替诺福韦专利被判无效,患者有望用上廉价药(替诺福韦医保怎么报销)

替诺福韦专利被判无效,患者有望用上廉价药

(健康时报记者 黄兰君)近日，用于治疗乙肝和艾滋病的药品替诺福韦，其专利终审被判无效，这也意味着患者有望用上国内价格更加低廉的仿制药。

专利之争由来已久 替诺福韦是由美国吉利德公司生产的新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，可抑制艾滋病(HIV)病毒复制，2001年经美国FDA批准用于治疗HIV感染者，也是世界卫生组织艾滋病治疗指南推荐的艾滋病抗病毒一线药物。在2008年4月和8月，欧盟和美国FDA又分别批准其用于治疗乙肝。2015年3月12日，世界卫生组织发布了第一份慢性乙肝治疗指导，将替诺福韦作为非专利用药写入推荐用药中。

而在中国，从国家食品药品监督管理局官网查询结果显示，作为进口药物的替诺福韦的专利有效期是2013年8月1日至2018年7月31日，替诺福韦专利案的终审判决将其专利失效提前了两年。

因为专利不具备新颖性，早在2013年，中国国家专利复审委员会就判定吉利德科学股份有限公司用于治疗乙肝和艾滋病的替诺福韦专利全部无效，此后吉利德提起上诉。

在2013年对替诺福韦发起挑战的奥锐特制药公司董事长彭志恩曾在接受采访时透露，替诺福韦专利核心的活性成分PMPA为已知公开的抗病毒母核(1985年捷克专利)，吉利德公司只是在核心成分之外加了一些辅助吸收的成分，并没有巨大的创新，不足以得到专利保护。

除中国市场外，替诺福韦专利在印度也遭遇了印度Cipla公司的挑战，并且最后印度专利局直接否决了吉利德的专利申请。

境内外乙肝治疗差价大 最早用于治疗乙肝的是以免疫调节为主的干扰素，随后又出现了以抑制病毒的核苷(酸)类似物，替诺福韦就是其中之一。2016年年初，2015 年美国肝病学会年会(AASLD)发布了慢性乙型肝炎的治疗指南，推荐免疫活动期成年人首选 Peg-IFN、恩替卡韦或替诺福韦抗病毒治疗。

世界卫生组织统计数据显示，目前约有4亿人属于病毒性肝炎携带者，有大概2.4亿人属于慢性感染乙型肝炎，其中以非洲和亚洲为高发区。居高不下的发病率、昂贵的进口药物让很多乙肝患者家庭陷入窘境。

世界卫生组织全球肝炎规划负责人Stefan Wiktor博士在慢性乙肝治疗指导发布时曾介绍，目前很多国家已经获得替诺福韦或者恩替卡韦，每人每月所需费用低至5美元，一年下来的治疗费用在60美元(人民币约400元)左右。但在中国，乙肝治疗费用却高出很多，在2013年，中华医学研究会肝病委员会在对537例乙肝患者问卷调查时发现，中国乙肝患者一年平均诊疗费用需要1.8万元，中国每年用于乙肝诊疗的费用高达1000亿元，也成为了全球最大的乙肝药物市场。

国内仿制药获机会 彭志恩在接受《每日经济新闻》采访时曾提到，由于吉利德公司的专利垄断，国内企业无法介入生产和销售，而进口药品的价格是国产药品的20倍。

国家药物审评中心的数据显示，齐鲁制药、成都倍特药业等多家公司都在进行替诺福韦临床研发，专利是国内企业进行生产和销售最直接的门槛，如今替诺福韦专利之争终于尘埃落定，也为这些药企生产提供了机会。

亚太肝病学会现任主席、南方医科大学南方医院感染内科主任侯金林教授表示，目前许多感染病的治疗用药国产仿制药的价格明显低于进口原研药，替诺福韦酯专利失效后，随着国产仿制替诺福韦酯上市，最后获利的将是广大患者。

除了替诺福韦，国产的恩替卡韦在乙肝病毒控制上也有不错效果。侯金林说，目前针对抗乙肝病毒效果不佳的患者，采用国产恩替卡韦和阿德福韦酯的联合治疗可使其病毒抑制率达到82%，而且恩替卡韦已经在部分地区被纳入了医保中，大大减轻了患者的经济压力。

