JAMA：HIV疫苗开发或需另辟蹊径

JAMA：HIV疫苗开发或需另辟蹊径

2016年7月14日讯 开发抑制HIV感染的有效疫苗是终结HIV/AIDS流行的关键一步，然而截止到目前为止， 2009年在泰国进行的大型临床试验表明仅RV144疫苗或许是最为有效的HIV疫苗，该疫苗可以帮助降低31%的HIV感染率，如今研究者们可以通过研究来改善RV144的效率，同时研究者们还希望通过努力开发出更多新型疫苗来诱导更广泛的中和性抗体来阻断一系列HIV突变体引发的感染。

然而，由于针对HIV感染机体并不能产生足够的免疫反应，因此开发一种预防性的HIV疫苗仍然是科学家们目前面临的巨大挑战，为此来自美国国家过敏症和传染病研究所的研究人员表示他们将通过不断努力开发出复杂、创新性的新型疫苗开发方法。

研究者Anthony S. Fauci博士解释道，在感染数天或数周时，机体特定的免疫细胞（B细胞）往往会有代表性地产生针对大部分病毒的中和性抗体（NAbs），这些中和性抗体可以帮助感染者清理自身的病毒并且享有终身的免疫力，这种原则往往被用来开发大多数病毒的疫苗，这些疫苗中包括着一些灭活或者减毒病毒以及一些选择性的免疫原，其可以在不建立感染的情况下帮助诱导中和性抗体的产生；然而感染HIV的个体并不容易产生中和性抗体，同时其也没有足够时间来清除或者控制病毒的感染，正因为如此，科学家们就会利用HIV免疫原来对个体进行免疫，而目前研究者通过诱导患者机体免疫系统来建立保护性的中和性抗体还没有成功。

为了克服上述困难，开发HIV疫苗的科学家们采用了在其它疫苗开发研究中所使用的方法和技术，比如B细胞抗原受体库及其进化的严密分析，以及一些复杂的结构性生物学技术，这种技术可以帮助确定病毒成分的精确分子构象及其同中和性抗体的相互作用机制；研究者Fauci说道，我们应当时刻谨记在未感染的情况下建立广泛中和性HIV抗体的努力，如果成功的话，将会对未来HIV疫苗的开发带来一定帮助，如果没有成功，我们所做的这些努力也将会为科学家提供大量的证据来表明，所开发的疫苗似乎并不能有效诱导机体产生广谱中和抗体。

强生宣布HIV疫苗志愿者100%产生抗体：日常生活中如何预防艾滋病？

截止前几天止，强生公司宣布了他们公司近年来耗资巨大的一个研究项目——HIV抗病毒疫苗，而且目前在志愿者身上的实验结果表明，这个疫苗可以有效对抗病毒，这就意味着艾滋病可能将不再是一种不可治愈的疾病了，强生宣布HIV疫苗志愿者100%产生抗体：日常生活中如何预防艾滋病？
1、艾滋病疫苗新发现
全球攻克艾滋病有了新进展!日前，强生公司对外宣布了全球首次HIV疫苗人体临床试验结果。据悉，这一多中心、随机、安慰剂对照、双盲的1/2a期临床试验招募了393位健康志愿者，志愿者分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国，结果显示，志愿者对HIV疫苗耐受性良好，并且100%产生了对抗HIV的抗体。
据悉，正在进行临床实验的HIV疫苗是马赛克疫苗，即利用HIV的多种抗原(基因片段)组合在一起，形成具有对机体免疫系统有较强刺激作用并能生产有效抗体的疫苗。除了在受试者身上100%产生抗御HIV病毒的抗体外，还让受试者单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了94%。该疫苗于2013年研发，此前已经在恒猴身上进行过接种试验，此次在人体临床实验上获得可喜成绩，有望加快上市。
联合国艾滋病规划署数据显示，到2015年底，全球约有7800万人感染艾滋病病毒，其中累计约3500万人因此死亡，艾滋病病毒已成为对人类健康最致命的威胁之一。科学家一直在努力寻找艾滋病病毒的命门，研制安全有效的艾滋病疫苗正是众多科学家不懈努力的主要目标之一。因为疫苗能激活机体免疫系统，产生中和艾滋病病毒的抗体，最终将病毒清除出体内。
2、如何预防艾滋病
1、传染源的管理：高危人群应定期检测HIV抗体，医疗卫生部门发现感染者应及时上报，并应对感染者进行HIV相关知识的普及，以避免传染给其他人。感染者的血液、体液及分泌物应进行消毒。
2、切断传播途径：避免不安全的性行为，禁止性乱交，取缔娼妓。严格筛选供血人员，严格检查血液制品，推广一次性注射器的使用。严禁注射毒品，尤其是共用针具注射毒品。不共用牙具或剃须刀。不到非正规医院进行检查及治疗。
3、保护易感人群：提倡婚前、孕前体检。对HIV阳性的孕妇应进行母婴阻断。包括产科干预（终止妊娠，剖宫产）+抗病毒药物+人工喂养。医务人员严格遵守医疗操作程序，避免职业暴露。出现职业暴露后，应立即向远心端挤压伤口，尽可能挤出损伤处的血液，再用肥皂液和流动的清水冲洗伤口；污染眼部等粘膜时，应用大量生理盐水反复对粘膜进行冲洗；用75%的酒精或0.5%碘伏对伤口局部进行消毒，尽量不要包扎。然后立即请感染科专业医生进行危险度评估，决定是否进行预防性治疗。如需用药，应尽可能在发生职业暴露后最短的时间内（尽可能在2小时内）进行预防性用药，最好不超过24小时，但即使超过24小时，也建议实施预防性用药。还需进行职业暴露后的咨询与监测。

