诺华Afinitor获欧盟批准治疗非功能性胃肠道和肺部神经内分泌肿瘤（NET）

诺华Afinitor获欧盟批准治疗非功能性胃肠道和肺部神经内分泌肿瘤（NET）

2016年6月3日讯 瑞士制药巨头诺华（Novartis）抗癌药Afinitor（everolimus，依维莫司，片剂）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会批准Afinitor的新适应症，用于起源于胃肠道（gastrointestinal，GI）或肺部（lung）的不可切除性、局部晚期或转移性、进展性、分化良好型（1级或2级）非功能性神经内分泌肿瘤（neuroendocrine tumor，NET）成人患者的治疗。

这是欧盟28个成员国首个获批的用于治疗肺部非功能性神经内分泌肿瘤的药物，也是为数不多的用于治疗胃肠道非功能性神经内分泌肿瘤的药物之一。FDA已于今年2月批准Afinitor相同的适应症，目前Afinitor在美国可用于3类最常见的晚期NET的治疗。值得一提的是，在非功能性NET治疗领域，Afinitor是美国首个获批治疗晚期进展性非功能性肺部NET的药物，同时也是美国首个获批的晚期进展性非功能性胃肠道（GI）NET的口服治疗药物。

神经内分泌肿瘤（NET）是一种罕见的癌症类型，起源于遍布全身的神经内分泌细胞。NET最常见于胃肠道、肺部、胰腺。NET可被定义为功能性NET和非功能性NET。功能性NET是以激素和其他物质分泌过多引起的症状为特征。非功能性NET则是以可由肿瘤生长引起的症状为特征，例如肠胃道NET特征包括肠梗阻、疼痛及出血，肺部NET特征包括哮喘、慢性阻塞性肺病及肺炎。今年4月底，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Afinitor用于治疗该适应症，基于关键性III期RADIANT-4研究的疗效和安全性数据。临床试验结果表明，与安慰剂相比，Afinitor使该适应症的疾病进展风险显着降低52%，患者的无进展生存期（PFS）显着延长了7.1个月。

Afinitor已获全球99个国家（包括美国和欧盟）批准用于局部晚期、转移性、不可切除性、进展性、胰腺起源NET的治疗。此外，Afinitor已获全球超过120个国家批准治疗肾细胞癌，并且已在全球102个国家（包括美国和欧盟）获得批准，联合依西美坦（exemestane）用于之前已接受过内分泌治疗的HR+/HER2-乳腺癌。尽管Afinitor在众多国家收获了许多适应症，但仍面临许多激烈的竞争，如百时美的免疫检查点抑制剂Opdivo和Exelixis的Cometriq等。目前诺华仍在许多肿瘤中进行Afinitor的临床试验，以期获得更多的适应症。

多数转移才察觉！　医揭神经内分泌肿瘤症状

神经内分泌肿瘤可分为功能性肿瘤，特别是胰肠胃道肿瘤，时常以热潮红、腹痛、腹泻、低血糖、盗汗等症状表现；另一种则为非功能性肿瘤，因其没有症状表现，因此发现时较严重且合并转移。

近日资深演艺人员马如龙大哥，因罹患神经内分泌肿瘤而过世。而神经内分泌肿瘤对于一般民众而言，属较陌生的疾病，究竟什么是神经内分泌肿瘤？安南医院消化科蔡坤峰医师提醒，若民众发现连续数月反复腹痛、腹泻、盗汗和不明原因低血压跟低血糖，就要有所警觉。

发生原因不明　40-69 岁易好发

蔡坤峰医师解释，神经内分泌肿瘤主要跟人体神经系统分布有关，约6成生长在胰脏或胃肠道，其次则生长在肺部或支气管，但至目前为止发生原因仍未明，且发生率有逐渐增加趋势；此外，其好发于40-69岁成年人，其中又以男性比例高于女性，

病症分有两种类型　 健检助及早发现 蔡坤峰医师说明，根据荷尔蒙分泌情况及有无症状，神经内分泌肿瘤可分为功能性肿瘤，特别是胰肠胃道肿瘤，时常以热潮红、腹痛、腹泻、低血糖、盗汗等症状表现；另一种则为非功能性肿瘤，因其没有症状表现，因此发现时较严重且合并转移。

然而，此类肿瘤相当不易诊断，通常从发生到诊断约需5-6年时间，但随着健检与内视镜检查的普及化，某些生长于消化道之神经内分泌肿瘤得以早期发现，并且可透过内视镜手术切除。 神经内分泌肿瘤如何治疗？　依肿瘤位置

蔡坤峰医师指出，主要依病人肿瘤位置大小与组织分化状况，虽然神经内分泌肿瘤通常病程缓慢、存活期率高，但因不同期别，治疗方式也大不相同。若组织切片为分化良好（G1）或是分化中度（G2），通常会建议病人手术或合并荷尔蒙疗法治疗，以有效控制肿瘤恶化并兼顾病人生活品质。 此外，目前健保给付已通过新型长效型体抑素，可针对神经内分泌瘤之症状进行控制，提升无症状存活期可能性。但若为分化不良期别（G3），因恶性度高，则必需考虑化疗或标靶治疗。

数月出现这些症状　 提高警觉尽早就医

预防胜于治疗，早期诊断早期治疗乃千古不变原则。蔡坤峰医师强调，若自身发现连续数月反复腹痛、腹泻、盗汗和不明原因低血压跟低血糖，就要有所警觉。虽然神经内分泌肿瘤多属低恶性度预后佳，不过仍有潜在的恶性化转移风险，当有所怀疑就要赶快至医院，进行完整抽血与影像内视镜检查，以能早期发现治疗。

加入【】，天天关注您健康！LINE＠ ID：@ 订阅【健康爱乐活】影音频道，阅读健康知识更轻松 ： /beauty/article/42639 关键字：神经内分泌肿瘤, 安南医院, 消化科, 蔡坤峰, 健检, 内视镜检查

本文地址:http://www.dadaojiayuan.com/jiankang/244176.html.

声明： 我们致力于保护作者版权，注重分享，被刊用文章因无法核实真实出处，未能及时与作者取得联系，或有版权异议的，请联系管理员，我们会立即处理，本站部分文字与图片资源来自于网络，转载是出于传递更多信息之目的,若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请立即通知我们(管理员邮箱：douchuanxin@foxmail.com)，情况属实，我们会第一时间予以删除，并同时向您表示歉意,谢谢!

上一篇: 催产塞药是什么药

下一篇: 胎儿各孕周标准肾大小