替诺福韦医保怎么报销

住院治疗替诺福韦医保可以报销的（新农合不确定），门诊治疗得了解乙肝是否可以门诊慢性病报销了。出院时医院与个人结算清自费和自负部分金额后，统筹基金报销金额由医院与区医保中心结算。

1、报销前提是有替诺福韦医保，需要住院才能报销

2、乙肝是否在当地门诊慢性病报销范畴。

3、门诊慢性病报销证需要申请才有。

人力资源社会保障部印发了《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）〉的通知》（人社部发〔2017〕15号），正式公布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，替诺福韦入选。

扩展资料

替诺福韦抗乙肝药物

替诺福韦目前是国内一线的抗乙肝病毒药物，在国内上市的5种核苷(酸)类药物当中，抗病毒活性最强、耐药率最低、可以在妊娠期间使用、也是其他药物耐药的最佳挽救药物，是医生与患者们非常关注的药物。

2016年5月20日国家终于将乙肝药物替诺福韦降价67.3%，从目前的1470元/月降到490元/月。

时隔不久，替诺福韦又纳入全国医保乙类药，在所有公立医院买药，全国统一定价。

参考资料来源：百度百科-替诺福韦

参考资料来源：百度百科-医保

替诺福韦对6十多岁女性乙肝有什么影响

除了会影响到生育，其它的没有什么问题，
替诺福韦的用法用量：一般情况下，每次300mg，每天一次，口服（即可空腹，也可与食物同服）。中至重度肾功能损害患者，需要在医师指导下调整剂量，轻度肾功能损害患者无需调整剂量.

替诺福韦：

1、孕妇及哺乳期妇女。替诺福韦在美国的妊娠分级为B级，安全性较高可用于孕妇；哺乳期妇女使用本药物时，应当暂停哺乳。

2、儿童用药。根据2015年AASLD指南表明替诺福韦可用于12岁以上儿童。

3、老年人用药。由于老年患者肝、肾、心功能下降，需要针对身体状况个性化用药，并且需要全程监测身体状况。

替诺福韦除了价格让人难以接受之外，其它都很好，有需要可以考虑印度的，每个月量花费14左右就可以了，希望我的回答能帮助到您，有疑问可追答或则私信

吃了五天替诺福韦肝功能正常是和药物有关吗

是的，有关，停药后看下，然后遵医嘱问下
目前国内TAF一盒大约一千多，个别城市报销下来五百多一盒，如果负担大可以选择印度TAF，一盒大约140元，还有什么想知道的欢迎问我。
替诺福韦是抗病毒药物中比较晚出现的新型抗病毒药物，上市时间比较晚，但有比较强的抗病毒作用，起效也很快，服药1个月之后病毒量能够下降一半以上。另外这个药强效是因为长期服用5年的耐药率目前接近为0，还可以作为其它药物耐药的补救措施，对拉米夫定或者恩替卡韦耐药者可以换用或者加用替诺福韦。这个药物主要的不足是长期服用有可能会影响肾功能，出现肾小球滤过率下降。有的还会影响低钙、低磷，导致骨软化症等不良反应，所以长期服药者应定期每半年复查肾功能电解质并定期监测骨密度。
TDF在有核苷酸类似物经治的患者中耐药率也很低，几乎不会出现耐药。
与第一代抗病毒药拉米夫定相比，ETV在未未经治疗的患者中明显具有更好的病毒学、生化和组织学反应。
与二线治疗药物阿德福韦酯相比，TDF则具有更高的抗病毒疗效，其安全性与阿德福韦酯相似。
TAF保留了TDF的抗病毒功效，提高了肾脏和骨骼的安全性。更重要的是，在病毒学应答率相当的情况下，TAF显示出比TDF更高的ALT正常化比例。从TDF转为TAF的患者也有同样的现象。该协会正在期待TAF使用的长期随访数据，以确定这种现象是否对组织学反应和肝相关转归（包括HCC）的减少有任何临床意义。

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