鱼腥草注射液致过敏反应

近日，湖北省潜江市江汉油田中心医院急诊科主治医师胡天兵等报道，鱼腥草注射液致变态反应3例；湖北省随州市中心医院西药部主管药师曾庆岳等报道，鱼腥草注射液致过敏性休克两例。

其中1例，女性，因发热(体温39.5℃)、咽痛、咳嗽就诊，在给予鱼腥草注射液静脉注射5分钟、用量10～20毫升时，患者出现颜面潮红、心慌、呼吸困难，血压80/50毫米汞柱。立即停药，肌注异丙嗪25毫克。5分钟后患者症状缓解，但体温40℃，给予退热治疗，30分钟后体温恢复正常。另1例，女性，36岁，因上呼吸道感染入院治疗，患者无药物致变态反应史，给予鱼腥草注射液50毫升静脉滴注。约1分钟后，患者胸闷心慌、面色苍白、呼吸困难、寒战、脉搏微弱，血压为0。考虑为鱼腥草注射液致过敏性休克。立即停药，迅速给予50％葡萄糖注射液60毫升静脉注射，盐酸肾上腺素注射液1毫克、醋酸地塞米松注射液10毫克静脉注射。经抢救后患者神志转清，呼吸、心跳恢复正常，血压逐渐正常。

鱼腥草注射液的有效成分为甲基正壬酮、癸酰乙醛、月桂醛等挥发油，有清热解毒、抗菌、抗病毒作用，副作用较少。但近年来有多例引起过敏反应的报道。鱼腥草注射液致敏主要与患者个体差异及中药材提取纯度不够有关(进入体内后形成半抗原，与血浆蛋白结合而引起过敏)。患者多在用药数分钟内出现过敏症状或休克，如未及时发现会造成不良后果，提醒临床医生关注。

注射鱼腥草出现了严重的过敏反应是医院的责任吗

这看具体情况，鱼腥草注射液没有必须要求皮试的，所以过敏也在情理之中，不过医院在用药之前有义务问你的药物过敏史，如果问了就没有责任，没问就算失职了，象鱼腥草这种药过敏的几率也不小，用药之前必须问的

中药 过敏症状

1 中药过敏反应状况

我们根据《中国药学文摘》1992～1994年所摘登的药物不良反应，经查看原文后，进行了统计，结果见表。

表 中、西药物不良反应比例 年份
药物总数 西 药中 药
例数（%） 例数（%） 例数（%）
1992 1104（100） 935（84.69） 169（15.31）
1993 1565（100） 1304（83.33） 261（16.67）
1994 3346（100） 2774（82.90） 572（17.10）

从表可以看出，中药不良反应的总例数约占全部药物不良反应例数的15．31～17．1％。在中药不良反应中，过敏反应又占很大比例，各种中药过敏反应病例1992年为72例，1993年为83 例，1994年为191例，占中药不良反应总例数的百分比依次为42．6％，31．8％，33．4％。

无论中药还是西药，过敏反应均为常见的不良反应之一。过敏反应即变态反应，是外来性抗原物质与体内抗体间所发生的一种非正常免疫反应。中草药中可以诱发过敏反应的物质很多，如蛋白质、多肽、多糖等大分子物质具有完全抗原性；另一些分子较小的化合物可作为半抗原与体内蛋白质结合成全抗原，从而引起过敏反应，这些半抗原在中草药中广泛存在，如小檗碱、茶碱、丹参酮等。具有生化活性基因的化学成分都有可能成为半抗原，这是每年都有新的药物品种引起过敏反应的原因之一[1]。中药过敏反应的症状与化学药品一样，其严重程度不容忽视。我们统计的中药过敏反应共346例，其中过敏性休克53例，占 15．32％；剥脱性皮炎及大疮性表皮坏死松解型药疹12例，占3．47％；过敏性紫辍12例，占3．47％；过敏性肾炎4例，占1．16％。由此可见，中药过敏反应是一种较严重的副作用，应该引起足够的重视。

2 导致过敏反应的中药种类

我们统计的中药过敏反应，涉及的中药品种很多，大致分为3类：单味中药及其制剂、中成药及复方制剂、有效成分制剂。

2．1单味中药及其制剂

单味中药及其制剂共56种，其中过敏反应发生频率较高的为：三七、天花粉、水蛙、灰叶铁、线莲、乳香、没药、鸦胆子、雷公藤、番泻叶、蜈蚣、丹参注射液、板蓝很注射液、鱼腥草注射液、柴胡注射液、穿心莲注射液等。

2．2中成药及复方制剂

中成药及复方制剂共72种，其中过敏反应发生频率较高的为：清开灵注射液、复方丹参注射液、双黄连注射液、清热解毒注射液、茵栀黄注射液、银黄注射液、肝炎灵注射液、参麦注射液、正天丸、六神丸、牛黄上清丸、华伦再造丸、跌打丸、三九胃泰、牛黄解毒片、新复方大青叶片、速效伤风胶囊、霍香正气水、正红花油、白敬宇眼膏等。

