聊聊那些治疗晚期肺癌的神奇靶向药(盐酸安罗替尼胶囊医保报销比例)

聊聊那些治疗晚期肺癌的神奇靶向药

人非圣物，自然有天敌，癌或许就是。面对琢磨不透的癌，我们人类还是显得相当无奈。不过人生也并非全是绝望，肺癌更不是绝症。除了令人元气大伤的手术，抑或是“杀敌一万自损三千”的常规放疗外，我们还有最后的一根稻草，那就是靶向药。

靶向药真的是治疗肺癌的一种神药？答案就是：是的。但是分人，分时间。

我曾经见过一个肺癌晚期病人毫无生气地躺在床上，就像被一只无形的手掐住了脖子，喘得死去活来，呼吸变的不规则且很弱，仅靠着营养液维持着最后一点儿残余的生命。在万般无奈之下，在医生建议下吃了靶向药。结果不到一周，气喘顺了，能吃饭了，能下床了，能走路了。。。呐！靶向药就是这么神奇！

看到这里，你是不是信心大增？觉得肺癌算个屁啊？

人有信心肯定没错，但也不能盲目乐观。要知道，靶向药并不是人人都适用，更不是长期都有效。

一、什么是靶向药？

所谓“靶向”就是针对性的意思。靶向药物可以作用于肿瘤细胞上特有的信号通路，达到杀伤肿瘤细胞，同时不损伤正常细胞的效果。

靶向治疗肺癌并不是人人适用

肺癌病人根据癌细胞形态分为“小细胞肺癌”和“非小细胞肺癌(NSCLC)”，一类由吸烟所致，长期大量吸烟会引起K-ras基因突变，多为鳞癌、小细胞癌，目前尚无有效的靶向治疗药物；另一类是人体表皮生长因子受体(EGFR)基因突变，多为非小细胞肺癌，靶向治疗对这类患者效果明显。在已开发的新型靶向治疗药物中，针对EGFR突变的治疗主要有易瑞沙、特罗凯等药物。若已被诊断为EGFR突变，那就是使用这些靶向药的最佳人选。这样的病人在某种程度上，可以算是比较幸运的。

二、EGFR是什么东西？

EGFR是表皮生长因子受体。

但从名字就能知道，EGFR对表皮的生长起着不可或缺的作用。当我们的皮肤受伤之后，如果没有EGFR的参与，受伤的皮肤就无法正常愈合。当然EGFR的作用是短期，且受到严密的监视和控制。在它完成愈合伤口这个任务之后，就会被关闭。但在某些情况下，比如出现基因突变，就是一切灾难的开始了。因为突变导致EGFR无法正常关闭，这样就开始不听使唤地刺激细胞的生长，最终导致癌症的发生，乃至转移。

哪些人容易有EGFR突变？

在肺癌中，EGFR的突变率与人种有直接的关系，根据相关的研究表示，白人约为20%，而亚裔中则是30%。肺癌中的EGFR突变的主流人群就是：亚裔、女性、无吸烟史，并且是非小细胞肺癌。但是凡事无绝对，像一些吸烟的男性也有可能是EGFR突变。SO，在服用这些靶向药之前，建议到相关医院进行基因检测，因为若是确诊为EGFR突变，使用EGFR靶向药物要比一般的化疗要好得多。当然也是因人而异，有些人吃了靶向药反而因为巨大的副作用而痛苦不堪。所以建议尽量做基因检测，不主张盲目试药。如果肿瘤医生没有让做基因检测就直接上靶向药物，你都可以找根棍子抽死他了，不查基因就吃靶向药简直是耍流氓。

三、第一代钥匙：易瑞沙和特罗凯

从本质上说，EGFR就是一坨蛋白质。这坨蛋白质上面有一个孔，就是用来接收传导细胞送出的信号分子，这个孔的形状更像是一个钥匙孔，并且里面还坑坑洼洼。

那么研制靶向药物，就像配钥匙。好的钥匙可以完美地适应“孔”的形状，将其完全占据，不给信号分子结合的机会，从而阻断下游的通路。那么知道了原理之后，经过厂商的不懈努力，能够力挽狂澜，斩杀乱臣贼子如摧枯拉朽的第一代EGFR靶向药——易瑞沙(吉非替尼)和特罗凯(厄洛替尼片)就这样应运而生。

那么你可能开始纠结了，究竟选择易瑞沙还是特罗凯好呢？

这两把钥匙都能插入锁孔，只是在微小的锯齿状上有差别。简单来说，就是两个药的功能都非常相似，都对EGFR突变有很好的疗效，不存在哪个药更好的问题。也许有人问，为什么易瑞沙比特罗凯用得多？那是因为易瑞沙在中国先上市。目前易瑞沙在亚洲和欧洲用得多，特罗凯在美国用的多。不过我更倾向于首选易瑞沙，因为摧毁癌细胞的力量和特罗凯比不分上下，却比特罗凯温和很多。即使吃了效果不明显，因为其较小的副作用，不至于一开始就直接把病人吓跑了。不过，究竟是易瑞沙还是特罗凯，还是建议咨询相关的肿瘤医生，毕竟体质不一样，其最终的效果也完全不同。

