美药监局拟出台新规严控除颤器质量(除颤的目的是什么)

美国食品药品管理局周五表示，在过去7年收到大约4.5万起设备故障的报告后，计划提出新的监管规则，以提高紧急除颤器的可靠性。

该机构表示，其提案将要求生产商提供临床数据或其它证据，证明他们的设备安全有效，可以获得批准或留在市场上。

美国很多公共场所都配备了自助除颤器，包括飞机场、体育场、学校、购物中心、写字楼等。经过简单的培训，无论是现场的旁观者，还是紧急救助人员或警察，都可以正确操作这种仪器，为心脏病突发患者赢得宝贵的抢救时间。据统计，发生在医院外的心跳骤停病例存活率只有大约5%，而如果在病发5分钟内能使用自动除颤器，则存活率可以增加到75%。

fda的提案还将要求生产商提供检验报告，并提交有关设备任何更改的详细情况。该机构表示，大部分报告的问题都是“可以预防和矫正的。”“最常见的问题涉及到设备的设计和生产，以及对从其他供应商处采购的零部件的控制不力。”

紧急除颤器的生产商包括卓尔医学产品公司与飞利浦电子旗下的飞利浦医疗系统公司等。

飞利浦表示，该公司尚未看到fda提案的书面版本。不过，基于此前与fda的讨论，她认为更多的审查不会导致除颤器或配件供应的中断。

她表示，她认为设备故障报告的增加在一定程度上是因为有更多的除颤器被设置在公共场所，而且有更多的人使用它们。

除颤的目的是什么

除颤的目的是终止心房颤动。一般除颤时最常用也是最有效的方法就是电除颤，被心肺复苏与心血管急救指南列为最高的推荐级。

自动体外心脏除颤器，于伤者脉搏停止时使用。然而它并不会对无心率，且心电图呈水平直线的伤者进行电击。简而言之，使用除颤器本身并不能让患者恢复心跳，那是许多影视节目的误导。

而是通过电击使致命性心律失常终止（如室颤，室扑等），之后再通过心脏高位起搏点兴奋重新控制心脏搏动从而使心脏恢复跳动（但有部分患者因其心脏基础疾病可能在除颤后无法恢复心跳，此时自动体外除颤器会提示没有除颤指征，并建议立即进行心肺复苏）。

扩展资料

心脏好比一个“泵”，会把血液泵到全身，当心脏骤停时，“泵”就会停止工作，导致身体各器官缺血。大脑细胞失去供血4~6分钟就会坏死，失去供血8分钟就可能会出现“脑死亡”，导致神经系统难以恢复，抢救心搏骤停者有“黄金四分钟”的说法。

因而如果心脏骤停1分钟内，可以获得高质量心肺复苏，抢救成功率能达90％以上。每延误1分钟，抢救成功率就会下降10％。以此类推，当超过10分钟后，才开始进行心肺复苏，则抢救成功率非常低。

对于非专业施救人员来说，当现场只有一个施救者时，如果可以立即取得自动体外除颤器（AED），应首选AED，如果无法立即取得，应马上做人工心肺复苏。当现场有两个及以上施救者，可一人先做心肺复苏，让另一人尽快取得并使用AED。

人民网-心脏骤停，急救三步走

-除颤

-自动体外除颤器

澳地方政府出台新规保护谁的安全？

澳大利亚昆士兰州政府7日发布新闻公报说，为加强潜水安全，州政府出台一项有关休闲潜水及浮潜行业准则的新规定。根据当天生效的新规，所有前往珊瑚礁的观光船只必须携带自动体外除颤器，用于抢救心脏骤停的游客。同时，旅游运营商必须建立有效机制，确保在游客下水前及时发现“有风险”的游客，并可强制要求这些游客佩戴救生设备，且在同伴陪同下潜水。

根据新规，一旦发生死亡事故，有关部门将在查明原因后的24小时内通知死者家属，48小时内公开发布信息。　昆州教育和劳资关系厅长格雷丝说：“政府已经和业界进行了广泛磋商，相信新规将确保游客在潜水或浮潜时感到安全　

澳大利亚大堡礁是世界著名的珊瑚礁群。尽管潜水是欣赏大堡礁美景的最佳方式之一，但与之相关的死亡事故时有发生，仅2016年下半年就有10名游客在大堡礁附近潜水死亡。

杭州为AED立法，“AED”究竟是什么？

AED完整的英文名是Automated External Defibrillator，翻译成中文是自动体外除颤器，又称自动体外电击器、心脏除颤器及傻瓜电击器等。AED是一种便携式医疗设备，这种设备经过国家药监部门注册，并依法批准上市、使用，具备自动识别可电击心律和自动电击功能，可以用于抢救心脏骤停患者。正确使用这种设备，可以让心脏骤停患者三分钟内除颤，患者生存率可达50%。

据相关信息称，《杭州市公共场所自动体外除颤器管理办法》已正式出台，AED立法将于2021年1月1日起正式施行，杭州将成为中国首个以地方立法形式规范公共场所AED配置、使用的城市。有了这个立法规定还不够，杭州市计划在AED的使用上会对更多的人进行培训，目标是让每个家庭至少有一人懂得使用AED救人。这样的话，就可以让更多的患者在医院外犯病时被抢救于黄金三分钟内，可以大大提高患者的生存率。

其实，早在2014年，AED已经开始在杭州萧山机场、火车东站等交通枢纽进行配置了，而且在2015年2月20日，AED就已经开始亮相杭州市街头了。只不过，当时很多人对AED这种东西一问三不知，加上施救后患者没有被救活由谁担责没有明确，因此?不愿用、不会用、不敢用?的心理导致这个设备的使用率极低，形同虚设。

现在，杭州为AED立法，就是要解决人们?不愿用、不会用、不敢用?的心理，打消大家对使用AED救人后出现不良后果要担责的顾虑和担心。同时相办法突破缺设备、售后服务等难题，提升公共场所AED服务的质量与效率。据悉，如果个人想要现场学习急救知识技能，关注?浙江省杭州市急救中心?微信公众号，就可以报名公众急救课程。这样便民的服务，需要社会公众群体积极响应才能不断提高全民的急救技能，以最大限度保障患者的生存率。?

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