2．3有效成分制剂

蝮蛇抗栓酶、藻酸双酯钠、γ—月见草E、黄连素共4种。

3 过敏反应发生原因及预防措施

3．1过敏性体质

中药的过敏反应中有许多是由于病人具有过敏性体质，这些人出现过敏反应往往与药品质量及用药剂量无关，他们在正常剂量或小于正常剂量的情况下即可发生严重的过敏反应。章兰云报道一例病人肌注柴胡注射液2～3分钟后发生过敏性休克，经查，该病人既往有青霉素过敏史[2]。李寿彭报道一个家族性何首乌过敏案，一家中母亲、女儿、外孙均对何首乌过敏[3]。对于此类病人，医生在用药前应先询问药物过敏史，家族过敏史，在必须使用中药时，应尽量使用口服药，并详细地告诉病人用药注意事项。

3．2剂型与给药途径

传统的中药剂型多为丸散膏丹等剂型，现在为了使中药发挥更好的疗效、更快的疗效，或是为了方便使用而对中药进行剂型改革。在这些新的剂型中，最常见的是把各种中药制备成注射液。从临床使用情况来看，中药注射剂发生过敏反应较口服剂型多而且重。我们统计的过敏反应中，柴胡引起过敏反应共10例，均为柴胡注射液引起的过敏反应，10例过敏反应中有8例为过敏性休克，可见其过敏反应是严重的。板蓝根引起的过敏反应8例，其中1例为口服板蓝根冲剂导致过敏，1例为板蓝根注射液外用引起过敏，其余均为肌注板蓝根注射液导致过敏。其它的注射液如丹参、双黄连、茵桅黄、鱼醒草、清开灵、银黄等均有引起过敏反应的报告。以往甚至有静脉输入丹参注射液导致过敏死亡的报告[4]。

注射剂导致过敏反应增多的原因之一是改变了给药途径，由通常的口服给药改为肌肉注射或静脉输入。改变给药途径后，药物的体内过程也可能随之改变，中草药中的半抗原类物质就有可能与体内的蛋白质结合，特别是静脉输入，半抗原物质可以与血浆蛋白结合，从而导致过敏反应增多。例如柴胡，口服过敏反应很少，但柴胡注射液的过敏反应已日益引起重视。注射剂引起过敏反应增多的另一个原因是制剂质量。中草药中成分复杂，尤其是复方制剂，常常含有几种或十几种中药，这样其中的有效成分就更为复杂，因此难以制定一个严格的质量标准，即便是单味中药制剂，其制剂质量也常常不能保证。陈存兰对8个省12家药厂生产的19个批号的柴胡注射液进行紫外吸收度测定，只有4个省5个药厂7个批号的柴胡注射液符合标准，合格率仅为36．84％[5]。有的药厂生产的柴胡注射液在276um波长的吸收度为零。中药注射液质量不好，制备过程中混入杂质，消毒不严，添加助溶剂，稳定剂等均可引起过敏反应增多。

因此，在研制中药新剂型时，要全面考虑其中所含成分，这些成分在制剂过程中是否会发生变化，添加剂与有效成分之间可能产生的相互影响等，严格控制质量，把中药过敏反应减少到最低限度。

3．3中西药合用

近年来中西药合方日益增多，例如Vc银翘片，新复方大青叶片，感冒清等，这些药物均有过敏反应的报道。在临床使用时，有时还将中药注射液与西药注射液配伍注射。姚兰报告1例病人，柴胡注射液、安痛定注射液各2ml配伍肌注，5分钟后病人发生过敏性休克。该病人以往就有此二药伍用过敏史，但分开使用不过敏[6]。因此，在临床使用中药注射液时，最好不要与西药同时伍用注射，以免发生过敏反应。

3．4特殊人群的过敏反应

对于小儿、老人、孕妇、乳母，用药更应慎重。这些人对药物的敏感性与一般成人不同。孕妇或乳母如果对药物过敏还会影响到胎儿或乳儿。张凤祥报告1例乳母因腰伤服用三七片，用药5天后，其45天的乳儿出现淡红色皮诊，最后发展为大疱性表皮松解型药疹[7]。对于这些特殊人群，用药要注意观察，切不可因为是中药就放松警惕，一旦发生过敏，立即停药，以免发生更严重的后果。

3．5重视药物过敏反应

过敏反应常常不发生在首次用药时，只有当机体内的抗体量达到一定程度后，才引起过敏反应。对于已致敏的病人，再次使用此药，可使过敏症状加重。卢国珍报告1 例病人上午口服1支藿香正气水后约30分钟出现头昏、心悸、出汗，休息30分钟后症状消失。下午再次服用1支后，发生过敏性休克[8]。可见一旦发生过敏反应症状应立即停药，切不可再用。有些医生为了证实病人是否对某种药物过敏而再次给药，这种做法容易导致更严重的过敏反应发生，应该制止。

中药的过敏反应是一种常见的，有时是严重的副作用，因此应该引起高度重视。

参考文献

[1]张秋菊．中草药1991；22（5）：223

[2]章兰云．中国中药杂志1993；18（4）：246

[3]李寿彭．陕西中医1993；14（2）：91

[4]夏前明．中国中西医结合杂志1992；12（3）：180

[5]陈存兰．中成药1992；14（4）：50

[6]姚兰．中国中药杂志1993；18（10）：627

[7]张凤祥．中华皮肤科杂志1990；25（5）：355

[8]卢国珍．中国中药杂志1991；16（9）：566

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