20个品种或列入新一轮国家谈判目录，点评最有可能降价的4个品种

20个品种或列入新一轮国家谈判目录，点评最有可能降价的4个品种

2016年06月30日讯 第一轮国家价格谈判品种经过半年的价格谈判，其中3个产品成功降价超过54%以上，这表明该模式已经获得了初步成果。因此，未来将会有更多的药品通过国家价格谈判“以量换价”。那么，哪些品种有望成为新一轮国家价格谈判品种呢？

根据《建立药品价格谈判机制试点工作方案》，目前国家谈判品种的筛选标准主要有以下4点：

1、 针对社会关注的重大疾病的治疗用药；

2、 临床必需或缺乏可替代品种的特效专利药或独家品种；

3、 治疗费用高昂，患者负担大；

4、 药品销售规模大

而考虑目前国家药品谈判最大的筹码是纳入国家医保目录，因此那些已经进入医保目录的品种，短时间内不大可能会列入谈判品种目录。不过，那些已纳入国家医保目录的高价药普遍在医保上有明确限制，如限医院范围、限重症疾病、限工伤等，未来国家也可以在医保限制方面做文章，与企业进一步进行谈判。

通过以上筛选，目前有超过20个品种可能会被列入新一轮的谈判目录，这其中大多数品种属于癌症用药，其他一些品种主要针对风湿免疫、失明和器官移植排异等严重疾病。

其中，我们更关注那些目前市场规模较大且短期内有仿制品获批的品种。对这些品种，国家有更多的谈判筹码，并且谈判成功会节约更多的社会医疗资源。

伊马替尼（商品名：格列卫）是诺华公司研制上市的针对Bcr-Abl靶点的TKI类靶向药物，主要针对费城染色体阳性的慢粒和c-kit阳性的胃间质瘤。格列卫对多种恶性肿瘤尤其是慢粒治疗的疗效提升贡献巨大，此外口服给药的方式对于儿童或患者在家维持治疗提供了不小的便利。对于费城染色体阳性的慢粒和c-kit阳性的胃间质瘤，伊马替尼都是目前一线的治疗用药。

根据样本医院数据库，2015年样本医院伊马替尼销售额为5.36亿元，同比增长仅1%。这很大程度上是由于格列卫仿制药的上市，导致部分患者选择廉价的仿制药。从数量上来看，伊马替尼的用量增长则高达45%。

格列卫的价格同样高昂，目前格列卫的价格普遍在1.3万元/盒（60粒*100mg）左右，成人每日给药剂量在400--600mg，且需要持续用药。如果一个患者连续用药3个月，格列卫的费用将超过10万元（未考虑患者援助计划）。

趋势点评

由于格列卫的疗效不错，加之白血病患者中儿童众多，故一直以来社会上“将伊马替尼纳入医保”的呼声较大。通过较大幅度降价，使得格列卫进入国家医保目录，对于诺华而言无疑非常重要。

此外，仿制药的影响不容忽视，伊马替尼是目前为数不多的几个已有仿制药的靶向抗癌药物，目前已有正大天晴、豪森和石药3个企业的仿制药获批。仿制药的中标价普遍不到原研药的十分之一，较低的定价已经很大程度冲击了原研药的份额，从数量上来看，仿制药的用量已经达到伊马替尼总额的40%。

因此，格列卫难以再继续固守其高昂的定价，不得不在利润和市场份额中寻找新的平衡。主动与国家互动，以较大幅度的降价换来国家的支持无疑是一个好的选择。

与此同时，包括诺华研发的尼洛替尼在内的第二代Bcr-Abl已陆续进入中国，新一代药物耐药程度大幅降低，格列卫的降价也能给尼洛替尼等打开空间，有助于新产品的推广。

作为最成功的药物患者援助计划，格列卫在计划成功的同时也带来了规模不小的赠药，通过大幅度降价，也可以大幅缩减患者援助的规模，减少降价导致的利润损失。类似的例子是肺动脉高压波生坦，该药在今年选择了80%的超大幅度降价，每粒药价从500元降低到70元，同时取消了患者援助。

