美国医药巨头强生(jnj)糖尿病管线近日在美国监管方面传来喜讯。fda已批准扩大糖尿病复方药的适应症,纳入2型糖尿病成人患者的一线治疗。此次批准,使可处方用于尚未接受或二甲双胍的2型糖尿病患者,以及可能从这种双效降糖疗法中受益的2型糖尿病患者。在iii期临床中,一线治疗2型糖尿病成人患者时,与单药治疗或二甲双胍单药治疗相比,使血糖水平实现更大程度的降低。值得一提的是,是美国市场中首个由一种钠葡萄糖共转运蛋白2(sglt2)抑制剂和二甲双胍组成的复方药物,该药是由固定剂量和速释二甲双胍组成的复方单片,在单一片剂中结合了2种机制互补的降糖药,可同时提供及二甲双胍的临床属性。是获批的首个钠葡萄糖协同转运蛋白2(sglt2)抑制剂,而二甲双胍常处方用于2型糖尿病的早期治疗。在美国,于2014年8月首次获fda批准,作为一种辅助药物,结合运动和饮食,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制,包括:(1)服用或二甲双胍不能充分控制血糖水平的患者;(2)已经在接受canagliflozin+二甲双胍组合疗法的患者。不适用于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的治疗。?于2013年获fda批准,该药为日服一次的口服糖尿病药物,属于选择性钠葡萄糖共转运体2(sglt2)抑制剂的一类新药,该类药物通过阻断肾脏对血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄,来降低机体血糖水平。与非糖尿病人群相比,2型糖尿病患者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液,这可能会推高血糖水平。二甲双胍则是2型糖尿病治疗的一线药物,可单独或与其他药物(包括胰岛素)联合用药。在2型糖尿病患者中,肝脏产生过量的葡萄糖,从而提高血糖水平。二甲双胍可通过降低肝脏产生葡萄糖的量、增加肌肉对葡萄糖的敏感性、延缓肠道的葡萄糖吸收,降低机体的血糖水平。
2017年5月,2018年7月,20109年7月。三种列净降糖药包括卡格列净、达格列净、恩格列净。
1、2017年5月以“创新机制,颠覆降糖”为主题的中国首个SGLT2抑制剂安达唐(达格列净)中国上市会在北京盛大召开。大会宣布达格列净降糖药正式在中国上市。
2、2018年7月强生制药子公司西安杨森制药有限公司与默克雪兰诺有限公司签署一项合作协议,在中国内地上市2型糖尿病新药怡可安(卡格列净片)。
3、2019年7月,新一代的口服降糖药葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂—恩格列净(Jardiance)已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市。
相信大部分糖友对二甲双胍比较熟悉,二甲双胍是公认的治疗2型糖尿病的一线药物。近年来,研究发现二甲双胍不仅具有显著的降血糖和减肥作用,而且在其他方面也有许多作用,如二甲双胍具有抗衰老作用、预防烟雾引起的炎症、保护心血管、改善多囊卵巢综合征、改善肠道菌群、逆转肺纤维化、抗炎、抑制肿瘤生长、逆转生物年龄等
二甲双胍临床应用60多年,国内应用30多年。由于其优越的有效性和安全性,深受糖友们的喜爱。二甲双胍作为糖尿病防治的核心药物,在临床上应用广泛。如果没有禁忌症或不耐受,二甲双胍是治疗2型糖尿病的首选。但是很多人在使用二甲双胍的时候,会遇到一个很常见的现象,就是腹痛腹泻!
服用二甲双胍引起的腹泻是不耐受的表现,也是二甲双胍的主要副作用,多在用药10周后出现。二甲双胍常见的不良反应有腹泻、腹胀、恶心、呕吐、消化不良、乏力、腹痛、头痛等。,而且这种症状在大多数患者身上都会出现,这也不例外。
已经有许多关于二甲双胍引起乳酸中毒风险的研究。乳酸中毒是人体内乳酸积累的一种状态,可能是致命的。事实上,二甲双胍引起乳酸性酸中毒的风险非常罕见。“考虑到二甲双胍的广泛使用,与二甲双胍相关的乳酸中毒文献报道数量很少。”二甲双胍已在禁忌患者中安全使用,可视为不会引起乳酸中毒的证据。"该报告继续解释说,像大多数药物一样,大量服用二甲双胍会导致致命的乳酸中毒. "二甲双胍过量引起乳酸中毒的情况,尤其是在无危险因素的年轻人中,说明如果大量服用二甲双胍,会导致乳酸中毒。"
目前临床上常用的治疗糖尿病的药物有下述六类磺脲类:
最早应用的口服降糖药之一,是临床上治疗2型糖尿病的一线用药。主要通过刺激胰岛素分泌而发挥作用。餐前半小时服药效果最佳。
常用药物有:格列本脲(优降糖)、格列齐特(达美康)、格列吡嗪(美比达)、格列喹酮(糖适平)、甲苯磺丁脲(D-860)。
双胍类:口服降糖药中的元老。降糖作用肯定,不诱发低血糖反应,具有降糖作用以外的心血管保护作用,如调脂、抗小血板凝集等。但对于有严重心、肝、肺、肾功能不良的患者,不推荐使用。一般建议餐后服用。
常用药物有:二甲双胍(甲福明、降糖片)、苯乙双胍(降糖灵)。糖苷酶抑制药:通过抑制小肠黏膜上皮细胞表面的糖苷酶,延缓糖类的吸收(就像人为地造成“少吃多餐”),从而降低餐后血糖,故适宜那些单纯以餐后血糖升高为主的患者。餐前即服或与第一口饭同服,且膳食中必须含有一定的糖类(如大米、面粉等)时才能发挥效果。
常用药物有:阿卡波糖(拜糖平)。噻唑烷二酮:最新的口服降糖药。为胰岛素增敏药,通过增加外周组织对胰岛素的敏感性、改善胰岛素抵抗而降低血糖,并能改善与胰岛素抵抗有关的多种心血管危险因素。该类药物应用过程中须密切注意肝功能。
常用药物有:罗格列酮(文迪雅)。甲基甲胺苯甲酸衍生物:非磺脲类胰岛素促分泌剂。起效快、作用时间短,对餐后血糖有较好效果,故又称为餐时血糖调节剂。进餐前服用。
常用药物有:瑞格列奈(诺和龙)。胰岛素:胰岛素制剂有动物胰岛素、人胰岛素和胰岛素类似物。包括应各种短、中、长效胰岛素。
I型糖尿病 需要用胰岛素治疗。非强化治疗者每天注射2~3次,强化治疗者每日注射3~4次,或用胰岛素泵治疗。需经常调整剂量。
II型糖尿病 口服降糖药失效者先采用联合治疗方式,方法为原用口服降糖药剂量不变,睡前晚10∶00注射中效胰岛素或长效胰岛素类似物,一般每隔3天调整1次,目的为空腹血糖降到4.9~8.0毫摩尔/升,无效者停用口服降糖药,改为每天注射2次胰岛素。
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