四、绕不过的坎儿：耐药+高昂的费用

是的，故事并没有结束。吃这些靶向药，你还需要绕过这这两个坎儿。第一就是费用的问题。

因为这些药真的好贵好贵！就以易瑞沙为例，一盒10片的价格就已接近¥5000，这个药的标准剂量是250毫克，算下来，一个月的费用就接近1.5万元人民币。这个费用真不是一般的家庭能承受得住。所以为了省些费用，可以选择吃国产凯美纳(月花费大概是1.2万元人民币)。对于经济不是很宽裕的家庭，或许是一个不错的选择。

也许你说，我有一车子的人民币，就能高枕无忧地吃靶向药，继续逍遥快活了？

就算你是世界首富，吃靶向药都得面临一个难题，那就是耐药。

第一代的靶向药物，虽然疗效显著，但是多数病人在使用1到2年左右，就会出现耐药。肿瘤开始反弹，直到一发不可收拾。。。

虽然每个病人的耐药原因不尽相同，但是超过半数的病人是因为EGFR又产生了一个新的突变：T790M，就是EGFR蛋白的第790氨基酸由T变成了M，这个突变直接导致了第一代药物的失效。简单来说，就是第一代钥匙逐渐出现松动，让癌细胞坏分子还是有机可乘。

五、第二代钥匙：阿法替尼

那么为了解决耐药这个问题，我们必须重新打磨钥匙。是的，阿法替尼就是一把改良过的钥匙，这把钥匙的根部有一个锯齿经过了改良，在插入锁孔后，比第一代的靶向药贴合得更为紧密。不过略为悲催的是，这把钥匙一旦插入锁孔之后，就很难被拔出来，也就是不可逆结合。虽然它抑制EGFR突变的能力比第一代药物的更强，但同时也抑制了EGFR的正常功能，出现显著的副作用，如皮疹、皮肤瘙痒、腹痛以及腹泻等，从而大大地限制了临床的应用。

六、第三代钥匙：AZD9291、EGF816等

其实这还不是最坏的情况。还有更坏的是，当我们正忙得不亦乐乎的时候，TMD！人家换锁了，因为T790M的出现导致了锁孔深处空间的变小，而原来的钥匙根本就插！不！进！去！了！

那么钥匙插不进去，肿么办？换钥匙啊！

经过很多人的努力，第三代钥匙已经产生，代表的药物是CLOVIS公司的C01686（药物上市前一般都只有代号，没有名字），诺华的EGF816和阿斯利康的AZD9291(该药于今年在欧美已上市）。这几个三代药物在临床上都对由于T790M突变而对一代药物产生抗性的肺癌病人有不错的疗效，同时由于第三代药物不再影响正常的EGFR基因功能，皮疹和腹泻等副作用也会大大减少，病人生活质量进一步提高。虽然这些药在中国上市是一件很长远的事情。但是若不幸得了癌症，也不要灰心，就算出现了耐药，更不要放弃。那是因为好的心态是战胜癌症的一把利器。

盐酸安罗替尼胶囊医保报销比例

安罗替尼的报销比例是70%。
安罗替尼进入医保前的价格是6200元/盒（885.71元/粒），进入医保后，价格降低45%，变成5844元/盒（487元/粒）。 再加上医保报销，按报销70%的比例计算，购买一盒安罗替尼（12mg规格）只需要1022元了。

1.安罗替尼能治疗各种晚期肺癌：
我们知道肺癌的靶向药大多数都要看基因突变的类型，比如易瑞沙、特罗凯、凯美纳是用于有EGFR基因突变的肺癌，克唑替尼是针对ALK基因突变的肺癌。
而安罗替尼是一种广谱的肺癌靶向药，不需要做基因检测看基因突变的类型，无论有没有敏感基因突变，不管是肺腺癌、肺鳞癌，只要是至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，都可以使用安罗替尼治疗。所以，安罗替尼适合的肺癌病人非常多。
根据美国临床肿瘤协会2017年发布的临床实验，437例晚期肺癌病人分成两组，一组接受安罗替尼治疗，一组接受安慰剂治疗。结果安罗替尼组的有效率为9.2％，而安慰剂组仅有0.7％；在疾病控制率方面，安罗替尼达到了82％，总生存期可以达到9.6个月。而且副作用也相对较少，安全性较高。
2.安罗替尼是广谱抗癌药，可治疗多种癌症：
安罗替尼不仅能治疗各种晚期肺癌，对于其他多种癌症，都有明显的疗效。
目前的临床研究发现，安罗替尼对于小细胞肺癌、软组织肉瘤、食管鳞癌、甲状腺癌、结直肠癌、胃癌、肾癌等都有较好的疗效。
尤其是对于软组织肉瘤，虽然目前安罗替尼治疗软组织肉瘤还在审批当中，但是已经有很多软组织肉瘤的病人在使用安罗替尼治疗，并且获得疗效。

