romesberg说道，“但其实生命体中的分子和自然界中的其他分子一样，它们并不享有特权。”

两年之前，还没有人用新合成的X和Y碱基做成任何有用的事情，但Romesberg却立下了利用传统的化学手段来创造新型药物的目标，这个过程显然极其复杂。

“我无法在实验室中完成这些，”Romesberg说道，“因此成立一个公司是实现这个目标的唯一方式。”

于是，Synthorx应运而生。

X和Y的诞生固然是科学界的里程碑，但Synthorx的真正挑战在于用这些编码去产生新的蛋白质。理论上，通过简单地添加X和Y编码可以令用以构建蛋白质的氨基酸数量提升至172种，而自然状态下只有20种。

通过在DNA中增加XY编码，细胞可以用多达172种氨基酸来构建蛋白质，这远超原先的20种。

“氨基酸太多反而是一种累赘，”Romesberg说道，“对于那些一辈子都在和药物打交道的化学家来说，控制氨基酸的数量是必须的。”

通过使用人造氨基酸，科学家可以使那些现有的蛋白质和其靶物质结合的更牢固，从而使药物效力更强。还有一种想法是通过人造氨基酸来增强蛋白质和靶物质的特异性结合以避免蛋白质和非靶物质结合引起的副作用。

目前，Synthorx正有一个项目致力于将一种蜘蛛的毒液转变为一种非阿片类、无成瘾性的止痛药。

开发用于治疗代谢紊乱的新型抗生素和药物同样被提上日程，“胰岛素是一种很好的靶物质，”Synthorx的CEO Court Turner说道，“虽然大肠杆菌也能生产胰岛素，但目前为止我们获取额外胰岛素的唯一方法就是每天注射。”

将人造氨基酸添加到胰岛素分子中能够使其更为持久，这样的话，糖尿病患者只须隔几天注射一次胰岛素就可以了。

毫无疑问如果这种技术可以实现，那这将是一场革命。但现在就开始做着人造基因广为应用的美梦还为时过早，虽然人造基因可以生成氨基酸，但目前我们还没有能力用人造氨基酸制造蛋白质。

华盛顿大学的合成生物学家Marc Lajoie说道，“这真的只是一种假想，老实说，别说172种了，即使能利用1种人造氨基酸合成蛋白质都听起来有点疯狂。”

名词解释

TSRI：The ScrippsResearch Institute，美国斯克利普斯研究所，座落于美国海滨城市圣迭戈，是位居美国前10名的生物医学研究所，也是美国最大的非赢利性质的研究所。

非阿片类：指人工合成的镇痛药物类型，与阿片类（自然萃取的）相对。

诺贝尔化学奖蛋白质进化，在我们生活中有什么实际应用？

G蛋白偶联受体：味觉
我们身体内分布着数十亿个受体：他们位于细胞质膜上，作用是使细胞能够感知搜寻周围环境，并可以与其他细胞进行沟通。G蛋白偶联受体是人体感受味道和气味的探测器。2012年，因为在G蛋白偶联受体方面获得的研究成果，布莱恩·科比尔卡（Brian Kobilka）获得了诺贝尔化学奖。

生命工厂
脱氧核糖核酸DNA可组成遗传指令。而DNA是由微小的工厂核糖体“生产”出来的。每一个核糖体都会生产出上千个不同形式和功能的各种物质。而这个工厂的结构如何？三位科学家文卡特拉曼·拉马克里希南（Venkatraman Ramakrishnan ）、托马斯·施泰茨（Thomas Steitz）和阿达·约纳特因（Ada Yonath）找到了这个问题的答案，并因此获得了2009年诺贝尔化学奖。

基因的奥秘
科学家经过13年的努力共同绘制完成了人类基因组序列图，结果是：人类基因组有30亿个碱基对，人类基因数目约为2万个。弗雷德里克·桑格（Fred Sanger）和吉尔伯特（Walter Gilbert）因为他们的DNA测序方法获得了1980年的诺贝尔奖

光合作用
每到林间，人们就会赞叹它的神奇：光合作用，它是世界上最重要的化学反应。植物，藻类和细菌能够利用太阳光能吸收二氧化碳，释放氧气。而细胞内某些蛋白复合物可以让他们产生光合作用。胡柏（Robert Huber）、米赫（Hartmut Michel）和戴森何佛（Johann Deisenhofer）因为解开了光合作用的结构而在1988年获得了诺贝尔奖。