英夫利西单抗是第一个研发上市的针对自身免疫疾病的抗TNF-a单克隆抗体。在全球市场，抗肿瘤靶向用药和自身免疫生物制剂是两类价格高昂、市场规模巨大的品种。其中，英夫利西单抗、阿达木单抗和依那西普都长期位居全球畅销药前10位。

英夫利西单抗的商品名是类克，该药于1999年获得FDA批准，2007年强生将其引入中国。英夫利西单抗的适应症非常广泛，除了使用最为广泛的类风湿性关节炎，还包括强直性脊柱炎、银屑病、银屑病性关节炎、克罗恩病等，这些疾病都被认为与自身免疫因素相关，英夫利西单抗可以通过靶向抑制TNF-a从而减轻这些疾病。

相较于抗肿瘤治疗，自身免疫生物制剂在国内的使用并不广泛，根据样本医院销售数据，2015年英夫利西单抗销售额为1.1亿元，同比增长10%。

相比肿瘤用药，中国大部分自身免疫患者还未能接受花费高昂治疗费用治疗此类疾病的观念。以类克为代表的抗TNF-a生物制剂普遍价格高昂，每支100mg的类克价格普遍超过6000元，如果按照每次200mg，每4周给药1次连续使用3个月的给药方式计算，疗程治疗费用达到3.6万元。自身免疫疾病往往实际用药持续时间更长，患者的负担会更大。

趋势点评

类克虽然已经进入几个省市的地方医保，但大部分地区患者依然难以承受高昂的药价，类克近年来销量止步不前，加之目前已有多个在研生物类似物有望获批，因此强生无疑期望在生物类似物获批前通过进入国家医保尽快抢占空白市场。

参考同样未进入国家医保的同类廉价药物益赛普的市场覆盖量，类克如果通过降价得到医保的支持有望换来更多的收益。

此外，同样参考国家对肺癌靶向药物的谈判方式，国家也可能选择将类克和同类药物修美乐、恩利，甚至益赛普打包谈判，以促进谈判成功。

利妥昔单抗也称重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体。该药是罗氏公司治疗非霍其金淋巴瘤的靶向抗肿瘤用药，商品名为美罗华。作为特效药，利妥昔单抗在NCCN（National Comprehensive Cancer Network，美国国立综合癌症网络）等多个治疗指南中都被列为部分淋巴瘤的一线治疗方案。

虽然非霍其金淋巴瘤患者不算多，但由于利妥昔单抗价格高昂，因此该药长期位居全球最畅销药物前十位和国内靶向制剂使用金额首位。根据样本医院数据库，2015年样本医院销售额美罗华销售额为7.93亿元，同比增长11.2%。

尽管是淋巴瘤特效药，但该药高昂的价格还是严重阻碍了大部分患者的使用。目前利妥昔单抗（0.5g）的价格在1.9万元/支左右，按照最低推荐的给药4次的治疗方案，疗程费用达到7.6万元，而对于多数需要的联合化疗治疗，每个化疗疗程使用3--4支，根据患者病情和身体状态化疗6--8个疗程，整个化疗周期利妥昔单抗的使用费用最高会超过60万元（未考虑患者援助）。

趋势点评

如此高昂的治疗费用对于大多数患者无疑属于天文数字，因此尽管该药尚未进入国家医保，一部分省市依然将该药列入省级医保目录，这对于患者而言无疑是福音，但对于医保偿付而言又增加了巨大的压力。国家非常希望美罗华能大幅降价，以降低医保偿付压力和患者负担，罗氏也希望通过纳入国家医保增加产品的市场机会。

