首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证？HPV疫苗，常见问题一文来答疑

首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证？HPV疫苗，常见问题一文来答疑

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近日，一则“首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证”的新闻，吸引了不少女生的注意。

据国家药监局的官方通报：近日，世界卫生组织表示，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗（馨可宁）正式通过其预认证，可供联合国系统采购。

这种疫苗主要是二价（16型、18型）疫苗，可在2-8℃的储藏条件下，有效期为24个月。

而此次疫苗能通过世卫组织的预认证，能够将惠及全球尤其是广大发展中国家女性，能够进一步推动了世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的实现。

宫颈癌，是目前唯一能预防的癌症

当前，HPV疫苗的热度居高不下，主要和女性最为高发的生殖器官癌变---“宫颈癌”有关。

经过多年的研究调查表明，女性宫颈癌的病发，与持续感染高危型的HPV病毒，特别是16、18型hpv有直接关系，宫颈癌就是目前唯一明确病因的妇科恶性肿瘤。

而注射HPV疫苗之后，就能阻断HPV病毒传播的可能性，继而起到预防宫颈癌的效果。

HPV疫苗注射到底什么时间最为合适呢？

首先，到目前为止市面上的HPV疫苗主要有三大类：

1、九价疫苗

顾名思义，它能够抵挡九种HPV病毒的伤害，预防率高达了99%以上。

九价疫苗的问世，意味着全球在HPV疫苗的研究上，达到了一个前所未有的高度。但九价疫苗并非每位女性都能注射，只适合年龄在16-26岁的女性。

2、四价疫苗

它主要是针对了四种HPV病毒的预防，分别是16、18、6、11型hpv。

这种疫苗不仅适合女性，男性同样也可以注射，因为该疫苗可以预防与宫颈癌相关的hpv，同时还能预防和尖锐湿疣、阴茎癌相关的HPV病毒感染，其适合的年龄范围就是20-45岁的人群。

3、二价疫苗

这种疫苗主要是针对了两种高危型的HPV病毒，也就是上文中提到的16、18型hpv，分为进口和国产两种。

这两种疫苗的效果其实都相差无几，预防率都在98%左右，而且还能提供一定的交叉保护。

和以上两种疫苗比起来，二价疫苗是适合年龄范围最广的类型，9-45岁的女性都可以注射二价HPV疫苗。

注射疫苗，是否真的就是一劳永逸呢？

到目前为止，还没有该疫苗具体有效年限的数据。

无论是哪一种疫苗，都无法保证自己就能达到100%的预防和保护效果，HPV疫苗接种之后，不同人群的反应都不相同。

其次，就算是目前最为全面的九价HPV疫苗，其实也没有覆盖所有存在致癌风险的HPV亚型。

因此，注射了HPV疫苗就能够一劳永逸，这是不正确的说法。

HPV疫苗，至少能预防大部分的宫颈癌

按照目前临床掌握的资料来看，对于16-26岁从来没有感染过HPV病毒的女性来说，这类疫苗的确存在一定的保护作用。

尤其是对癌前病变CIN1、CIN2的保护率已经达到了95%以上。

临床数据显示：在预防了癌前病变之后，将来HPV疫苗最少能预防近70%的宫颈癌。

因此，有条件、符合HPV疫苗注射的年龄段，接种HPV疫苗还是很有必要的。特别是在26岁以上，从未有过性生活和HPV病毒感染的女性，接种之后的效果更佳。

要知道，我国宫颈癌患者中，就有1/4的患者在发现之前从未做过筛查，从而错过了早期发现，以及治疗的机会。

不过，对于早婚早孕、多次生产和流产、吸烟的女性来说，即便是注射了HPV疫苗，也需定期进行相关的防癌筛查。

关于宫颈癌疫苗，有哪些应该注意的问题？

宫颈癌有了预防的法宝！关于疫苗，集中回答几个大家关心的问题：

1、婚后再注射就没有用了？

目前国内批准的预防宫颈癌的疫苗主要有两家，都是进口的，一个是葛兰素史克公司二价的疫苗，一个是17年刚批准中国上市的默沙东公司四价的疫苗。二者的适用人群不一样。二价疫苗适用人群是~25岁，四价疫苗适用人群在国外批准的是9~45岁，在中国因临床数据不足，只批准了19~45岁。两个疫苗都没有结婚与否的界定。通常女性在25岁以后会逐渐步入婚姻殿堂，又加上二价苗先上市，造成了误解。婚后的女性或者说超龄的女性，依然可以注射四价的疫苗。

2、注射了疫苗是不是就不会再得宫颈癌了？

宫颈癌疫苗像其他疫苗一样，都有预防的概率。也要考虑到人体免疫应答的差异。免疫力低下的人，有可能无法诱导充分的免疫应答。从两个疫苗提供的临床数据来看，抗体阳性保护率达95%以上。但是一次接种并非终生受益，目前国外的数据显示，7年后仍能观察到疫苗的保护效力，更长期的研究观察还在进行中。