黑暗之光
这种发光的生物是维多利亚水母（Aequorea victoria）。它的绿色荧光蛋白被应用在许多生物学领域中。2008年获得诺贝尔的查尔菲（Martin Chalfie）就属于这一技术的先驱群体。他把这种发光的蛋白成功加入到了线虫细胞内，使其产生了美妙的绿色荧光。这是一个巨大的突破：人们可以通过这个方式了解神经细胞的运作。

水通道
水管可以把水引入家中使用，也可以起到排放废水的作用。诺贝尔化学奖得主阿格雷（Peter Agre）在1988年就发现，有一种“水通道蛋白”也和水管的作用类似，它可以控制水分子进出于细胞。阿格雷发现了细胞膜水通道蛋白，一种就像水管一样通过细胞膜来调节运输水分的蛋白质，他获得了2003年诺贝尔奖。而这种水通道蛋白广泛存在于人类、动物、植物和微生物中。

三磷酸腺苷
在人体细胞中也有着像煤炭、风能或者是光伏的能量，叫做三磷酸腺苷(ATP)。如果没有作为细胞内能量传递的这种“分子通货”我们就不能做出收紧肌肉之类的动作。一个成年人每天要合成大量的ATP。约翰?沃克因为阐明了构成三磷酸腺苷合成基础的酶的机理，获得了1997年诺贝尔化学奖。

绿色化学
环保、节省原材料和能量：这个目标已经不再是梦想。三位科学家罗伯特·格拉布斯(Robert Grubbs)、理查德·施罗克(Richard Schrock)和伊夫·肖万(Yves Chauvin)在有机化学领域的成就使得他们共同获得了2005年诺贝尔奖。他们找到了一种绿色的方式来产生复杂的化学化合物，可以在制药业进行应用：他们开发出实用有效的新型反应催化剂，使得生产更为高效、方便、环保。

神奇“足球分子”
从来没有听说过富勒烯？其实很容易就可以在头脑中勾勒这些分子的结构：就像一个足球一样，富勒烯的结构都是以五边形和六并形面而组成的多面体。柯尔（Robert Curl Jr）、克罗托（Harold Kroto）和斯莫利（Richard Smalley）发现了由60个碳原子组成的原子簇C60，发现者们把它称为“富勒烯”。而这三位科学家也因此荣获了1996年诺贝尔奖。

拯救臭氧层
多亏有了臭氧层，我们才能够放心大胆的在户外晒太阳（不过防晒霜是必不可少的）。因为绝大部分有害的UV-B辐射可以被臭氧过滤掉。而三位科学家的成果告诉世人，是什么破坏了臭氧层：氮氧化物和氯氟碳化合物。而这个认知使得保罗·克拉兹（Paul Crutzen）、马里奥·莫里纳（Mario Molina）和舍伍德·罗兰（Sherwood Rowland）获得了1995年诺贝尔奖。

医学影像诊断技术
心脏、大脑、骨骼——这些都可以通过核磁共振成像观察到细节部分，从而可以帮助医生作出检测肿瘤的诊断。这种诊断方法是建立在高分辨率核磁共振光谱的基础上。因为恩斯特（Richart Ernst）在核磁共振成像的巨大贡献获得了1991年的诺贝尔奖。

科学就在你身边
您下次在锅里煎荷包蛋的时候也许会想到2011年诺贝尔化学奖得主丹尼尔·舍特曼（Dan Shechtman）的发现：准晶体。关于准晶体的存在长期以来都存有争议。而舍特曼证明了它的确实存在。而今，准晶体就在你的身边：因为它是一种理想的热和电的不良导

医药生物属于药业吗?

