我国首个埃博拉疫苗并且获临床许可

我国首个埃博拉疫苗并且获临床许可

18日从解放军总后勤部获悉，由军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇领衔的创新团队，自主研发的重组埃博拉疫苗获得临床许可，进入人体试验。这是继美国、加拿大之后世界上第三个进入临床试验的埃博拉疫苗，也是全球首个2014基因突变型埃博拉疫苗。

适合热带地区广泛使用中国工程院院士沈倍奋、陈志南、徐建国和国家食品药品监督管理总局药品审评中心副主任尹红章、中国食品药品检定研究院副院长王军志等17位生物领域专家评审后认为，我国的埃博拉疫苗采用2014突变基因型，对当下肆虐的西非疫情和今后的埃博拉防控针对性强，且全球首创冻干粉剂型，在37℃环境下可稳定2周以上，适合疫苗冷链条件难以保障的西非热带地区广泛使用，具备大规模生产技术条件，满足需求。而国外正在进行临床研究的埃博拉疫苗均为1976型液体苗，需零下80℃保存和运输。

与美加疫苗相比优势显著据专家介绍，陈薇创新团队从2003年展开对埃博拉疫苗的研究，先后得到863计划、国家重大专项和军队科研规划的持续资助。疫苗的联合研制单位是由国家“千人计划”引进人才创办的天津康希诺生物技术有限公司。今年西非埃博拉疫情爆发后，在总后勤部统一部署下，团队在长期从事1976基因型疫苗研究的基础上果断启动2014基因型疫苗研究。这种疫苗与目前进入临床试验的美国、加拿大埃博拉疫苗相比具有显著优势。

世界首个2014基因突变型埃博拉疫苗，针对性强。2014型埃博拉病毒与疫苗研究常用的1976型病毒基因组序列同源性为97.2％，是目前已知埃博拉病毒中变异最大的。2014年，埃博拉史无前例地首次“走出”非洲，到达美洲和欧洲，且今年感染和死亡人数分别占1976年埃博拉病毒病首次爆发以来的80％和88％，基因变异很可能是罪魁祸首。

新冠疫苗研发取得重要进展，中美赛跑，谁能成功？

新冠病毒全球肆虐，虽然中国已经基本无新发病例，但为了防止新冠肺炎的反弹以及可能形成的下一个流行季，不得不做好预防工作。疫苗就是预防工作中最为重要的步骤。放眼全球，大国都在抢占先机，火速的研发和批准临床试验，尤其是中国和美国，简直是在赛跑。

截止目前，美国已经批准了两个疫苗上临床试验，都是核酸疫苗，中国目前批准做临床试验的3个疫苗，三个都是常规的，两个是灭活疫苗，一个是重组腺病毒载体疫苗。

通过两个主要研发国家的研发品种，大概率可以判断谁更容易上市，谁的保护效果更好了。

核酸疫苗，虽然最容易做，但是也最容易做不成功，或者说做了临床试验，效果不好，甚至没有效果，因为到目前为止，世界上也没有一款核酸类的疫苗上市。

反而，我们最常见的灭活疫苗，是最容易做成功的疫苗，因为这就是病毒，只是被灭活了，所有的引起人免疫反应的抗原都在，完全模拟了人感染病毒的过程，产生的抗体也是完全针对新冠病毒的。

疫苗还有其他几种，比如陈薇院士领衔团队研发的"重组腺病毒载体疫苗"，也很常见，也是比较传统的。比如我们知道的埃博拉疫苗就是。据统计，全球现在至少有上百项候选疫苗处于临床前研究阶段，绝大多数都属于灭活疫苗、重组疫苗。

正在研发的新冠病毒疫苗还包括哪些类型？

还有一种是基因工程重组亚单位疫苗，其实也比较好理解，就是提取新冠病毒刺激机体产生具有保护性抗体的有效免疫成分制成的疫苗。相比灭活的疫苗，这种疫苗安全性高一些。

新冠病毒疫苗上市还需要多久？

截止目前，中国已经批准3个疫苗开展临床实验了，研究者也是紧锣密鼓的和时间赛跑，初步估计在6~12个月左右，就会有新冠的疫苗上市，但是这个时间也要看疫情情况，如果全球疫情结束，没有病例用于开展临床试验了，可能很多项目就要被迫停止了。

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