外资药企增资热再起,专利药到期忙“走基层”

外资药企增资热再起,专利药到期忙“走基层”

2016年07月06日讯 外资药企在沉寂了一年多的时间后有了新动作。7月3日，阿斯利康宣布斥资两亿美元，在江苏省泰州市中国医药城打造全新生产基地。无独有偶，不少外企也都向中国城乡社区市场靠拢。

外资药企增资热再起

据介绍，此次阿斯利康投资2亿美元所建的新生产基地主要用于生产静脉注射产品和口服固体片剂。建设预计将于2013年底竣工。这是阿斯利康继2009年斥资1亿美元打造阿斯利康（中国）张江园区研发中心后的再一次增资。

阿斯利康中国区总裁马克·马龙表示：“斥资两亿美元，打造全新生产基地进一步凸显了阿斯利康多年来立足中国，长远发展的理念。我们将通过在新的生产基地本地生产的药物，进一步满足中国患者的医药需求。尤为重要的是，这也将使阿斯利康能够为9亿多缺乏高质量药物的城乡社区居民带去裨益。”

据悉，由于政府不断加大在医药领域的投资，改善医药卫生基础建设，扩大医保覆盖范围，中国医药市场从2004年的100亿美元增长至2010年的410亿美元，根据IMS显示，预计在2015年超过1000亿美元。受此影响，经过2009年的投资密集期后，沉寂有好一阵子的外资药企在今年，又再次“骚动”起来。

早在两个月前，就有美国默克制药与先声药业集团宣布正式合作。全球制药老大辉瑞公司也宣布与浙江海正药业共同出资2.95亿美元设立合资公司。

专利药到期转走基层

无独有偶的是，不少外资药企的新动作都将目标瞄准中国城乡社区市场。

“最重要的一点就是外资药企看中了我国新医改8500亿元的蛋糕。除此之外，还有一点原因在于国外大型医药制造企业将在接下来的几年内将进入专利药到期潮。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示，比如辉瑞旗下的重磅药物立普妥将在今年11月份专利到期，诺华将于2012年和2015年丧失最畅销药物抗高血压药Diovan和抗癌药Gleevec的专利权，专利药到期迫切需要这些制药企业收购新的企业以平缓业绩。

有消息称，全球最大制药商辉瑞正在寻求推出降胆固醇药立普妥的非处方药，旨在让消费者可以在不用医嘱的情况下在柜台上购买到该药物，以期弥补该药在今年11月丧失美国专利权后的销售损失。

“专利到期的威胁越来越大，新药越来越少，成本越来越高，我们一定要应对好这些挑战，没应对好，代价是巨大的。”阿斯利康亚洲及新兴市场研发总裁杨青接受记者采访时表示，阿斯利康在2010年初有一系列研发的策略，如缩减研发领域，对西方研发领域的人员进行调整，对新型市场的投入加强，今后几年把一系列的产品投向市场等。

非专利药上市Acomplia印度市场未战已败

　　法国制药企业赛诺菲-安万特公司（sanofi-aventis）目前处境尴尬。戒烟和肥胖症治疗药rimonabant（acomplia）美国上市之途一波三折尚未获批，却已面临印度市场的非专利药物竞争。目前，至少有2家印度制药企业已开始低价（14美分/片）销售本品非专利药。

　　据法国《回声报》（lesechos）报道，印度太阳药业有限公司（sunpharmaceuticals）、zyduscadilahealthcare公司和torrent公司已经研发出了acomplia的非专利药物。公司表示，目前仅聚焦于印度市场，但也计划在其他法律或专利允许的国家上市。据悉，cadilahealthcare公司和torrent公司已于5月初开始销售acomplia非专利药，商品名分别为slimona和rimoslim.torrent公司预计本品今年销售收入将达1亿卢比（合250万美元）。

　　据了解，acomplia于2006年在欧洲获批上市，目前正等待美国fda审批结果。减肥药市场潜力巨大，本品上市后将与罗氏公司（roche）奥利司他（orlistat，xenical）和雅培公司（abbott）西布曲明（sibutramine，meridia/reductil）争夺市场分额。赛诺菲-安万特已经向印度当局提交本品上市申请，但目前尚未获批。换言之，acomplia目前在印度市场并没有专利保护。