医药生物属于药业。制药产业与医药生物工程产业是现代医药产业的两大支柱。制药产业是多学科理论及先进技术的相互结合，采用科学化，现代化的模式，研究、开发、生产药品的过程。除了生物制药外，化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。

生物制药专业就业现状

生物制药专业就业现状在国内制药行业的就业现状良好。

生物制药是一种利用生物体制造的药物，包括基因工程制药、细胞工程制药、发酵工程制药等。生物制药通常是通过使用生物体制造的生物制品，如蛋白质、多糖、核酸等，来治疗疾病或改善健康状况。

国家对生物制药行业给予了大力的支持，鼓励国内外生物制药企业来华投资，作为一个新兴的行业，随着科技的进步和社会的发展，该行业越来越受到重视，并得到了快速的发展。随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，对生物制药产品的需求也在不断增长，推动了该行业的进一步发展。

在生物制药行业中，人才需求较大，尤其是高素质的技术和管理人才。生物制药专业是培养生物制药技术和管理人才的重要专业。毕业后可从事生物制药领域的研究、开发、生产、质量管理等方面的工作。该专业毕业生还可以选择继续深造，攻读硕士、博士学位，或出国留学，以提高自己的专业水平和竞争力。

未来生物制药的发展趋势

1、新技术的应用：随着科技的不断进步，生物制药领域也将应用更多的新技术，如基因编辑、基因治疗、细胞治疗、纳米技术等。这些新技术将促进生物制药的发展，提高药物的疗效和安全性。

2、生物仿生学的发展：生物仿生学是指通过模仿生物体结构和功能来制造新的药物和材料。未来生物仿生学的发展将在药物传递、诊断和治疗方面发挥重要作用。

3、个性化医疗的发展：随着精准医学的发展，生物制药也将更加注重个性化医疗，制造更加符合患者个性化需求的药物。

基因工程学术论文

　　基因工程是在分子生物学和分子遗传学综合发展基础上于 20 世纪 70 年代诞生的一门崭新的生物技术科学。下面是由我整理的基因工程学术论文，谢谢你的阅读。
　　基因工程学术论文篇一
　　摘 要：基因工程是在分子生物学和分子遗传学综合发展基础上于 20 世纪 70 年代诞生的一门崭新的生物技术科学。基因工程是一项很精密的尖端生物技术。可以把某一生物的基因转殖送入另一种细胞中，甚至可把细菌、动植物的基因互换。当某一基因进入另一种细胞，就会改变这个细胞的某种功能。这项工程创造出原本自然界不存在的重组基因。它不仅为医药界带来新希望，在农业上提高产量改良作物，并且对环境污染、能源危机提供解决之道，甚至可用在犯罪案件的侦查。基因工程的发展现状和前景是怎么样呢，而又有哪些利弊?

　　关键词：基因工程;发展现状;发展前景;基因工程利弊

　　一、基因工程

　　(一)基因工程的概念及发展

　　1.概念

　　基因工程又称基因拼接技术和DNA重组技术，是以分子遗传学为理论基础，以分子生物学和微生物学的现代方法为手段，将不同来源的基因按预先设计的蓝图，在体外构建杂种DNA分子，然后导入活细胞，以改变生物原有的遗传特性、获得新品种、生产新产品。

　　2.发展

　　生物学家于20 世纪50 年代发现了DNA 的双螺旋结构，从微观层面更进一步认识了人类及其他生物遗传的物质载体，这是人类在生物研究方面的一次重大突破。60 年代以后，科学家开始破译生物遗传基因的遗传密码，简单地说，就是将控制生物遗传特征的每一种基因的核苷酸排列顺序弄清楚。在搞清楚某些单个基因的核苷酸排列顺序基础上，进而进行有计划、大规模地对人类、水稻等重要生物体的全部基因图谱进行测序和诠释。

　　(二)基因工程的发展现状及前景

　　1.发展现状

　　(1)基因工程应用于农业方面。运用基因工程方法，把负责特定的基因转入农作物中去，构建转基因植物，有抗病虫害，抗逆，保鲜，高产，高质的优点。

　　下面列举几个代表性方法。

　　①增加农作物产品营养价值如：增加种子、块茎蛋白质含量，改变植物蛋白必需氨基酸比例等。

　　②提高农作物抗逆性能如：抗病虫害、抗旱、抗涝、抗除草剂等性能。

　　③生物固氮的基因工程。若能把禾谷等非豆科植物转变为能同根瘤菌共生，或具固氮能力，将代替无数个氮肥厂。④增加植物次生代谢产物产率。植物次生代谢产物构成全世界药物原料的 25% ，如治疗疟疾的奎宁、治疗白血病的长春新碱、治疗高血压的东莨菪碱、作为麻醉剂的吗啡等。