宫颈癌疫苗规划程序是注射三针，首剂和第二剂之间间隔一个月，第二剂和第三剂之间间隔至少3个月，三剂应在一年之内完成。

3、男性是否需要注射疫苗？

不可否认，男性如果携带16和18型容易致宫颈癌的型别，在密切接触时是很有可能传染给女性的。这一点其实是采用疫苗预防的主要初衷。但是目前这两种疫苗，适用人群都是适龄女性，相信不久的将来，会适合男女的更高价的疫苗问世。

4、二价和四价哪个好？

如果说预防宫颈癌，那么两个疫苗的保护效果都差不多。因为引起宫颈癌的主要是16型和18型，四价多出来的6型和11型，多数是用于预防疣体的，这两价致癌性较低。

5、将来更高价的上市后，是否需要补接种？

有的朋友前两针注射了2价的，想着第三针注射四价的，就来问不药博士。回答当然是NO。不同公司生产的疫苗，对人体的免疫是不同的，更何况价态都不相同。必须按照免疫程序，接种同款疫苗。如果将来有更高价的疫苗出现，想要再接种的话，需进行权衡。检验抗体的阳性率，如果还依然有保护效力，则完全没必要再次接种。如果抗体已经很弱，则可以选择接种高价态的疫苗。

不药不药博士亲眼见证了两支疫苗的上市过程，还有其他关于疫苗接种的问题，欢迎留言，不药不药博士会给予解答！

【不药不药】简介

博士，主管药师，高级营养师，拥有10年的用药指导、营养咨询和健康管理经验。不药不药，健康生活，不生病，不吃药！

有关hpv疫苗的几个问题！

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HPV疫苗打了之后并不是终身免疫。

一、HPV疫苗打了之后终身免疫吗？

HPV疫苗不是终身免疫的。HPV疫苗的有效期约为4-6年。HPV疫苗现在被很多女性使用。作为预防药，有一定的免疫作用。接种疫苗只是降低疾病的发病率，不可能终身免疫。女人不应该依赖它。HPV疫苗只是把几种高危、常见类型的病毒做成疫苗，其中九价HPV疫苗是最高级别的。然而，接种九价HPV疫苗不能预防所有HPV病毒感染。接种疫苗后，仍要求患者避免不良性接触，以防止再次感染或感染其他HPV病毒，同时要求定期筛查，及早发现疾病。

二、HPV疫苗多少岁以后不能打？

1、HPV疫苗，即宫颈癌疫苗，可以预防相关的人乳头瘤病毒感染。通常不建议女性在45岁以后接种宫颈癌疫苗，因为女性在45岁以后可能已经感染了HPV病毒并产生抗体，再次感染HPV病毒的概率相对较低。45岁以后的女性接种宫颈癌疫苗的效果可能达不到适龄女性接种疫苗的效果。

2、二价宫颈癌疫苗适用年龄为9-45岁，四价宫颈癌疫苗适用年龄为20-45岁，而九价宫颈癌疫苗适用年龄有限。通常16-26岁的女性都可以接种。建议符合年龄标准的女性积极接种相应疫苗，预防效果更好。

综上所述：HPV病毒的持续感染是宫颈癌的主要诱因之一。宫颈癌疫苗可以通过预防多种亚型的HPV病毒感染来预防宫颈癌，但不是终身预防。

国内首个宫颈癌疫苗上市了？

国内首个获批的宫颈癌疫苗昨日起正式上市供货。北京青年报记者了解到，此次上市的为2价宫颈癌疫苗，适用于9-25岁女性。在已完成招标的省份中招标价格统一为每支580元，将由各城市的社区医院及社区卫生服务中心提供接种服务。由于从上市到各省市完成采购还需一定时间，目前本市尚不能接种。

葛兰素史克该公司生产的国内首个获批的宫颈癌疫苗，已通过中国相关质检部门的检验放行，正式上市，并面向全国供货。疫苗的首批进口量为27.4万支，有效期至2019年11月。

目前，江西、重庆已经率先完成招标，首批疫苗昨日已到货，正陆续派送至两省市区县疾控中心和接种点。其他完成招标准入的省份也将在本周开始配送。

根据各省份的采购公告，2价宫颈癌疫苗（针对16型和18型两种HPV病毒的预防性疫苗）的中标价格均为580元一支，全程3剂共计1740元，比香港接种价格低千元左右，目前该疫苗在香港的价格约为1200港币一剂，折合人民币960元左右，三剂下来价格约在2800元左右。葛兰素史克公司表示，中标价是统一的580元一支，但由于涉及冷链管理费、接种服务费等，各省接种者最终付费价格会不同。

据悉，在目前完成招标的各省份，2价宫颈癌疫苗均被列入2类疫苗，也就是自愿自费接种疫苗。此外，2价宫颈癌疫苗已在全球132个国家及地区获批上市（包括中国大陆），全球已有70个国家将HPV疫苗纳入了国家计划免疫项目。

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30～35岁，浸润癌为45～55岁，近年来其发病有年轻化的趋势。近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用，使宫颈癌和癌前病变得以早期发现和治疗，宫颈癌的发病率和死亡率已有明显下降。

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