美将开始h7n9疫苗人体临床的试验(美国的疫苗研发现在进行到哪一个阶段了？)

美将开始h7n9疫苗人体临床的试验

美国政府卫生机构18日宣布，一种试验性h7n9疫苗将在美国开始人体临床试验，以验证有关疫苗的安全性以及不同剂量引起的免疫反应等关键信息。

美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼・福奇当天在一份声明中说，正如人们此前未曾接触的所有新型流感病毒一样，h7n9禽流感病毒有潜力大范围流行并造成大量死亡，现在开始测试这种候选疫苗，希望能避免h7n9大流行发生。

在美国国家过敏症和传染病研究所的支持下，美国埃默里大学与西雅图群体健康研究所的2个小组，将针对一h7n9疫苗招募19岁~64岁的健康成年人分别开始人体试验。试验预计明年12月结束，一个独立专家小组将定期评估试验的安全性。

美国国家过敏症和传染病研究所表示，临床试验除了验证疫苗的安全性、不同剂量引发的免疫反应外，还将评价佐剂的效果。佐剂能够增强疫苗引发的免疫反应，此前有关h7系列流感病毒的研究表明，两剂无佐剂疫苗也不能产生足够的免疫反应，因而不能提供有效保护。

此外，疫苗中添加佐剂也意味着可用较少的抗原生产更多的疫苗，提高疫苗产出率，这在流感大流行时具有特别重要的意义。

美国的疫苗研发现在进行到哪一个阶段了？

? 2020年疫情爆发，引起了全球的关注，面对日益增长的感染人数和确诊病例，全球疫情每日的发展情况也成为了大家额外关心的话题。针对疫情的诊治，各个国家不断地在寻找方针和对侧，寻求可治疗的药品、研发疫苗。对于美国疫苗的研发，如今发展怎么样呢？

? 俗话说?是药三分毒?，防止疫苗会出现任何的副作用，疫苗的研发一共要经历临床前测试、第一阶段安全性试验、第二阶段扩展试验、第三阶段功效试验、批准、组合阶段六个阶段，全部测试成功后才能够用到人体身上。

临床前测试：即大家常听到的?小白鼠实验?，科学家会先疫苗用到小动物身上，查看不同剂量、不同免疫程序产生的免疫反应。

第一阶段安全性试验：征求少量的志愿者进行测试，确定疫苗在人体上的安全性和初步耐受结果。

第二阶段扩展试验：扩大目标人群，选取儿童、少年等，进一步确认疫苗的有效性和安全性。

第三阶段功效试验：需要更大量的样本，查看疫苗的预防效果。

每一阶段都需要大量的器械、药品、工具以及专业的研发人员等，美国主要有三所公司??Moderna、Pfizer和Novavax，政府投入大量资金提供研发。

而到目前为止，Moderna公司研究的mRNA-1273疫苗以确定具有免疫原性，已进入第三阶段功效测试，且公布了临床前测试在小白鼠身上的使用结果，得到了有效的疗效。Pfizer公司针对联合1/2期实验中，疫苗产生了抗体，且具有良好的耐受性，但会长生发烧、疲劳等轻微的副作用。Novavax公司同样即将进入第三阶段检验，且宣布第一阶段所有的志愿者都产生了免疫反应，100%成功。

总体来说，美国疫苗的研发都已在第三阶段边缘，且第一第二阶段都有了良好的测试结果，这对全球都是一个好消息，疫情的情况也会逐渐好转。

疫苗临床试验需要多久，分为几个阶段？

时间主要取决于临床试验的进展，疫苗的临床试验一共分为四个阶段。

一，第一阶段

第一阶段就是临床第一期的阶段，在这个阶段会进行一些药物对人体安全的方面的测试，进行一系列的实验，根据人体对药物的反应，做出总结，同时也会收取人体对药物的吸收，以及药物在人体的扩散，代谢情况。根据这些做出一系列可行性的评估。

二，第二阶段

临床二期的阶段，这个阶段主要是看药物对患者的相关症状的治疗作用，同时也要评估药物的安全性，在这个阶段，治疗的作用也为后来用药用量提供了参考实验。

三，第三阶段

临床三期阶段，进一步验证药物的治疗作用，同时再次分析治疗的安全性。这个阶段会作为药物后续的申请和注册提供了有力的依据。

四，第四阶段

临床四期阶段，在这个阶段，药物已经上市，需要的人购买后相关人员会进行系列的研究，主要是了解药物使用过程中的疗效，以及一些不良反应，给出参考的风险指标，同时也为后续药物使用用量的改良提供依据。

疫苗的研发需要经过严格的这些程序，这些程序可以加快速度，一个结束之后立刻进行下一个环节，但是每个程序是都不能少的，因为每个环节都有其作用，每个环节的数据对疫苗最后的生产提供了依据，所以这些环节是不能少的。所以来说一个疫苗的研制时间是不确定的，主要看每个环节的进展情况。

这次研制疫苗各个专家真的是非常辛苦，每个环节不仅是认认真真，而且还是加班加点，不敢耽误一秒的时间。为科学家的精神点赞。他们是我们安全的守护者。感谢他们的奉献精神。

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