　　⑤运用转基因动物技术，可培育畜牧业新品种。

　　二、基因工程应用于医药方面

　　目前，以基因工程药物为主导的基因工程应用产业已成为全球发展最快产业之一，前景广阔。基因工程药物主要包括细胞因子、抗体、疫苗、激素和寡核甘酸药物等。对预防人类肿瘤、心血管疾病、遗传病、糖尿病、包括艾滋病在内的各种传染病、类风湿疾病等有重要作用。我们最为熟悉的干扰素(IFN)就是一类利用基因工程技术研制成的多功能细胞因子，在临床上已用于治疗白血病、乙肝、丙肝、多发性硬化症和类风湿关节炎等多种疾病。 并且应用基因工程研制的艾滋病疫苗已完成中试，并进入临床验证阶段;专门用于治疗肿瘤的?肿瘤基因导弹?也将在不久完成研制，它可有目的地寻找并杀死肿瘤，将使癌症的治愈成为可能。

　　三、基因工程应用于环保方面

　　工业发展以及其它人为因素造成的环境污染已远远超出了自然界微生物的净化能力，基因工程技术可提高微生物净化环境的能力。美国利用DNA 重组技术把降解芳烃、萜烃、多环芳烃、脂肪烃的4 种菌体基因链接，转移到某一菌体中构建出可同时降解4 种有机物的?超级细菌?，用之清除石油污染，在数小时内可将水上浮油中的2/3 烃类降解完，而天然菌株需 1 年之久。90 年代后期问世的DNA 改组技术可以创新基因，并赋予表达产物以新的功能，创造出全新的微生物，如可将降解某一污染物的不同细菌的基因通过PCR 技术全部克隆出来，再利用基因重组技术在体外加工重组，最后导入合适的载体，就有可能产生一种或几种具有非凡降解能力的超级菌株，从而大大地提高降解效率。

　　(一)发展前景

　　基因工程应用重组DNA 技术培育具有改良性状的粮食作物的工作已初见成效。重组DNA 技术的一个显著特点是，它注往可以使一个生物获得与之固有性状完全无关的新功能，从而引起生物技术学发生革命性的变革，使人们可以在大量扩增的细胞中生产哺乳动物的蛋白质，其意义无疑是相当重大的。将控制这些药物合成的目的基因克隆出来，转移到大肠杆菌或其它生物体内进行有效的表达，于是就可以方便地提取到大量的有用药物。目前在这个领域中已经取得了许多成功的事例，其中最突出的要数重组胰岛素的生产。 重组DNA 技术还有力地促进了医学科学研究的发展。它的影响所及有疾病的临床诊断、遗传病的基因治疗、新型疫苗的研制以及癌症和艾滋病的研究等诸多科学，并且均已取得了相当的成就。

　　(二)基因工程的利与弊

　　1.基因工程的利

　　遗传疾病乃是由于父或母带有错误的基因。基因筛检法可以快速诊断基因密码的错误;基因治疗法则是用基因工程技术来治疗这类疾病。产前基因筛检可以诊断胎儿是否带有遗传疾病，这种筛检法甚至可以诊断试管内受精的胚胎，早至只有两天大，尚在八个细胞阶段的试管胚胎。做法是将其中之一个细胞取出，抽取DNA，侦测其基因是否正常，再决定是否把此胚胎植入母亲的子宫发育。胎儿性别同时也可测知。 基因筛检并不改变人的遗传组成，但基因治疗则会。目前全世界正重视发展永续性农业，希望农业除了具有经济效益，还要生生不息，不破坏生态环境。基因工程正可帮忙解决这类问题。基因工程可以改良农粮作物的营养成分或增强抗病抗虫特性。可以增加畜禽类的生长速率、牛羊的泌乳量、改良肉质及脂肪含量等。

　　2.基因工程的弊

　　广泛的基因筛检将会引起一连串的社会问题。虽然基因筛检可帮助医生更早期更有效地治疗病人，但可能妨碍他的未来生活就业。基因工程会产生?杀虫剂?的作物，也可能对大环境有害，它们或许会杀死不可预期的益虫，影响昆虫生态的平衡。转基因食品不同于相同生物来源之传统食品，遗传性状的改变，将可能影响细胞内之蛋白质组成，进而造成成份浓度变化或新的代谢物生成，其结果可能导致有毒物质产生或引起人的过敏症状，甚至有人怀疑基因会在人体内发生转移，造成难以想象的后果。转基因食品潜在危害包括：食物内所产生的新毒素和过敏原;不自然食物所引起其它损害健康的影响;应用在农作物上的化学药品增加水和食物的污染;抗除草剂的杂草会产生;疾病的散播跨越物种障碍;农作物的生物多样化的损失;生态平衡的干扰。