不过，考虑到前期在面临更大压力的情况下，罗氏也并未接受特罗凯的大幅降价，那么在竞品更少的美罗华，希望罗氏将其价格降低到10000元/支以下，无疑有更大的难度。

而另一方面，国家除了医保目录外，也不是毫无谈判筹码，目前国内已申报了多个美罗华的生物类似物。其中，三生国健的该药仿制药健妥昔已经完成了Ⅲ期临床，进入申报阶段，有望于近期获批。由于国健是目前生物仿制药的领先企业，加之被三生收购后其实力更为壮大。因此，为了减少健妥昔等生物类似物对美罗华影响，不排除罗氏通过与国家达成协议加快产品覆盖的可能，但谈判无疑难度不小。

曲妥珠单抗也称为重组抗HER2人源化单克隆抗体，该药是罗氏公司治疗HER2阳性乳腺癌的靶向抗肿瘤用药，商品名为赫赛汀。作为特效药，曲妥珠单抗也是NCCN等指南推荐的针对HER2阳性乳腺癌的一线治疗用药。

乳腺癌是全球也是中国女性最常见恶性肿瘤，每年新发人群超过20万。对于多数乳腺癌患者，手术和激素治疗是理想的治疗方案。但是，对于HER2阳性的转移性或复发乳腺癌，上述方案常常并不理想，针对HER2的靶向治疗是目前最佳的治疗方案。免疫组化等研究认为目前HER2阳性的乳腺癌患者在25%左右，也就是每年有超过5万HER2阳性患者是赫赛汀的适应人群。

在国内，目前仅有赫赛汀一个针对HER2阳性的靶向药物。根据样本医院数据库，赫赛汀在单抗类药物销售额仅次于美罗华，2015年样本医院销售额该药销售额为6.66亿元，同比增长15.4%。

尽管是目前唯一的HER2阳性乳腺癌特效药，但该药高昂的价格还是严重阻碍了大部分患者的使用，目前曲妥珠单抗（0.44g）的价格在2.5万元/支左右，如果按照6--8mg/kg给药剂量，用药3--6个月，疗程费用可能超过65万元（未考虑患者援助）。

趋势点评

由于过高的治疗费用，赫赛汀目前只进入了极少数地区的医保目录，考虑到通过进入医保目录可以扩大用药范围并可以适度减少患者援助，因此罗氏应该有意愿通过降价换来医保的支持。

但是，在目前几乎没有医保的支持下，赫赛汀已经销量巨大。另一方面，尽管目前赫赛汀也有不少生物类似药，但除了三生国健，其余企业的品种均进度较晚，而本来已经完成临床的三生国健的赛普汀突然于2016年5月撤回申报上市申请--这预示着很长一段时间赫赛汀无需担忧生物类似物的挑战。

