再生元与美国BARDA达成合作，开发预防和治疗中东呼吸综合征（MERS）

2016年08月24日讯 再生元（Regeneron Pharma）近日宣布，与美国卫生和公众服务部（HHS）下属生物医学高级研究及发展管理局（BARDA）达成一项合作协议，生产和研究2种抗体疗法，用于中东呼吸综合征（MERS）的潜在预防和治疗。之前，Regeneron已公布了其专有的VelociGene和VelocImmune技术是如何快速识别和临床前验证这些抗体候选物的细节。

此次合作，HHS将为Regeneron提供合计890万美元的资金，用于支持抗体的GMP生产、准备并向FDA提交新药申请（NDA）、在健康志愿者中开展临床研究。目前，尚无获批治疗或预防MERS的药物和疫苗。MERS可引起严重的呼吸道感染，与高死亡率相关，MERS病例已在中东、韩国、欧洲、美国、亚洲、非洲等国家和地区有报道。

Regeneron公司已建成一个独特的快速响应平台，用于应对新出现的传染病威胁。除了与BARDA联合推进MERS和埃博拉病毒项目，该公司也正在快速推进寨卡病毒的一个临床前项目。Regeneron公司致力于与政府及其他机构合作，来迅速解决这些突发的公共卫生事件。

之前，BARDA和Regeneron已达成一项协议，推进一种由Regeneron发现和开发的潜在疗法用于埃博拉病毒。这款实验性埃博拉疗法目前已进入I期人体临床试验，并获得了FDA的孤儿药地位。

MERS抗体则是由Regeneron与赛诺菲达成的抗体发现及临床前开发协议发现和开发，赛诺菲拥有开发和商业化的选择权利。

中东呼吸综合征简介

中东呼吸综合征临床特征描述性医学研究论文病例最大的研究来自Abdullah Assiri教授等在2013年《柳叶刀》杂志的报道。作者对47例实验室确诊的MERS病例的流行病学、人口学和临床特点进行详细总结和分析。

2012年9月1日至2013年6月15日，来自沙特阿拉伯的47例经实验室RT-PCR确诊的MERS病例，平均潜伏时间为5.2天，95%患者出现症状时间约为12天。

人口学特征与病死率的关系：47例实验室确诊的MERS病例中，46例为成人，1例为儿童。36例为男性（77%），男女比例为3.3:1。男女病死率无明显差异（61% vs 55%）28例患者死亡，病死率为60%，病死率随年龄增长而提高，小于50岁人群中病死率39%（13/27），而超过60岁人群病死率达75%（15/20）。

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