【免费临床】口服GnRH拮抗剂Elagolix带来新曙光 现正招募子宫内膜异位症患者中

内异症是指子宫内膜组织（腺体和间质）在子宫腔被覆内膜及子宫以外的部位出现、生长、浸润、反复出血，继而引发疼痛、不孕及结节或包块等。

目前内异症治疗主要以减灭和消除病灶、减轻和消除疼痛、改善和促进剩余、减少和避免复发为目的；药物治疗主要以非甾体抗炎药（NSAID）、孕激素类、复方口服避孕药（COC）、促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）以及中药等五大类。

Elagolix是一种口服GnRH拮抗剂，通过抑制脑垂体促性腺释放激素受体，最终降低血循环中性腺激素水平。Elagolix是目前唯一一款口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，也是十年来首个获FDA批准用于治疗与子宫内膜异位症相关的口服疗法。Elagolix为医师提供了一种新的治疗方案，可根据女性特定类型和子宫内膜异位症疼痛的严重程度进行治疗。

现在Elagolix治疗子宫内膜异位症有两项临床项目在研中，公开招募患者：

齐鲁制药子宫内膜异位症临床项目，现正热招！以下是入组条件以及患者权益等信息：

用药方案

试验组：噁拉戈利片

对照组：噁拉戈利片安慰剂

简要入选标准：

1.18~49周岁非绝经期女性（包含临界值），筛选前3个月内月经规律；

2.筛选前10年内通过腹腔镜检查或开腹探查确诊子宫内膜异位症；

3.同意自签署知情同意书至使用试验用药品末次给药后30天内采取非激素避孕方法；

4.宫颈细胞涂片正常或异常无临床意义（接受筛选前6个月内的正常的宫颈细胞涂片检查；或者患者是处女且决定不进行宫颈细胞涂片检查）；意义不明的非典型鳞状细胞（ASCUS）患者可联合人乳头瘤病毒（HPV）检测。如果ASCUS患者高危型HPV呈阴性，则可纳入研究；

受试者获益

1、免费体检

2、有一定的交通补助和安慰剂组另外有经济补贴（500元/访视）

3、免费用药治疗 免费提供补救治疗镇痛药物

4、就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务

报名资料

1、确诊病历

2、用药记录/处方/购药小票

开展地区

目前，《 评价噁拉戈利片治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛患者有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验》在全国多中心展开。

正大天晴子宫内膜异位症临床项目，现正热招！以下是入组条件以及患者权益等信息：

用药方案

试验组： 艾拉戈克钠片

对照组： 艾拉戈克钠空白片

简要入选标准：

1. 筛选前10年内通过腹腔镜检查或开腹探查，通过病理诊断或手术确诊子宫内膜异位症；或根据《子宫内膜异位症诊治指南（第三版）》，基于子宫内膜异位症的临床表现结合既往影像学检查结果诊断为子宫内膜异位症；

2.18~49周岁非绝经期女性（包含临界值），筛选前有1个完整的月经周期，受试者在首次给药前需至少有35天日记卡记录，且至少记录一个完整的月经周期；月经周期21~35天；

3.受试者同意在筛选期和治疗期使用仅方案规定允许的补救镇痛药；

4.宫颈细胞涂片正常或异常无临床意义（接受筛选前6个月内的正常的宫颈细胞涂片检查；或者患者是处女且决定不进行宫颈细胞涂片检查）；意义不明的非典型鳞状细胞（ASCUS）患者可联合人乳头瘤病毒（HPV）检测。如果ASCUS患者高危型HPV呈阴性，则可纳入研究；

5.同意自签署知情同意书至末次服用研究药物后1个月内采取非激素避孕。

受试者获益

1、免费体检

2、有一定的交通补助

3、免费用药治疗

4、就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务

报名资料

1、确诊病历

2、用药记录/处方/购药小票

开展地区

目前，《 评价艾拉戈克钠片治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛患者有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验 》在全国多中心展开。

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