安罗替尼已经被纳入国家医保。国产药安罗替尼被国家批准用于治疗软组织肉瘤，成为我国首个治疗软组织肉瘤的靶向药。根据国家药监局的批准，安罗替尼可用于治疗腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者。

安罗替尼医保能报销，但是必须符合一定的条件。限既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

【法律依据】：
《中华人民共和国社会保险法》 第二十三条 职工应当参加职工基本医疗保险，由用人单位和职工按照国家规定共同缴纳基本医疗保险费。
无雇工的个体工商户、未在用人单位参加职工基本医疗保险的非全日制从业人员以及其他灵活就业人员可以参加职工基本医疗保险，由个人按照国家规定缴纳基本医疗保险费。

抗癌新药来了！涉及11个癌种患者，能否成为抗癌成功的”救命药”

新药新技术，一直是肿瘤患者非常关心的抗癌利器。

2月份，美中嘉和为大家汇总过2020年以来上市的新药《2月份的抗癌新药汇总》，其中在中国上市的药物有2个，先为大家更新一下这2个药物情况：

阿替利珠单抗（Tecentriq） ，用于小细胞肺癌；截止4月底，国内还不能购买到此药。

恩美曲妥珠单抗（赫赛莱，Kadcyla） ，用于HER-2阳性乳腺癌。患者已经可以在上海美中嘉和肿瘤门诊部购买到此药，具体的 药品价格和赠药计划可以拨打电话010-5957 5778 咨询 。

近期又有不少新药上市，文中 汇总了11个癌种的上市新药，其中见证了6个“首个/首次” ，首次，即意味着“划时代”的意义，一起来寻找。 欢迎转发、收藏 。

（如果您有更多关于抗癌药物的信息，欢迎在文末留言分享）

文中缩写对照表

NMPA：国家药品监督管理局

FDA：美国食品和药品管理局

ORR：客观缓解率

DCR：疾病控制率

DOR：反应持续时间

OS：总生存期

PFS：无进展生存期

肺癌

甲磺酸阿美替尼片（阿美乐）

——中国获批

这是继奥希替尼后，国内 首个 自主研发上市、全球第二个上市的第三代EGFR药物。

获批适应症 ：NMPA批准阿美替尼用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性 非小细胞肺癌 成人患者。

药物效果 ：阿美替尼II期研究纳入244例患者，结果显示，阿美替尼二线治疗EGFR T790M阳性晚期非小细胞肺癌的 ORR为68.4%，DCR为93.4%。

durvalumab联合依托泊苷&卡铂或顺铂

——美国获批

获批适应症 ：FDA批准durvalumab（又称“ I药”）联合依托泊苷&卡铂或顺铂用于广泛期 小细胞肺癌患者 的一线治疗[1]。

药物效果 ：CASPIAN研究（NCT03043872）结果显示，

胃癌

纳武利尤单抗（Nivolumab，Oppo，O药）（新适应症）——中国获批

O药是胃腺癌和胃食道连接部腺患者的 首个 免疫治疗药物。

获批适应症 ：NMPA批准Nivolumab用于接受过两种或两种以上全身治疗方案后的晚期或复发性胃腺癌和胃食道连接部腺癌

肝癌

卡瑞丽珠单抗（新适应症）——中国获批

这是在中国获批的 首个 肝癌免疫疗法！

获批适应症 ：NMPA批准卡瑞丽珠单抗用于治疗接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者。

2019年5月该药在中国获批治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

药物效果 ：迄今为止全球规模最大的用于二线及以上治疗肝细胞癌的PD-1单抗临床研究显示，卡瑞丽珠单抗的 ORR达到14.7% ；DCR为44.2% ；6个月的OS率为74.4%，12个月的OS率为55.9% 。

nivolumab联合ipilimumab ——美国获批

药物适应症 ：FDA批准nivolumab联合ipilimumab用于治疗曾用索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

药物效果 ：CheckMate -040研究显示，接受该组合方案治疗的患者：

（1） ORR为31% ，其中完全缓解率（CR）为8%（4/49）、部分缓解率（PR）为24%（12/49）；

（2） DOR为17.5个月 ；在病情缓解的患者中，88%≥6个月、56%≥12个月、31%≥24个月。

头颈部鳞癌

西妥昔单抗联合化疗——中国获批

药物适应症 ：NMPA批准西妥昔单抗注射液与铂类和氟尿嘧啶化疗联合，用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）。