　　四、结束语

　　随着社会科技的进步，基因工程的发展将成为必然。尽管它会给我们带来一些危害但是仍然为我们带来了很多好处。不仅为我们提供了新的能源而且促进了各国的经济的发展，所以在我们发展基因工程的同时应该尽力避免一些危害，而让有利的方面尽可能应用。

　　参考文献：

　　[1]陈宏.2004.基因工程原理与应用.北京：中国农业 出版社

　　[2]胡银岗.2006.植物基因工程.杨凌.西北农林科技大学出版社

　　[3]刘祥林.聂刘旺.2005.基因工程.北京：科学出版社

　　[4]陆德如.陈永青.2002.基因工程.北京：化学工业出版社

　　[5]王关林.方宏筠.2002.植物基因工程.北京：科学出版社
　　基因工程学术论文篇二
　　基因工程蛋白药物发展概况

　　【摘要】近些年，随着生物技术的发展，基因工程制药产业突飞猛进，本文就一些相关的重要蛋白药物的市场概况和研究进展作一概述。

　　【关键词】基因工程 蛋白药物 发展概况

　　中图分类号：R97 文献标识码：B 文章编号：1005-0515(2011)6-255-03

　　基因工程制药是随着生物技术革命而发展起来的。1980 年，美国通过Bayh-Dole 法案，授予科学家 Herbert Boyer 和 Stanley Cohen 基因克隆专利，这是现代生物制药产业发展的里程碑。1982 年，第一个生物医药产品在美国上市销售，标志着生物制药业从此走入市场[1]。

　　生物制药业有不同于传统制药业的特点：首先，生物制药具有?靶向治疗?作用;其次，生物制药有利于突破传统医药的专利保护到期等困境;再次，生物制药具有高技术、高投入、高风险、高收益特性;此外，生物制药具有较长的产业链[1]。生物制药业这一系列的特点决定了其在21世纪国民经济中的重要地位，历版中国药典收录的生物药物品种也是逐渐增多[2](图一)。

　　当前生物制药业的发展趋势在于不断地改进、完善和创新生物技术，在基因工程药物研发投入逐年增加的基础上，我国生物制药的产值及利润增长迅猛， 2006-2008年三年就实现了利润翻番[2](表一)。随着研究的深入，当前生物药的热点逐渐聚焦到通过新技术大量生产一些对医疗有重要意义且成分确定的蛋白上。研究表明，在我国的基因工程药物中，蛋白质类药物超过50%[3]。而这些源自基因工程菌表达的蛋白，如疫苗、激素、诊断工具、细胞因子等在生物医学领域的应用主要包括4个方面：即疾病或感染的预防;临床疾病的治疗;抗体存在的诊断和新疗法的发现。利用基因工程技术(重组DNA技术)生产蛋白主要有三方面的理由：1.需求性，天然蛋白的供应受限制，随需求的不断增加，数量上难以满足，使它得不到广泛应用;2.安全性，一些天然蛋白质的原料可能受到致病性病毒的污染，且难以消除或钝化;3.特异性，来自天然原料的蛋白往往残留污染，会引起诊断试验所不应有的背景[4]。

　　以下将介绍一些基因工程产物的市场概况和研究发展。

　　1 促红细胞生成素

　　是细胞因子的一种，在骨髓造血微环境下促进红细胞的生成。1985年科学家应用基因重组技术，在实验室获得重组人EPO(rhEPO)，1989年安进(Amgen)公司的第一个基因重组药物Epogen获得FDA的批准，适应症为慢性肾功能衰竭导致的贫血、恶性肿瘤或化疗导致的贫血、失血后贫血等[5,6]。

　　2001年，EPO的全球销售额达21.1亿美元，2002年达26.8亿美元，2003年全世界EPO的年销售额超过50亿美元。创下生物工程药品单个品种之最，是当今最成功的基因工程药物。用过EPO的大多数病人感觉良好，在治疗期间无明显毒副作用或功能失调。重组体CHO细胞可以放大到生产规模以满足对EPO的需求。