　　对此，赛诺菲-安万特公司表示将追究法律责任。acomplia对于赛诺菲-安万特而言意义重大。目前公司的三大拳头产品均面临非专利药物竞争，包括：血液病治疗药依诺肝素（enoxaparin，lovenox）、睡眠障碍治疗药酒石酸唑吡坦（zolpidemtartrate，ambien）以及抗凝药氯吡格雷（clopidogrel，plavix）。公司对本品寄予厚望，希望尽早上市推动业绩增长。然而，目前看来acomplia前景难料，至少其印度市场已未战先败。

　　市场永远充满竞争，尤其是一个获利空间巨大的市场。从acomplia非专利药先于品牌药上市一事看来，印度非专利药企业的研发力以及市场敏锐度令人叹为观止。我们不得不重新审视“非专利药竞争”的定义。这个曾经只出现于品牌药专利到期或即将到期时的词汇，现在被赋予了新的涵义。或许，非专利药企业将成为品牌药企业不可小觑的竞争对手，至少，赛诺菲-安万特已深刻领教。

某个药物的专利到期时间如何查询，怎么查询某种药物的专利到期时间？

专利是药企非常核心的一点，要想彻底分析药品专利少不了专业的人员，而且在药企中会专门成立调研专利的部门，突破药品的专利障碍、避免侵权。

可以使用数据库查询药物的专利到期时间，数据库收录了CN，WO，US，GB等50多个国家及地区的与医药相关的400多万条专利数据，涵盖的专利信息包括专利题目，拥有企业，发明人，专利申请日，优先权号，同族专利等多种信息。

数据库查询药品专利到期时间

可以通过专利号、专利题目、专利权人、适应症、药品名称、靶点、首个优先权号、同族专利、发明人进行关键词的筛选，还能通过专利首次公开日期、专利申请日期、首个优先权日进行日期的筛选以及专利类型、专利公开号所属地进行条件的筛选，模糊筛选、精准筛选、组合筛选，高级搜索（是、或、非）

专利到期时间查询方式

列如：在适应症输入“T细胞急性淋巴细胞白血病”然后在产品类型选择“产品”点击搜索进入详情数据。

实例专利到期时间查询方式

点击“专利公开号”进入详情页面，在基本信息中能查询专利到期日，除了查询专利到期日还能查询专利类型，药品以及公司的信息、特性概述，同族专利等数据。

专利总数居

很多仿制药公司不会等着原研药战力到期在上市，他们会想尽一切办法提前获批上市，比如通过挑战专利的方式，获取上市，这些法规所允许的，，一个原研药物除了化合物专利（也是最先过期的）无法挑战，其他专利包括晶型、制剂、用途等等都有挑战的可能。一旦挑战成功该专利即为终止，仿制药可以提前上市获得巨大收益。

中国十大制药企业分别是哪些啊？

中国十大制药企业分别是：

1、上海医药（集团）有限公司。

2、中国医药集团总公司 。

3、广州医药集团有限公司。

4、天津市医药集团有限公司。

5、山东东阿阿胶集团有限责任公司。

6、哈药集团有限公司。

7、南京医药产业（集团）有限公司。

8、华北制药集团有限责任公司。

9、江苏扬子江药业集团公司。

10、太极集团有限公司。

中国制药企业2017年十大变化

1、一致性评价将导致化学药生产企业批文数量呈减少趋势，一个企业仅保留10个以内主要产品批文的现象将广泛出现。

2、中药生产工艺核查使中成药生产成本急剧上升。多种因素助推2017年药品涨幅在20%以上甚至更高，没有实力的中小型药企逐步出局。

3、中药饮片生产企业被撤销或吊销GMP证书现象有增加趋势。中药配方颗粒将成为中药饮片中的“王冠上的明珠”，品牌中药配方颗粒企业开始出现。

4、2017年医疗机构普遍实施临床路径管理，未纳入临床路径使用指南目录的医院产品将逐步退出医院市场。

5、处方药带金时代正在逐渐远去，学术推广时代已经到来，销售和推广各司其职的时代已经来临。

6、为了更好地应对两票制，制药企业纷纷成立咨询公司加以应对。

7、外资药企纷纷将专利到期药品外包给中国医药企业，国内中小型医药企业尝试CSO。

8、随着基层医疗市场的放大，越来越多的医药企业纷纷尝试绿色疗法进军基层市场。

9、越来越多的大型处方药企业转型进军OTC市场。1家药企某个产品申请OTC身份，多家企业获益的现象开始出现。

10、越来越多的医药企业进军院外市场，院外销售将成为医药企业未来的主战场。

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