2016年5月25日讯 近日,意大利赞邦集团(Zambon)和Newron制药公司共同发布喜讯,宣布其合作开发的帕金森药物Xadago (safinamide)正式登陆英国市场。
Xadago是一种新型单胺氧化酶B(MAO-B)选择性抑制剂,通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道,进而调控谷氨酸释放。推荐与左旋多巴或者其他帕金森药物合用,用于特发性帕金森病中晚期治疗。
多项临床试验表明,Xadago可在短期内有效控制帕金森患者运动障碍和运动失调症状,疗效可维持2年。一项为期6个月的双盲对照试验结果显示,Xadago可显著性减少帕金森患者运动症状波动(on-off 时间),并降低相关运动障碍发生风险。
席卷欧洲8国,上市获追捧
对于该上市喜讯,来自伦敦大学的神经学教授Andrew Lees表示:在过去10年间,帕金森药物品种几乎零突破,直到Xadago的出现才打破僵局。目前,Xadago已相继获得8个欧洲国家的上市授权,分别为:德国、瑞士、西班牙、意大利、比利时、丹麦、瑞典和英国,为欧洲众多帕金森患者带来了更多的临床治疗选择。此外,赞邦公司也于2015年3月向美国FDA递交了Xadago的上市申请,目前仍处于审批阶段。
抗帕金森病治疗现状
近几年,帕金森病药物市场治疗药物品种更新较少,主要有:
1.多巴胺制剂,如左旋多巴、复方苄丝肼(美多巴)、息宁等。
2.多巴胺受体激动剂,如溴隐亭、吡贝地尔、二氢麦角隐亭、普拉克索、罗匹尼罗、罗替戈汀等。
3.B型单胺氧化酶抑制剂(MAO-B),如司来吉兰、雷沙吉兰等。
4.儿茶酚氧位甲基转移酶抑制剂(COMT):如托卡朋、恩托卡朋等。
帕金森简介
帕金森病又称特发性帕金森病(idiopathic Parkinson’s disease,PD),简称Parkinson病,也称为震颤麻痹(paralysis agitans,shaking palsy),是中老年人常见的神经系统变性疾病,也是中老年人最常见的锥体外系疾病。65岁以上人群患病率为1000/10万,随年龄增高,男性稍多于女性。该病的主要临床特点:静止性震颤、动作迟缓及减少、肌张力增高、姿势不稳等为主要特征。
帕金森氏病尚无治愈方法,但用药有助于控制症状,并且通常效果显著。在一些更严重的情况下,医生可能会建议施行手术。
医生还可能建议您改变生活方式,尤其是坚持有氧运动。在某些情况下,注重平衡和伸展的物理疗法也很重要。言语病理医生可以帮助您改善说话问题。
药物
药物可以帮您解决行走、运动和震颤方面的问题。这些药物会增加或替代多巴胺。
帕金森病患者的脑多巴胺浓度较低。但多巴胺无法进入大脑,因此不能直接给药。
在开始治疗帕金森病后,症状可能明显改善。但随着时间推移,药物的益处往往会减少或变得不稳定。您通常仍然可以很好地控制症状。
医生可能会开的药物包括:
卡比多巴左旋多巴复方制剂。左旋多巴是最有效的帕金森病治疗药物,是一种可进入大脑并转化为多巴胺的天然化学物质。
左旋多巴与卡比多巴(Lodosyn)联合使用可防止左旋多巴过早在脑外转化为多巴胺。这样可以防止或减轻恶心等副作用。
副作用可能包括恶心或头重脚轻(直立性低血压)。
几年后,随着病情进展,左旋多巴的益处可能变得不稳定,并有逐渐减弱的趋势(“逐渐消失”)。
此外,服用较大剂量的左旋多巴后,您可能会出现不自主运动(运动障碍)。医生可能会通过减少剂量或调整用药次数来控制这些影响。
吸入式卡比多巴左旋多巴复方制剂。Inbrija 是一种新型品牌药,可以吸入形式递送卡比多巴左旋多巴复方制剂。当口服药物在白天突然不起效时,这种药物有助于控制出现的症状。
卡比多巴左旋多巴复方注射液。Duopa 是一种由卡比多巴和左旋多巴组成的品牌药。但这种药物是通过营养管以凝胶形式直接递送至小肠。
Duopa 适用于更晚期但卡比多巴左旋多巴复方制剂对其依然有效的帕金森氏病患者,不过他们对药品的反应波动剧烈。由于 Duopa 需持续输注,这两种药物的血药浓度保持不变。
需要做一个小型外科手术来放置导管。与放置导管相关的风险包括导管脱落或输注部位感染。
多巴胺激动剂。与左旋多巴不同,多巴胺激动剂不会转化为多巴胺,而是会模拟多巴胺在大脑中的作用。
在症状治疗方面,它们不如左旋多巴有效。但它们的效果持续更久,可与左旋多巴联用以缓解左旋多巴断断续续的效果。
多巴胺激动剂包括普拉克索(Mirapex)、罗匹尼罗(Requip)和罗替戈汀(Neupro,以贴剂形式给药)。阿扑吗啡(Apokyn)是一种能够发挥快速缓解作用的短效注射用多巴胺激动剂。
