FDA批准Netspot用于罕见神经内分泌肿瘤的检测

2016年06月07日讯 NetSpot（美国Advanced Accelerator Applications公司），是一种无菌的镓68 dotatate静脉注射的单剂量试剂盒，是一种用于PET成像的放射性诊断试剂，旨在将帮助定位生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤成人及儿童患者的肿瘤部位。

三项研究结果均表明NetSpot安全有效，基于此FDA批准了NetSpot的应用。第一项研究对比了神经内分泌肿瘤的镓68 dotatate成像与已获批药物的成像结果，并经CT或MRI证实；第二项研究使用组织病理或临床随访评估了镓68 dotatate成像效果；第三项研究评估了使用镓68 dotatate成像患者神经内分泌肿瘤的复发情况。三项研究均未发现使用镓68 dotatate成像后严重不良反应的发生。

“在疾病早期阶段使用先进成像技术来检测罕见神经内分泌肿瘤对患者来说十分关键，” FDA药物评估和研究中心的医学影像产品部门的主任Libero Marzella博士说道，“Netspot所提供的另一种诊断工具将有助于临床医生确定肿瘤的部位和程度。此信息对于制定合适的治疗计划十分重要。

神经内分泌肿瘤简介

神经内分泌肿瘤是起源于神经内分泌细胞的肿瘤。神经内分泌细胞是机体内具有神经内分泌表型，可以产生多种激素的一大类细胞。

神经内分泌细胞遍布全身各处，因此神经内分泌肿瘤可以发生在体内任何部位，但最常见的是胃、肠、胰腺等消化系统神经内分泌肿瘤，约占所有神经内分泌肿瘤的2/3左右。欧美人群的神经内分泌肿瘤的发病率大在2.5--5人/10万人，在过去30年内发病率增加了5倍，相比其他肿瘤，神经内分泌瘤的发病率的增加更加迅速。

过去20年中国台湾地区神经内分泌肿瘤的发病率也显示出和欧美类似的增长趋势，但中国大陆目前尚缺乏发病率数据。

根据WHO2010年对神经内分泌肿瘤的最新命名规定，以“Neuroendocrine neoplasm（NEN）”泛指所有源自神经内分泌细胞的肿瘤，将其中高分化神经内分泌肿瘤命名为Neuroendocrine tumor（NET，神经内分泌瘤），低分化神经内分泌肿瘤命名为Neuroendocrine carcinoma （NEC，神经内分泌癌）。

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