13价肺炎疫苗是什么,13价肺炎疫苗有什么用法用量标准

13价肺炎疫苗是什么,13价肺炎疫苗有什么用法用量标准

一、什么是13价肺炎疫苗

成份

本品为白色均匀混悬液

本疫苗每剂0.5ml，各型多糖含量为：6B型4.4ug，1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F型各2.2ug；各型多糖与CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂（铝含量0.125mg）。另含氯化钠、琥珀酸、聚山梨酯80和注射用水。

接种对象-预防用生物制剂

本品适用于6周龄至15月龄婴幼儿。

推荐常规免疫接种程序：2、4、6月龄进行基础免疫，12-15月龄加强免疫。

作用与用途-预防用生物制剂

本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。

本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用，不能预防本品意外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。

二、13价肺炎疫苗的用法用量标准是什么

规格

0.5ml/支，每0.5ml各型多糖含量为：1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F型各2.2ug，6B型4.4ug。

用法用量

本品使用前应充分摇匀，仅供肌肉注射。首选部位婴儿为大腿前外侧（股外侧肌），幼儿为上臂三角肌。肌肉注射计量为0.5ml，注意避免神经和血管中或其附近部位注射本品。

推荐常规免疫接种程序：基础免疫在2、4、6月龄各接种一剂，加强免疫在12-15月龄接种一剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种，之后各剂间隔4-8周。

目前，国内尚无本品应用于6月龄以上婴幼儿相应免疫程序的临床试验数据。

不良反应

国内注册临床试验对肺炎13价疫苗的安全性进行了评估总结，其中不良反应包括发热，没胃口，睡眠问题，注射部位出现红斑，肿胀等，但一般发生率都很低，并且为一过性反应，过一段时间就会好转。例如，有少许接种儿童发生发热问题，这可能是疫苗在机体发挥作用的正常表现，过一段时间就会自动消失，父母大可不用过于惊慌。

三、13价肺炎疫苗的注意事项有哪些

1、本品严禁静脉注射。不能在臀部注射本品

2、同其他疫苗一样，患急性、严重发热性疾病者应暂缓接种本品。

3、同所有其他注射用疫苗一样，接种本品时，应备有相应的医疗及抢救措施以防接种后出现罕见的超敏反应。

4、与其它肌肉注射一样，血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝血剂治疗者接种本品时应非常谨慎。

5、本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用，不能预防本品以外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。

6、与其它疫苗一样，本品不能保证所有受种者都不会罹患肺炎球菌性疾病。

7、尚无免疫功能受损者（例如恶心肿瘤、肾病综合征患者）接种本品的安全性和免疫原性数据，因此应根据患者个体情况进行接种。

8、有限的数据表明：7价肺炎球菌结合疫苗（3剂基础免疫）用于镰状细胞病患儿时能诱发适当的免疫应答，且其安全性特征与非高危人群大体相同。

9、在>24月龄的镰状红细胞病、无脾、HIV感染、慢性疾病或其他免疫功能受损的儿童中，使用本品结合疫苗并不能代替23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）

10、与所有注射用儿童疫苗一样，早产儿进行基础免疫时应该考虑到有呼吸暂停的潜在风险。按推荐程序接种仍在住院的极早产儿（出生时

四、13价肺炎疫苗为什么会爆红呢

以前孩子打13价肺炎球菌疫苗要跑去香港，随着内地引进并于今年5月率先在广州天河区、越秀区铺开，家长们可以带孩子在家门口接种。而疫苗到货的第一天，天河区石牌街社区卫生服务中心接种室的门口已排起长队。有家长表示，从去年底得知疫苗获批的消息，就一直在关注具体时间，无奈还是“一针难求”。

13价肺炎球菌疫苗为何这么火？专家回应，13价肺炎球菌疫苗短缺是因为最近的一批处于签发阶段，预计8月底到9月初供应紧缺的情况将得到缓解。如果宝宝没接种到，家长也不必恐慌，虽然接种疫苗是预防肺炎链球菌病最经济、最有效、最简便的手段，但不是唯一手段，还可通过锻炼增强体质、营养以及改善环境等预防肺炎。另一方面，两岁以后体弱者可以选择接种23价肺炎疫苗。

南方日报记者 朱晓枫 曹斯 实习生 李怡然 通讯员 梁宁

疫苗缺货因处于签发阶段

13价肺炎疫苗，全称“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”，用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病，包括菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。

“最新一次疫苗到货是6月份，只到了几十支，很快就卖完了。”广州市天河区石牌街社区卫生服务中心相关负责人表示，对于13价肺炎疫苗，他们每个月都会划定需求指标。“但是上面也没有货提供给我们，这个疫苗已经断货好几个月了。”

预计什么时候恢复供应？该负责人向记者介绍，新的一批疫苗预计最快10月份到货。接种13价肺炎疫苗采取先到先得的方式，不接受预约。记者看到，在该疫苗接种中心的服务台上贴有微信公众号二维码，以便咨询者迅速扫码关注。

在广州市越秀区登峰街社区卫生服务中心，相关工作人员表示，该中心目前没有13价肺炎疫苗。“可能是因为系统升级，预计9月左右能打。”