因此，尽管国家和患者都有很大的降价要求，但希望让罗氏让步给予50%以上的难度具有极大的挑战。

医保“国谈”第三日胶着感拉满

全场焦点辉瑞现身上午场，罗氏、百济神州、豪森药业、艾力斯等在下午入场。从入场企业分析来看，今天谈判的品种或涵盖了罕见病、抗肿瘤药物等。
《科创板日报》1月7日讯1月7日，为期四天的新一轮国家医保谈判已进入第三天，据《科创板日报》记者现场不完全统计，今天一天预计有30-40家企业参与谈判，其中上午接近20家，下午超15家。
全场焦点辉瑞现身上午场，罗氏、百济神州、豪森药业、艾力斯等在下午入场。此外，据现场人士判断，渤健、恒瑞医药、复星医药等企业预计也参加了今天的谈判。从入场企业分析来看，今天谈判的品种或涵盖了罕见病、抗肿瘤药物等。
根据此前国家医保局公布的《关于2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单》，上述药企通过初审的品种有：
_谈判又陷“胶着”
今天是过去三天中最冷的一天，但不同于昨天的“节奏似有加快”，今天的场内谈判似乎又变得有些胶着。“听说今天的谈判是有点慢”，午间，亦有参加下午场的企业这样对《科创板日报》记者表示。
据记者现场观察，早上8点28分左右，药企的谈判代表陆续进场，差不多9:30左右，才有第一批企业走出场，而10:30之后，离场企业渐渐开始多起来，集中出来的时间段则是在10:40-11:50之间。
下午15+家企业于13:30排队入场，但直到15:00以后，才见到他们陆续离场，而直到记者17:40左右离开，还能看到有数家企业在外面等侯参与谈判的队友。
天都黑了，大家还在外面苦等
不过，即便如此，上午还是有数家企业在面对记者追问时表示，“谈得挺顺利的”、“价格降幅在预期之内”。
“谈得挺好的”，还有企业人士这样告诉《科创板日报》记者，据称，他们家是“BeiDa"。从医保局公布的通过形式审查药品名单推测，“BeiDa"或为贝达，而贝达药业通过本次形式审查的只有盐酸恩沙替尼胶囊一款产品。
“谈得特别好。里面官员态度也很好，大家都想谈成。”到了下午，更有企业这样直言，并在出来后“三人”谈判小组还愉快地合影留念。
而对于医保方的“诚意”，艾力斯董事长兼总经理杜锦豪同样也在谈判结束后向记者表示，“国家对企业的支持还是挺大的”。
_P药谈了吗？
有统计显示，今年有9家企业申报药品数超过5个，其中，诺华制药携14款药品参加医保谈判，成为本届医保谈判申报药品最多的企业；排名第二的是辉瑞，此次共有11款药物通过了形式审查，包括4款已在医保目录内的品种和7款尚未进入目录的品种。
值得一提的是，此前有市场消息称，辉瑞的明星新冠口服药Paxlovid可能会在7日进行医保谈判，因此公司在今天的一举一动尤其受到瞩目。
上午8:30，记者在人大会议中心门外亦看到了辉瑞中国区副总裁、市场准入负责人钱云带着装有计算器、印有辉瑞Logo的文件夹的身影。
然而，在大家的焦灼等待中，直到下午13:20，当参加下午谈判的企业都已经陆续来到人大会议中心大门外时，钱云方才结束谈判，独自一人走出场外。面对记者的追问，她面色赤红、一言不发，只是打电话让人过来接她，并沿着大街一路向西走去。
辉瑞中国区副总裁钱云离开
辉瑞明星抗新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装于2022年2月在国内获批上市，最初以2300元/盒的价格被临时纳入医保，近期该价格又下调至1890元/盒。
截至目前，国内已有三款新冠口服小分子药物获批上市，除了辉瑞Paxlovid以外，还有真实生物的阿兹夫定以及默沙东的莫诺拉韦。不过，因为获批时间较晚，阿兹夫定的新冠适应症和莫诺拉韦并不能参加本次医保谈判。
_三代EFGR抑制剂一线适应症的“激战”
值得注意的是，豪森药业和艾力斯都参加了今天的谈判。
据《科创板日报》记者注意到，这次谈判中，艾力斯通过形式审查的只有三代EFGR抑制剂甲磺酸伏美替尼片一款产品；而豪森药业的同类产品甲磺酸阿美替尼片也通过了形式审查。因此，今天两家企业的医保谈判或有可能围绕三代EGFR抑制剂的一线适应症展开。
豪森药业的阿美替尼从2020年首次被批准后，目前在国内已经获批了两项适应症：
a.既往因表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
b.用于表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
其中二线适应症在2021年医保谈判成功，价格从9800元/盒，月费接近3万降至3520元/盒，月费用为10560元，医保最高70%比例报销后，患者仅自负3168元/月。
从销售规模上来看，阿美替尼2020年3月获批上市，上市后首年销量就达到7亿元，2021年超过15亿元。2021年二线治疗适应症进入医保之后，2022年有望出现放量增长。此前在翰森制药2020年度业绩投资人见面会上，管理层也曾表示对阿美替尼在纳入医保后三年实现50亿元销售额充满信心。
艾力斯的伏美替尼于2021年获批上市，目前也是获批了两项适应症：
a.用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。
b.用于具有EGFR外显子19缺失突变或外显子21置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
伏美替尼是国产第2款获批上市的三代EGFR抑制剂，其二线适应症在2021年获批的同年年末，就迅速通过谈判降价79%进入医保目录，从16000元每盒降至3304元每盒，每月治疗费用约为7080元，医保最高70%比例报销后患者仅自负2124元/月。
2021年3月获批上市后，伏美替尼2021年的销售收入为2.36亿元。此外，2022年4月艾力斯授予复星医药广阔市场独家推广权，以加速伏美替尼全渠道商业布局及市场覆盖。
如今，新一轮医保谈判已经开始，业内认为，由于一线适应症纳入医保后适用人群会更广，因此预计阿美替尼和伏美替尼或将全力冲击本次谈判。
《科创板日报》记者还注意到阿斯利康的三代EGFR抑制剂甲磺酸奥希替尼片也通过了本轮医保谈判的初审，目前奥希替尼有三个适应症获批，其最新医保支付价格5580元/盒，若以医保报销比例70%计算，患者每月仅自负1700元/盒/月。
“今年如果阿美替尼和伏美替尼一线适应症都要冲击医保的话，价格可能会跟奥希替尼厮杀。”有分析人士这样判断。
_场外花絮
虽然谈判已至第三天，但企业对这场“国考”的紧张与重视程度只增不减。“有带N95口罩吗？”“抗原带了吗？”，进场前，记者听到不断有企业在认真地确认防疫装备，据称，这些也是通知要求。
更有企业是早早来到现场踩点取经。仅在今天一天内，《科创板日报》记者就巧遇了三家这样的企业：
“我们是下午谈的，通知是下午13:30进场，但我先过来看看。”中午还不到12点，就有企业已经赶到谈判地点。
“我们是明天谈。”还有前来踩点的企业告诉《科创板日报》记者。有趣的是，虽然拒绝透露自家企业名字和谈判品种，但当现场有人讨论这次谈判的时候，对方却是细细留意听着。
朱洁琰
Cecilia_5123
科创板日报记者

