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中药饮片先行者之路

医案日记 2023-06-11 10:28:39

在任何一个领域和任何一个市场上,先行者都是艰辛的。作为全国第一家申请并通过GMP认证的中药饮片生产企业,国嘉集团四川新荷花中药饮片有限公司无疑是这个市场的先行者,它比其企业更早看到了中药饮片市场存在的商机;但是最早开始投入市场的“新荷花”也必须担负起培育市场的责任,而这一过程,不仅时间漫长,而且费用巨大。先行者也是荣耀的。2007年年初,“新荷花”接到的国内外订单就已近1亿元。

药正方才灵:

中国饮片市场需要品牌

“我在韩国医院看到的韩药质量非常好。”已过不惑之年的江云看上去非常年轻,充满了活力,但谈起中药饮片,语调却格外低沉。中药在韩国被称为韩药,而韩医、韩药由于疗效好又能够提供个性化服务而成为高消费阶层的选择,得到社会的广泛认可。而在我国,中药饮片质量低下在全国已成“通病”。上游中药种植尚未达到规范化,导致药材质量没保证;饮片生产过程缺乏统一的炮制规范,而且缺乏炮制专家;饮片缺乏统一质量标准,作坊式生产大行其道,对整个行业的质量规范造成相当大的影响,前几年部分省区对中药饮片的抽检合格率只有70%,有些甚至只有50%不到,严重影响了行业的信誉。同时由于缺少中药饮片品牌的存在,使得市场走向了低价竞争的恶性循环,各种问题层出不穷。例如以伪品、混淆品冒充真品,以木薯片冒充天花粉片;人为掺杂使假,在当归中加独活等。中药饮片质量的低劣,无法保证中成药、中医处方的临床疗效。

这也是江云曾经的痛处。四川素有“中医之乡,中药之库”的美誉,其中药材蕴藏量居全国第一位,品种高达4354种,其中有60余种川产药材享誉国内外。而当国际商家购买川产中药时,竟然找不到一家名牌中药材公司。在国际中草药市场,日、韩企业竟占了80%~90%的市场份额。在他看来,中药饮片市场必须得到规范,改变“多小散乱”的生产局面和低价竞争的流通局面;遵循以质取胜、信誉良好的品牌企业将获得发展良机。

2002年,成都市郊洞子口乡陆家桥,四川新荷花中药饮片有限公司建厂投产。

2003年6月,四川新荷花中药饮片有限公司成为全国首家通过GMP认证的中药饮片生产企业。

动态GMP管理出品牌:

人品如荷,药质似金

“中药饮片企业过GMP要花钱,但不会花很多钱。难在管理,难在实施。”江云对此深有感慨。为了保证饮片炮制质量和提高生产效率,“新荷花”确实购置了不少先进设备。例如在润药工序,率先使用真空润药罐,真正符合“少泡多润、药透水尽”的润药原则,避免了有效成分的流失;使用不锈钢蒸煮锅取代传统的“蒸笼”,使用燃油式全自动控温、控湿干燥烘房取代传统的露天曝晒,目前已完全胜任净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、烫制等9大类26种传统炮制方法。近年来,“新荷花”先后为GMP改造投资2000万元。与化学药品企业的GMP改造相比,2000万元的投入似乎算不上什么。但江云很清楚,设备上的投入只是一个方面,还需要用管理从各个环节上保证质量。

为此,在原料药材方面,“新荷花”立足于川产地道药材的地产资源优势,率先在川内建立了川芎、黄连、麦冬、厚朴、赶黄草等一系列优质无公害中药材种植基地,并积极地在全国各个药材主要产区培育种植基地。

“我们要求溯源,给原料药材都建立起身份证。”江云介绍说,针对种植基地的农户,“新荷花”有专人进行辅导种植,跟踪服务,对基地的土壤、环境、气候条件严格把关,对药材的基源、采收日期、指纹图谱、有效成分含量、贮存、运输等多项指标、环节进行严格规定,还将重金属、农残的检测纳入管理的重点,配备原子吸收分光光度计等检测设备,并安排专业人员负责重金属和农残的检测工作,保证“新荷花”所有原料药材产地均一、质量稳定。

“我们还非常注重科研和生产技术人员的专业素质培训。”为确保生产过程中各个环节中实施定性、定量跟踪检验到位,确保所有产品的优良品质和疗效,除了制定相关制度外,江云把人放在了关键的位置。“新荷花”先后与北京大学、四川大学、成都中医药大学等研究机构建立合作关系,一方面开展中药炮制规范的研究和制定工作,提升产品质量;另一方面,定期邀请有关专家来公司进行培训,提高员工的专业技能。

通过这几方面的协同管理,“新荷花”实现了动态GMP,体现了其“人品如荷,药质似金”的理念,也为其品牌的树立奠定了基础。

两大市场同步开拓:

规模效益,质优价平

“我们2003年的年销售额是多少?还不到100万元,可以用4个字形容:非常惨淡。”江云并不忌讳这个数字。这个数字让他深刻体会到先行者的艰辛。市场的低价竞争让当时还没有多少品牌认可度的“新荷花”显得有点另类。怎么办?走出去!

2004年8月,香港中医协会考察团来到“新荷花”;

2004年11月,阿根廷中医药学会考察团来到“新荷花”;

2004年11月,台湾“行政院卫生署”考察团来到“新荷花”;

2005年8月,亚洲药材公司总经理Erich.A.Streuer先生率领奥地利考察团来到“新荷花”;

2005年9月,全欧洲中医药学会联合会考察团来到“新荷花”;

2006年8月,日本东海药草研究所考察团来到“新荷花”;

……

“我们是墙里开花墙外香。在国外的品牌认可度比国内大,省外的影响力比省内强。”江云很幽默地说。经过3年多的发展,“新荷花”已经实现年产中药饮片3500多吨,生产的中药饮片品种达到1000多种(含毒性饮片),常用品种超过100种,产品出口到德国、日本、阿根廷、新加坡、中国香港等20多个国家和地区。“新荷花”已经成为中国出口国家最多的中药饮片厂。而随着国外市场的开拓,国内市场也逐渐注意到“新荷花”。目前,全国各个省份都有“新荷花”的业务网点。公司的业绩也从不到100万元开始,2004年突破2000万元,2006年突破5000万元。

后记

2006年3月,江云主动邀请业内知名的16家中药饮片企业的相关负责人到企业考察,组建行业联盟。他表示,只有大家共同合作,市场才能越来越大。

2006年11月,“新荷花”成功收购四川茂县南方生态药材产业有限责任公司川贝母种植基地,这是我国目前最大的川贝母野生栽培基地。同时,江云又把眼光放在了毒性中药饮片上。为了避免毒性中药饮片与普通饮片的交叉污染,“新荷花”斥巨资专门兴建了“毒性中药饮片生产线”,并单独建立先进的污水处理系统,保证毒性饮片生产过程中产生的工艺用水安全排放。

国家有关部门规定,从2008年1月1日起,所有未通过GMP认证的中药饮片生产企业,一律不允许生产。到2007年年底,会有相当一部分作坊式的小企业无法如期通过GMP认证,这些企业退出后将形成巨大的市场空间。追求质量、信誉为本、品种多、规格全等特点将使“新荷花”在饮片产业标准化进程中获取先机。

江云对“新荷花”的未来充满期待。

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