罗氏宣布非小细胞肺癌靶向药特罗凯降价30%(肺癌晚期如何药物维持)

罗氏宣布非小细胞肺癌靶向药特罗凯降价30%

2016年08月27日讯 近日，上海罗氏制药有限公司宣布，即日起，主动将其旗下治疗非小细胞肺癌的靶向药物厄洛替尼（商品名为特罗凯）降价30%。准确的降价幅度可能因各地基础价格差异而略有不同。

相关医学专家介绍，以特罗凯为代表的TKI类药物是EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者的标准治疗。特罗凯作为经典的、全球使用经验多的TKI，其疗效和安全性是很突出的。由目前的研究数据看，其无进展生存期是所有一代TKI里突出的，肝肺安全性也有独到之处，较少出现肝脏损伤和间质性肺病。该药上市十年来，已惠及超过11万肺癌患者，显着延长了他们的生存期，有效改善了患者生活质量。

据了解，特罗凯目前的售价约为4600元/盒7片（150mg），降价后每年可为接受该药治疗的患者节约药费2万多元。北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文说，跨国制药企业在华主动降价的案例以前并不多见，因此特罗凯主动降价具有积极而正面的意义。一方面，降价大大提高了肺癌患者的药物可及性，让EGFR突变型患者及时得到治疗。随着他们无进展生存期延长，这一部分患者总支出的治疗费用将更加值得关注。另一方面，特罗凯降价可以看作是罗氏对国家相关政策的支持和配合，有助于推动国家药价谈判机制完善。

上海罗氏制药有限公司总经理周虹表示，罗氏一直积极支持和配合国家深化医药卫生体制改革，降低广大患者用药负担，促进医疗、医保、医药联动，引导医药产业健康发展的努力。此次罗氏制药调整特罗凯的价格，更是希望这个肺癌领域的基石药物可以惠及更多肺癌患者，有效改善患者生活质量。她表示，罗氏将继续与中华慈善总会（CCF）合作，在降价的同时，为那些使用特罗凯治疗的患者提供非常实在的慈善援助方案，让更多患者有机会使用到这个的产品。

随后，本网记者向华润广东医药有限公司咨询，目前还未收到任何确认降价的通知。

肺癌晚期如何药物维持

肺癌是全球最常见的癌症，每年新增病例150万，其中85%为非小细胞肺癌，非小细胞肺癌的进展非常迅速，晚期非小细胞肺癌患者5年生存率低于5%，治疗的主要作用是延长患者无疾病进展的生存时间及减少副作用等，主要是使用一些标准的治疗方案来控制疾病，当标准方案治疗结束以后，只能等待疾病复发或者转移以后再继续进行二线治疗，但是在今年召开的美国临床肿瘤学会年会上的研究结果，让我们看到了晚期非小细胞肺癌患者在标准一线治疗后维持治疗的作用。 在2009年美国临床肿瘤学会年会上，罗氏宣布了III期ATLAS研究的结果，结果显示，在治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中，和单独使用Avastin相比，以Avastin(贝伐单抗)和特罗凯(厄洛替尼)联用作为一线维持治疗能使无疾病进展的存活时间延长39%(无进展生存时间或PFS，即研究的主要终点)，由于联合治疗组的疗效要明显优于对照组，ATLAS研究提前终止。 大量研究证明，基于Avastin的治疗能给晚期NSCLC患者带来12个月以上的生存期——这是目前已知的最长生存时间。ATLAS 研究的结果显示，经过初期Avastin治疗和化疗之后，Avastin和特罗凯的联合维持治疗能让患者无疾病进展的生存时间延长到4.8个月，而相比之下，Avastin单药维持治疗只能延长到3.7个月。晚期NSCLC进展迅速，而这一优势就代表着该疾病治疗上的又一里程碑式的突破，重要的是无需继续化疗就能达到改善的效果。 另一个III期研究SATURN证实了特罗凯在晚期NSCLC维持治疗中的价值，今年的美国临床肿瘤学会年会也报告了这一结果。在SATURN试验中经初期化疗之后肿瘤未进展的患者接受特罗凯的维持治疗。数据显示，和安慰剂组相比特罗凯治疗组患者无疾病进展的生存时间显著延长41%，具有统计学意义，而且鳞状细胞和非鳞状细胞的肺癌患者均得到改善。 来自米兰Istituto Clinico Humanitas IRCCS的Federico Cappuzzo教授是SATURN研究的主要研究者，他在对这两项研究的中说道：“延长患者无疾病进展的生存时间是肺癌治疗的一个关键目标，ATLAS和SATURN无疑为患者和医生都带来了好消息。尽量延长遏制肿瘤生长的时间既能减轻症状，也能改善患者的生活质量。更重要的是无需化疗就达到这一目标，因为化疗的副作用大大加重了许多癌症患者所承受的生理和心理负担。” 目前，特罗凯已经在中国上市，而Avastin(贝伐单抗)目前正在中国进行临床试验，在未来一段时间内也将上市。 ATLAS研究 ATLAS是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共入选1,160名局部进展、复发或转移性NSCLC患者。最先给予患者4个周期的一线治疗，即Avastin联合研究者选择的不同铂类化疗方案。肿瘤无进展的患者再随机化接受Avastin联合特罗凯或Avastin联合安慰剂的维持治疗，直至疾病进展。 ATLAS研究达到了主要终点，患者无疾病进展生存时间明显延长，并具有统计学意义;和接受Avastin单药维持治疗的患者相比增加39 %。联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)为4.8个月，Avastin单药维持治疗组仅为3.7个月，极具统计学意义。 SATURN研究是一项在一线铂类的化疗之后无进展的晚期、复发或转移性NSCLC患者中开展的全球性、多中心、双盲、随机、前瞻性III期研究，目的是评估特罗凯或安慰剂的疗效。该研究共有来自大约160个中心的880名患者参加;438名接受特罗凯治疗，451名接受安慰剂治疗。 研究达到了主要终点，患者无疾病进展生存时间明显延长，并具有统计学意义;和安慰剂组相比增加41 %。 不良事件：ATLS和SATURN研究的结果均符合前期分别针对Avastin或特罗凯的研究以及那些同时评估这两种药物的试验。未出现新的安全性信息。 关于Avastin Avastin是一种抗体，能特异性结合并阻断VEGF(血管内皮生长因子)。VEGF为促进肿瘤血管生成的关键因素，而肿瘤血管生成对于肿瘤生长和扩散(转移)到机体其它部位是一个必不可少的过程。 Avastin具有精确的作用机制，能够控制肿瘤的生长和转移，而对化疗的副作用影响有限。 关于特罗凯 特罗凯和传统的化疗药物不同，它能有效抑制EGFR。作为二线治疗药物，特罗凯是首个也是唯一一个经研究证实能在二线治疗中明显改善多种晚期肺癌患者症状，延长生存期，并且没有化疗的副作用的EGFR靶向的口服制剂。

特罗凯的疗效如何？

只要靶点相符合，效果都还是蛮不错的，上次有个患者家属跟我说，他都差点快忘了，自己的父亲是一个癌症患者。

也就是说疗效已经达到了，貌似跟正常人无异了，旅游、做饭、运动，这些都没有问题。

总体来说效果还是不错的，大幅度的提高了生存期。虽然有些不良反应，但利大于弊。请根据实际情况选择。不要太纠结疗的疗效，保持平常心治疗。

（不符合靶点的患者，慎用。）

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