多巴胺激动剂的一些副作用与卡比多巴左旋多巴复方制剂相似。但也可能包括幻觉、嗜睡和强迫行为(如性欲亢进、强迫性赌博和强迫性进食)。如果您正在服用这些药物,且行为举止与您的性格不符,请告知医生。
MAO B 抑制剂。这些药物包括司来吉兰(Zelapar)、雷沙吉兰(Azilect)和沙芬酰胺(Xadago)。它们通过抑制脑酶单胺氧化酶 B(MAO B)来帮助防止脑多巴胺分解。这种酶可代谢脑多巴胺。左旋多巴与司来吉兰联用有助于防止疗效减退。
MAO B?抑制剂的副作用可能包括头痛、恶心或失眠。如果添加到卡比多巴左旋多巴复方药剂中,这些药物会增加产生幻觉的风险。
由于潜在严重但罕见的反应,这些药物往往不与大多数抗抑郁药或某些麻醉药联用。在将任何其他药物与?MAO B?抑制剂联用前,请咨询医生。
儿茶酚 - O - 甲基转移酶(COMT)抑制剂。恩他卡朋(Comtan)和阿片哌酮(Ongentys)是该类别的主要药物。该药物可通过抑制分解多巴胺的酶,略微延长左旋多巴治疗的效果。
包括不自主运动(运动障碍)风险升高在内的副作用,主要因增强的左旋多巴作用所致。其他副作用包括腹泻、恶心或呕吐。
托卡朋(Tasmar)是另一种?COMT?抑制剂,但由于存在严重肝损伤和肝功能衰竭风险,因此很少使用。
抗胆碱能药物。多年来,这些药物一直用于帮助控制与帕金森病相关的震颤。有几种抗胆碱能药物可供选择,包括苯甲托品(Cogentin)或苯海索。
但是它们有限的益处往往被一些副作用抵消,如记忆力减退、意识混乱、幻觉、便秘、口干和排尿障碍。
金刚烷胺。医生可能只开金刚烷胺来短期缓解轻度、早期帕金森病的症状。在帕金森病晚期,也可以随卡比多巴左旋多巴复方制剂治疗一起给予,以控制卡比多巴左旋多巴复方制剂引起的不自主运动(运动障碍)。
副作用可能包括皮肤出现紫色斑点、脚踝肿胀或幻觉。
外科手术
脑深部刺激。在脑深部刺激(DBS)中,外科医生会将电极植入大脑的特定部位。电极连接到植入胸部锁骨附近的发生器,该发生器向大脑发送电脉冲,可能减轻帕金森氏病的症状。
您的医生可能会根据需要调整您的设置,以治疗您的病症。手术有风险,包括出现感染、卒中或脑出血。有些人在使用?DBS?系统时会遇到问题,或者由于刺激而出现并发症,因此您的医生可能需要调整或更换系统的某些部分。
脑深部刺激最常提供给患有晚期帕金森氏病且药物治疗(左旋多巴)效果不稳定的患者。DBS?可以稳定药物波动、减少或停止不自主运动(运动障碍)、减少震颤、缓解僵硬,并改善运动迟缓。
DBS?可有效控制对左旋多巴的不稳定和波动反应,或控制调整药物后仍不能改善的运动障碍。
事实上,帕金森的发病机制到目前都未明确,连病因都没完全找到,谈何治疗。而找到了病因的部分,不论是遗传方面还是脑损伤方面,都是目前的医学水平暂时没有能力进行治疗的。来谈,帕金森是整个世界上的一大疑难杂症,所有国家都无法治疗的一种疑难怪病,一旦得了帕金森病,对人的本身身体是一种严重的摧残。任何家庭成员得了这种病,都会家庭经济困难,病人的身体越来越会向不好的方向发展。再加上治疗帕金森病的药品价格都很高,为了控制病情的发展,你不吃药还不行哪些病在医学上医治不好呢?癌症、艾滋病、糖尿病、高血压等好多都治不好,癌症即使正规用药治疗,能生存5年以上的也很少,称为“不治之症”“绝症”我能理解。
综合治疗:药物治疗是帕金森病最主要的治疗手段。左旋多巴制剂仍是最有效的药物。手术治疗是药物治疗的一种有效补充。康复治疗、心理治疗及良好的护理也能在一定程度上改善症状。目前应用的治疗手段主要是改善症状,但尚不能阻止病情的进展。近年来,帕金森病药物市场治疗药物品种更新较少,今年3月22日,由意大利赞邦集团及Newron制药公司合作研发的帕金森药物Xadago(safinamide)获美国FDA批准上市,这也是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体。例,仅有不到10%的患者有家族史。帕金森病最主要的病理改变是中脑黑质多巴胺能神经元的变性死亡,由此而引起纹状体DA含量显著性减少而致病。,比如药物治疗、运动治疗、康复治疗等。
这个看人,我爷爷确诊帕金森病的时候,也用过一些别的药治疗,但是效果都不是很好,后来,医生就提出了用这个药的方案,因为是进口药,内地一般买不到,所以很多医生都不会首推这个药,我们也是我爷爷的治疗效果确实不是很好,所以才推荐了这个药,目前复查的情况都还行。你如果需要的话,可以到香港济民药业买这个药,可以邮寄,非常的方便。
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