深圳的不少社康中心也存在疫苗短缺的情况。据报道，6月22日上午，深圳的13价肺炎疫苗“首针”在福田区八卦岭社区卫生服务中心开出，但随后该社康中心的疫苗很快就打完了。

省疾控中心免疫所副所长、主任医师吴承刚介绍，今年5月份13价肺炎疫苗在广东上市使用，根据我国有关法律法规，疫苗经批签发后才能上市使用。13价肺炎疫苗生产企业介绍，目前全国13价肺炎疫苗出现供应短缺情况的原因是最新一批疫苗正处于签发阶段，8月底或9月初供应紧缺情况可得到缓解。

据国家食品药品监督管理总局介绍，疫苗批签发是WHO要求的国家疫苗监管的六项职能之一，在国家疫苗管理体系中，批签发作为疫苗上市使用前最后一道关口，确保疫苗安全有效。监管部门于2006年1月1日对全部上市疫苗实施批签发，即每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准，不得上市或者进口。

哪些儿童可免费接种1剂次13价肺炎球菌疫苗?

1.目前我国使用的肺炎球菌疫苗有哪些?
分别适用哪些人群?目前我国常见的肺炎球菌疫苗有13价肺炎球菌结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗。13价肺炎球菌结合疫苗主要针对6周龄-71月龄的儿童，23价肺炎球菌多糖疫苗主要针对2岁以上儿童和老年人。
2.哪些儿童可免费接种1剂次13价肺炎球菌疫苗?
具有潍坊市户籍且至接种时6月龄以上未满2周岁的儿童;外地户籍但纳入我市儿童预防接种信息系统连续管理3个月以上，且至接种时6月龄以上未满2周岁的儿童;以上儿童无接种禁忌症。
3.我市免费接种的是哪种13价肺炎球菌疫苗?
根据政府采购法有关规定，我市免费接种的是国产13价肺炎球菌疫苗。接种进口13价肺炎球菌疫苗的不能享受免费政策，对已经接种了进口疫苗但没有完成接种程序的，继续接种进口疫苗。
4.为什么只对6月龄以上未满2周岁的儿童免费接种1剂次疫苗?
13价肺炎球菌疫苗适宜人群为6周龄-5岁儿童，综合免疫程序、发病年龄、财政负担和社会效益等因素，市政府确定只对6月龄以上未满2周岁的儿童免费接种1剂次疫苗。

13价肺炎和23价肺炎哪个好

宝宝由于身体抵抗力差，很容易感染各类病菌。所以宝宝出生后，到了一定的年龄段家长都会为其接种预防疫苗，从而避免被病菌感染。 在冬季，肺炎和流感容易高发。其中肺炎对宝宝的健康影响很大。很多家长都会给宝宝接种13价肺炎疫苗，来预防肺炎疾病。 预防肺炎的疫苗有很多种，比如说7价，13价，23价。同样是预防肺炎为什么会有这么多种疫苗呢?它们之间有什么区别?今天我们就来对比下13价肺炎疫苗和23价肺炎疫苗之间的差别，看完你就不会弄混了!

一、13价肺炎疫苗 (1)13价肺炎疫苗的全称叫做13价肺炎链球菌多糖联合疫苗，这个意思就是说13价肺炎疫苗是帮助宝宝预防13种肺炎球菌干系疾病的； (2)13价肺炎疫苗针对的是2岁以内的宝宝接种的，13价肺炎疫苗和7价肺炎疫苗的作用者都是一样的。13价肺炎疫苗可以刺激宝宝产生抗体，给宝宝更长效的保护，新生儿只要满了6个周就可以接种了； (3)13价肺炎疫苗已经完全预防了几万例的侵袭性肺炎球菌病，就目前接种13价肺炎疫苗的宝宝来看，基本都不再受肺炎链球菌的侵袭了。

二、23价肺炎疫苗 (1)23价肺炎疫苗是可以反抗23类肺炎链球菌的，而13价肺炎疫苗只可以预防13种，相比之下可以看到好像23价肺炎疫苗的预防范围更广，但是其两种疫苗在制作上和防疫效果上以及年龄上都是不一样的。 (2)就目前市面上的23价肺炎疫苗其实是并不是初生宝宝或者2岁以下的宝宝的，而13价肺炎疫苗只要宝宝满了6周一直到15个月都是可以接种的。 而23价肺炎疫苗采用的多糖疫苗技术，无法直接给接种者提供长效的保护，尤其是2岁下的宝宝产生抗体的能力比较差，所以只适合2岁以上的人接种。 (3)23价肺炎疫苗是多糖疫苗，免疫机制比较单一，不像7价肺炎疫苗和13价肺炎疫苗那样是多糖联合的，其免疫结果和时长都比较差一点，而2岁以下的宝宝产生抗体的能力比较差，因此13价肺炎疫苗则更适合小宝宝，而23价肺炎疫苗则比较适合2岁以上的人群接种。

三、建议 家长在选择给孩子接种肺炎疫苗的时候，要根据自己孩子年龄来选择。如果孩子是在2岁以下，不超过6个月。那么，要给孩子接种13价肺炎疫苗。 如果孩子已经超过2岁了，那么，则可选择接种23价肺炎疫苗。

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