据说西药价格下降%20，有没有这回事？请帮忙解决，谢谢！

国家发改委即将公布新一轮药品降价方案，涉及品种包括部分毛利率较高的抗肿瘤药、血液制品药物等。其中，血液制品药物中的紧缺品种或不受影响。免疫调节类药物中，可能有部分药物面临降价。此轮药品降价最大幅度或超过20%。
　　此次是国家发改委14年来第30次降价，也是今年的第2次降价。在今年3月的第一次调价中，国家发改委大幅调整消化类等药品价格，平均降幅达17%。其中，统一定价药品中的286个品种或品规的药品最高零售限价被大幅调整。有关人士预计此轮降价最大幅度或超过20%。
　　据报道，本次降价的主要是西药，鲜有中成药品。
此次下调的最高零售限价可能不会影响到实际的市场价格。例如，某药品的最高零售限价为8元，但其实际市场销售价为5元，那么5元的价格仍然不受影响，消费者也不会感知到价格的变化

2020医保目录谈判现场，有哪些“灵魂”名场面？

12月28日，国家医保目录新闻发布会在江苏大厦如约召开。此次谈判成功的药物共119种，其中96种在目录内，23种在目录外。这次谈判现场，可是出现了很多砍价名场面呢。

据央视新闻报道，在一个治疗癌症的药物康艾注射液的谈判现场，东北的药企代表?谦虚?直言说?我们东北的企业不太会说?。谈判专家笑着直言：?降价别跟挤牙膏似的，这样可不容易谈成哦！?这句话也成了谈判现场的金句，最终药企代表又是敲打计算器计算价格，又是打电话请示，最终同意。而在关于治疗黑色素瘤的联合靶向肿瘤药的一场谈判现场，也是金句频出。像?7和4连在一起真的不好，对于患者来讲的话，真的不太吉利?还有?你们再降一块钱都降不成么？"最终这款药品以739的价格成交。