　　2 胰岛素

　　自1921 年胰岛素被Banting 等人成功提取并应用于临床以来，已经挽救了无数糖尿病患者的生命。仅2000年，胰岛素在全球范围内就大约延长了5100万名I型糖尿病病人的寿命。20世纪80年代初，人胰岛素又成为了商业现实;80 年代末利用基因重组技术成功生物合成人胰岛素，大肠杆菌和酵母都被用作胰岛素表达的寄主细胞[7]。

　　国内外可工业化生产人胰岛素的企业只有美国的礼来公司、丹麦的诺和诺德公司、法国的安万特公司和中国北京甘李生物技术有限公司等，胰岛素类似物也仅在上述4个国家生产，且每个公司只能生产艮效或速效类似物巾的个品种，主要原因是要达到生物合成人胰岛素产业化的技术难度特别大，若无高精尖的高密度发酵技术、纯化技术和工业化生产经验是无法实现的[8]。

　　3 疫苗

　　在人类历史上，曾经出现过多种造成巨大生命和财产所示的疫症，而在预防和消除这些疫症的过程中疫苗发挥了十分关键的作用。所以疫苗被评为人类历史上最重大的发现之一。

　　疫苗可分为传统疫苗(t raditional vaccine) 和新型疫苗(new generation vaccine)或高技术疫苗( high2tech vaccine)两类,传统疫苗主要包括减毒活疫苗、灭活疫苗和亚单位疫苗,新型疫苗主要是基因工程疫苗。疫苗的作用也从单纯的预防传染病发展到预防或治疗疾病(包括传染病) 以及防、治兼具[2]。

　　随着科技的发展，对付艾滋病、癌症、肝炎等多种严重威胁人类生命安全的疫苗开发取得巨大进展，这其中也孕育着巨大的商业机会[9]， 2007年全球疫苗销售额就已达到163亿美元，据美林证券公布的一份研究报告显示，全球疫苗市场正以超过13%的符合增长率增长。而我国是疫苗的新兴市场，国内疫苗市场发展潜力巨大，年增长率超过15%。

　　在以细胞培养为基础的疫苗、抗体药物生产中，Vero细胞、BHK21细胞、CHO细胞和Marc145细胞是最常用的细胞，这些细胞的反应器大规模培养技术支撑着行业的技术水平[4]。建立细胞培养和蛋白表达技术平台，进一步完善生物反应器背景下的疫苗生产支撑技术是当前国际疫苗产业研究的重点。

　　4 抗体

　　从功能上划分，抗体可分为治疗性抗体和诊断性抗体;从结构特点上划分，抗体可分为单克隆抗体和多克隆抗体。抗体可有效地治疗各种疾病，比如自身免疫性疾病、心血管病、传染病、癌症和炎症等[10,11]。抗体药物的一大特点在于其较低甚至几乎可以忽略的毒性。另外一个优势是，抗体本身也许既可被当作一种治疗武器，也可被用作传递药物的一种工具。除了全人源化抗体以外，与小分子药物、毒素或放射性有效载荷有关的结合性抗体也已经在理论上显示出了强大的潜力，尤其是在癌症治疗方面[12]。

　　治疗性抗体是世界销售额最高的一类生物技术药物,2008 年治疗性抗体销售额超过了300 亿美元,占了整个生物制药市场40%。在美国批准的99 种生物技术药物中,抗体类药物就占了30 种;在633 种处于临床研究的生物技术药物中, 有192 种为抗体药物,而在抗癌及自身免疫性疾病的治疗研究中,治疗性抗体占了一半[2]。截止2007年，美国FDA批准上市的抗体药物见表二[13]。

　　参考文献

　　[1] 章江益, 孙瑜, 王康力. 美国生物制药产业发展及启示[J]. 江苏科技信息. 2011, 1(5): 11-14.

　　[2] 王友同, 吴梧桐, 吴文俊. 我国生物制药产业的过去、现在和将来. 药物生物技术[J]. 2010, 17(1): 1-14.

　　[3] 吴梧桐, 王友同, 吴文俊. 21世纪生物工程药物的发展与展望[J]. 药物生物技术. 2000, 7(2): 65-70.

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　　[9] 徐卫良. 生物制品供应链优化与供货提前期缩短问题研究――基于葛兰素史克(中国)疫苗部的实例分析(硕士学位论文). 上海交通大学, 2005.

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