Opdivo收获日本市场肾癌适应症，小野制药身价持续走高

2016年09月11日讯 提起近两年闪耀全球肿瘤药市场的PD-1单抗Opdivo，恐怕大多数人只会联想到百时美施贵宝。然而，除了百时美之外，日本的小野制药也是Opdivo最初的研发者，并且随着Opdivo在肿瘤市场上势如破竹的表现，小野制药的命运也彻底改变。据称Opdivo是小野制药近十年来首个获批的新药，在拿下黑色素瘤和非小细胞肺癌两个适应症后，近日Opdivo又在日本斩获了第三个适应症--肾细胞癌。

2014年，小野制药在专利断崖和仿制药竞争的困局中苦苦挣扎，就在此时Opdivo获批上市，使小野立即摆脱了困境。近日，日本批准Opdivo用于治疗转移性、不可切除性的肾细胞癌，虽然不如黑色素瘤和非小细胞肺癌那样市场巨大，但仍是一个不小的市场。肾细胞癌是肾癌中最为常见的一种，世界范围内每年导致11万人死亡，五年生存率仅为12%。

此前Opdivo作为NSCLC的一线治疗临床试验失败，给百时美和小野制药都造成了一定的打击，而此番小野在日本拿下第三个适应症，一定程度上扭转了当前的不利局面。Opdivo作为NSCLC一线治疗的临床试验主要由百时美负责，范围不包括日本、韩国和台湾。数据公布后百时美的股价应声下跌，而百时美的老对手默沙东则由于Keytruda在NSCLC一线治疗中的出色临床表现而反超一局。

然而，Opdivo对小野制药的意义不能被过分夸大，尤其是日本政府即将对药品价格施压。不过Opdivo的销售额依然非常惊人，今年第二季度，Opdivo在日本的销售额暴涨，达到了250亿日元（约2.45亿美元），此外还有40亿日元来自于百时美的权利金。

与百时美一样，小野制药也在寻求Opdivo在更多适应症方面的突破，以对抗老对手Keytruda和一众免疫新疗法的竞争。目前小野制药已经在日本提交了头颈癌和霍奇金淋巴瘤的上市申请，并且在胃癌、小细胞肺癌、食道癌、肝癌、脑癌和膀胱癌中进行III期临床试验。小野制药的董事长Gyo Sagara表示，希望今年内霍奇金淋巴瘤适应症能够获批。

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