因为艾滋病上演了很多人间悲剧，为何不加大力度研制疫苗？

尽管全世界都笼罩在新冠大流行的阴影中，但在这一年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了53种新药上市，是21世纪这20年以来第二高数量（仅次于59个）。但实际上，新药研发是一场巨大的冒险，53个成功上市的新药，背后是成千上万个失败。近日，FiercePharma总结了2020年全球十大临床试验失败案例，包括HIV疫苗、自闭症、新冠肺炎、癌症、阿尔兹海默等领域。其中制药巨头罗氏公司有三项进入榜单，分别是自闭症、阿尔兹海默症、三阴性乳腺癌项目，这也说明了罗氏愿意投入巨额资金开发这些高风险项目。这些临床试验的失败既对药企产生了重大影响，同样也影响了这些疾病患者。对于那些制药巨头，这些失败并不致命，但浪费的投资和错失的商业机会仍会造成不小损失，而对于那些小公司，甚至可能带来致命打击。

最接近成功的艾滋病疫苗惨遭失败，艾滋病（AIDS）是一种由人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的、危害性极大的传染病。一旦不幸感染了HIV，人体免疫系统将遭受严重破坏，进而引发各种临床症状。据WHO统计，目前全世界有超过3800万艾滋病患者，且仍在逐年增长。美国国家卫生研究院（NIH）牵头开展了代号为?HVTN?702?的大规模艾滋病疫苗临床试验，试验地点选择在了世界上艾滋病最为泛滥的国家之一的南非。

该试验在南非全国随机选择了14个登记地点，招募了5407名18-35岁健康男女。研究人员将其随机将其中一半参与者注射了该艾滋病疫苗，另一半注射安慰剂。该疫苗是由在泰国完成临床试验的RV144改进而来，由赛诺菲和GSK联合研发，一度被认为是最有希望的艾滋病疫苗。

然而，试验数据显示，接种疫苗组有129例感染，安慰剂组有123例感染，这意味着这个曾被全世界寄予厚望的疫苗，根本行不通，1.04亿美元的投资也宣告打水漂了。虽然该艾滋病疫苗惨遭失败，但艾滋病疫苗的研发并没有因此停下脚步，强生公司的名为Imbokodo的艾滋病疫苗，目前正在撒哈拉以南的非洲招募志愿者进行临床试验，计划于2021年公布初步结果。该疫苗也被称为“马赛克疫苗”，通过结合多种HIV病毒株片段，试图刺激广泛的免疫反应。

辉瑞/BioNTech和Moderna公司的新冠mRNA疫苗的成功，让全世界看到了mRNA疫苗的巨大潜力，今年年初，Moderna公司宣布，其开发的一种基于mRNA的实验性HIV疫苗被证明可以触发猴子中针对HIV样病毒的中和抗体的产生，这项基于mRNA技术的疫苗为艾滋病疫苗研究带来了新的希望。

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