Celldex恶性胶质瘤疫苗临床III期惨遭滑铁卢

2016年3月9日讯 今天对于Celledex公司来说是灾难性的一天。公司表示，由于其开发的肿瘤疫苗Rintega在治疗恶性胶质瘤的临床三期研究中表现不佳，公司被迫宣布终止该次临床三期研究。这一结果也让投资者大为震动，公司股价也因此暴跌66%之多。

这一结果对于寄希望于肿瘤疫苗治疗模型的人来说令人失望。事实上，此前研究人员已经发现这种药物在治疗恶性胶质瘤群体中也表现出了比较大的局限性，研究人员估计只有30%的患者群体适用于这一药物治疗。研究人员曾寄希望于该药物能够延长EGFRvIII阳性的恶性胶质瘤患者生存期。但是在此次临床III期研究中，研究人员却发现对照组患者无进展生存期（21.1个月）甚至比药物治疗组（20.4个月）还有略长。因此，公司最终决定终止这一临床III期研究。

事实上，Rintega的失败是出乎意料之外，却又在情理之中。一方面之前许多分析人士都预计这一药物将成为继Provenge之后，在美国上市的第二种治疗性肿瘤疫苗产品。Provenge在美国上市之后的销售情况不尽如人意也让人颇感意外。但是考虑到脑癌领域一直是肿瘤治疗领域中的重灾区，许多肿瘤疫苗甚至其他类型药物产品在这一领域都已经折戟沉沙，Rintega的结果也在情理之中。

Rintega是通过识别胶质瘤细胞表面的EGFRvIII蛋白分子来激活机体免疫系统，以达到治疗肿瘤的效果的。今年来，随着免疫学的发展，肿瘤免疫疗法得到了长足发展，以CAR-T疗法和PD-1疗法为代表的疗法已经取得了飞速发展。然而，作为肿瘤免疫疗法领域另一重要组成部分的肿瘤疫苗开发却一直处于坎坷之中。此次Rintega的最新挫折无疑也将为该领域的后续研究蒙上一层阴云。人们也不禁开始为另一家生物制药公司Northwest Biotherapeutics开发的恶性胶质瘤疫苗DCVax的前景打上一个问号，但是我们任然需要抱有信心，将最终克服困难，研发新药成功！

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