此外呢，在这场谈判现场，有一个药企代表每次报价都带有?08?，被谈判专家称?你就是想讨个吉利数?。嘿嘿我觉得这个代表还挺有趣，有时候人们就对一些东西就是要图个吉利，有点迷信的感觉。我们的谈判专家往往会通过前期的大量科学测算，产生一个底价，然后通过谈判规则，让药企们作出最大的让利空间，为参保人员争取最大的实惠。

这次谈判陆续上演了?灵魂砍价?，也是我国持续深化的医疗保障制度改革，建立起了一些新机制。网友对此也纷纷表示点赞。有评论说?东北铁子们就是耿直?，也有特别温暖的评论说，?谈下来的每一块钱，暖的是所有患者的心",更有网友称，如果医保局让李佳琦去谈判，又会是什么场景。不得不说，这些砍价名场面真的让人又想笑又感动。非常感谢！

新冠诊疗所列药片全部纳入医保目录，具体都有哪些药品？

新冠诊疗所列药片全部纳入医保目录，具体药品比如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒

一.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整，纳入最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品2020年12月28日，国家医疗保障局官网发布最新版本的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，在目录中收载西药和中成药共2800种，其中西药部分1264种，中成药部分1315种，协议期内谈判药品221种。另外，还有基金可以支付的中药饮片892种。本次调整，共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功，谈判成功率为73.46%。谈判成功的药品平均降价50.64%。

本次目录调整特点：

1.坚持?保基本?的功能定位，确保医保基金支出可控。调出临床价值不高药品，谈判降低目录内费用明显偏高的药品、专项谈判到期药品的价格。

2.谈判药品数量最多，涉及的治疗领域和患者受益面更广。

3.首次对目录内药品进行降价谈判，通过评审专家按程序选出价格或费用偏高、基金占用较多的14种独家药品进行降价谈判，其中14种药品均谈判成功并保留在目录内，平均降价43.46%。

4.重视新冠肺炎治疗相关药品的保障工作，将利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等药品调入目录，将最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品已被全部纳入国家医保目录。

5.2020年8月17日前新上市的16种药品纳入调整范围，满足患者对新上市药品的需求。

二.新冠诊疗所列药片1.利巴韦林注射液

2.阿比多尔颗粒

3.酪酸梭菌肠球菌三联活菌散

4.注射用利巴韦林

5.?-干扰素?

6.洛匹那韦/利托那韦?

7.磷酸氯喹

8.阿比多尔

9.托珠单抗治疗

10.酪酸梭菌二联活菌散

11.酪酸梭菌活菌胶囊

12.酪酸梭菌活菌片

13.酪酸梭菌活菌散

14.利巴韦林氯化钠注射液

15.利巴韦林葡萄糖注射液

16.凝结芽孢杆菌活菌片

17.盐酸阿比尔多颗粒

18.中成药：藿香正气胶囊（丸、水、口服液）、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）、疏风解毒胶囊（颗粒）、喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液、参麦注射液、君歧肠胃合剂?

本文地址:http://www.dadaojiayuan.com/jiankang/241394.html.

声明： 我们致力于保护作者版权，注重分享，被刊用文章因无法核实真实出处，未能及时与作者取得联系，或有版权异议的，请联系管理员，我们会立即处理，本站部分文字与图片资源来自于网络，转载是出于传递更多信息之目的,若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请立即通知我们(管理员邮箱：douchuanxin@foxmail.com)，情况属实，我们会第一时间予以删除，并同时向您表示歉意,谢谢!

上一篇: 霉菌性阴道炎放药后复发

下一篇: 没有来例假是不是有事