药物效果 ：EXTREME研究纳入442例头颈部癌患者，分为试验组（西妥昔单抗+顺铂或卡铂+氟尿嘧啶）和对照组（顺铂或卡铂+氟尿嘧啶），结果显示

尿路上皮癌

替雷利珠单抗（新适应症）——中国获批

这是尿路上皮癌领域国内上市的 首个 PD-1单抗。

获批适应症 ：NMPA批准替雷利珠单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。

2019 年 12 月该药获批治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 (R/R cHL) 。

药物效果 ：BGB-A317-204研究显示，在可评估的101例患者中， 9.9%（10例）达到完全缓解 ，14.9%（15例）达到部分缓解，ORR为24.8%， DCR为38.6% 。且不同基线情况患者均表现出临床缓解。

乳腺癌

sacituzumab govitecan（Trodelvy）

——美国获批

2月份的药物汇总文章中提到过，sacituzumab govitecan（Trodelvy） 被nature子刊预测可能在2020年上市。终于，FDA加速批准其上市。

这是FDA批准的 首个 治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物。

获批适应症 ：用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性 三阴乳腺癌 (TNBC)成人患者。

药物效果 ：II期临床试验显示：108例既往接受过至少两次治疗的三阴乳腺癌患者的ORR为33.3%，中位DOR为7.7个月[2]。

结直肠癌

Encorafenib联合西妥昔单抗

——美国获批

获批适应症 ：FDA批准encorafenib联合西妥昔单抗治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌。[3]

药物效果 ：BEACON CRC研究（NCT02928224）将220例患者随机分配至encorafenib与西妥昔单抗联合治疗的试验组，221例患者被随机分配至依立替康或FOLFIRI与西妥昔单抗联合治疗的对照组：

胆管癌

Pemazyre（pemigatinib）——美国获批

这是FDA批准的 首个 胆管癌靶向疗法。

获批适应症 ：FDA 批准Pemazyre（pemigatinib）用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者[4]。

药物效果 ：FIGHT-202试验（NCT02924376）显示，在107例患者中， ORR为36％， 包括3个完全缓解。 中位DOR为9.1个月 ，其中38例患者（63％）的反应持续≥6个月，7例患者（18％）的反应持续12个月以上。

淋巴瘤

Ibrutinib（新适应症）——美国获批

获批适应症 ：FDA批准ibrutinib与利妥昔单抗联合用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的初始治疗[5]。

药物效果 ：E1912试验（NCT02048813）显示。试验组（Ibrutinib联合利妥昔单抗）相比 对照组（氟达拉滨，环磷酰胺联合利妥昔单抗）， PFS有显著改善（HR=0.34， p <0.0001） ，中位随访时间为37个月后，两组均未达到中位PFS。

骨髓瘤

isatuximab-irfc（SARCLISA）

联合泊马多胺和地塞米松

——美国获批

获批适应症 ：FDA批准isatuximab-irfc与泊马多胺和地塞米松联合用于患有多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前至少接受过两种治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。

药物效果 ：ICARIA-MM研究（NCT02990338）显示，isatuximab-irfc联合泊马利度和低剂量地塞米松（简称Isa-Pd）治疗的 患者疾病进展或死亡的风险降低了40％ （HR =0.596；p = 0.0010）。接受Isa-Pd的患者的中位PFS为11.53个月，而接受泊马利度和低剂量地塞米松的患者中位PFS为6.47个月[6]。

卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

niraparib (新适应症）——美国获批

获批适应症 ：FDA批准niraparib （ZEJULA）用于对一线铂类化疗有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗[7]。

2017年3月，该药获FDA批准用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗；2019年10月，该药获FDA批准用于治疗接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者。

药物效果 ：PRIMA研究（NCT02655016）显示，在同源重组缺陷人群和所有人群中，niraparib组均有PFS获益。

写在最后

希望新药的上市能给患者们带来更多的治疗选择，让抗癌能够更加顺利。开篇提到的6个“首个/首次”你都找到了吗？

参考文献

[1]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-durvalumab-extensive-stage-small-cell-lung-cancer

[2]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-therapy-triple-negative-breast-cancer-has-spread-not-responded-other-treatments

[3]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-encorafenib-combination-cetuximab-metastatic-colorectal-cancer-braf-v600e-mutation

[4]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-pemigatinib-cholangiocarcinoma-fgfr2-rearrangement-or-fusion

[5]https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-ibrutinib-plus-rituximab-chronic-lymphocytic-leukemia

[6]http://www.hoparx.org/drug-updates-from-the-fda/isatuximab-irfc-sarclisa-sanofi-aventis-u-s-llc

[7]https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-niraparib-first-line-maintenance-advanced-ovarian-cancer

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