欧盟首个Enbrel生物仿制药有望3个月内上市(pfizer是什么意思)

欧盟首个Enbrel生物仿制药有望3个月内上市

Enbrel是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达90亿美元，其中欧洲市场贡献约25亿美元，该药在北美地区的销售由辉瑞（Pfizer）负责。

欧盟委员会（EC）在审查药品时，通常都会遵循CHMP的建议，这也意味着，Benepali极有可能在3个月内获批，成为欧洲市场首个Enbrel生物仿制药，美国生物技术巨头百健（Biogen）将负责Benepali在欧盟市场的销售。今年9月，三星Bioepis的etanercept生物仿制药已获得韩国监管部门批准，品牌名为Brenzys（etanercept，依那西普），这也是该公司etanercept生物仿制药收获的全球首个监管批准。

三星Bioepis是2012年由韩国电子巨头三星集团（Samsung）旗下三星生物制剂（Samsung Biologics）与美国生物技术巨头百健（Biogen）成立的合资公司，致力于高品质生物仿制药的研发，其中三星生物制剂持股85%。默沙东于2013年与三星Bioepis达成合作，目前双方合作开发的生物仿制药涵盖免疫学、肿瘤学和糖尿病，已有5个产品处于III期临床，包括：SB2（Remicade，类克）、SB3（Herceptin，赫赛汀）、SB4（Enbrel，恩利）、SB5（Humira，修美乐）、SB9（Lantus，来得时）。双方已计划在2015-2016年间向全球的监管部门提交所有这5种生物仿制药的上市申请。

目前，三星Bioepis已与百健及默沙东就免疫学、肿瘤学、糖尿病领域的生物仿制药产品的商业化达成了如下相关协议：

百健：

——SB4（Enbrel生物仿制药），负责区域：欧盟、瑞士、日本；

——SB2（Remicade生物仿制药），负责区域：欧盟、瑞士、俄罗斯、土耳其；

——SB5（Humira生物仿制药），负责区域：欧盟、瑞士、俄罗斯、土耳其；

默沙东：

——SB4（Enbrel生物仿制药），负责区域：全球范围（不包括美国、欧盟、瑞士、日本）；

——SB2（Remecade生物仿制药），负责区域：全球范围（包括美国，但不包括欧盟、瑞士、俄罗斯、土耳其）；

——SB5（Humira生物仿制药），负责区域：全球范围（包括美国，但不包括欧盟、瑞士、俄罗斯、土耳其）；

——SB3（Herceptin生物仿制药），负责区域：全球范围；

——SB9（Lantus生物仿制药），负责区域：全球范围。

pfizer是什么意思

pfizer是什么意思以及其历史背景

Pfizer是一家全球性的药品研究、开发和制造公司，总部位于美国纽约州纽约市。公司成立于1849年，以生产化学品和药品为主，现在主营业务包括生物技术、免疫学、心血管、代谢、神经科学、肿瘤学等领域。

Pfizer的主要产品和业务

Pfizer的主要产品包括维亚克（Viagra）、立普妥（Lipitor）、欧唯得（Enbrel）、洛硼司汀（Lorviqua）等，涵盖了多个治疗领域。公司还从事合成药物、生物制品、仿制药、非专利药品、医疗诊断等业务。

Pfizer在全球业务的影响和未来发展

Pfizer是世界上最大的制药公司之一，在全球跨足100多个国家和地区。公司不断推进研发创新，开发新药和疗法，推动全球医疗科技的发展。未来，Pfizer将进一步拓展在亚洲、欧洲和非洲市场的业务，并在数字化技术和数据分析等领域加强投资和创新，为全球患者提供更好的服务和治疗方案。

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