【专家说】三种国外禁用的退烧止疼药成分

【专家说】三种国外禁用的退烧止疼药成分

香港卫生署呼吁市民不要购买或服用违法添加西药禁用成分的“维C银翘片”。这里的禁用成分指的是“非那西丁”和“氨基比林”，由于严重副作用以及有了可替代的退烧止疼药“对乙酰氨基酚”（也叫扑热息痛），这两种成分在香港以及欧美等发达国家早已被禁用，但国内还没完全禁用，部分地区仍在使用。

非那西丁可导致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症；氨基比林可导致严重的粒性白血球缺乏症。在国外，退烧止疼药里除了这两种成分被禁用外，安乃近这个成分也早已被禁用，安乃近可引起严重致命的粒细胞缺乏症，也可引起自身免疫性溶血性贫血，再生障碍性贫血等，这个成分的药品在国内部分地区也仍然在使用。

这里简单列下含有上述三种国外禁用而国内没禁用成分的药品，以提醒大家使用退烧止疼药时规避风险。

含非那西丁的药包括：

去痛片

复方扑尔敏片

含氨基比林的药包括：

安痛定

酚氨咖敏片

含安乃近的药包括：

安乃近片

重感灵片

警惕！这种常用退烧药18岁以下禁用，别再给孩子吃了！

几乎每个家长都遇到过这个头疼的问题——孩子发热。 尤其是在疫情期间，孩子一旦感冒发烧更是让家长们的心都揪了起来。

在这个特殊的时期，因为对疫情的担心，所以当孩子发热时，有些家长会自行使用退烧药。

说到退烧药，不得不提起上世纪60到80年代常用的 安乃近 。即便到现在很多人知道安乃近的风险，也依然在使用。

3月17日，国家药品监督管理局发布了关于安乃近的两条重磅消息：

一是“安乃近注射液”等7种含有安乃近的药品被注销。

这7个药品分别是：

二是“安乃近片”等4种含有安乃近的药品被限制适应症和适用人群。

这4个药品分别是：

这也就是说， 除了口服剂外，其他类型的安乃近均被禁止了。

不仅如此，《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》中明确， 安乃近类药物禁用于 18 岁以下青少年儿童。而且强调了即使针对成人，安乃近不得作为首选用药， 仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用。

两条公告放在一起看，国家对使用安乃近的示警可谓非常彻底，说是把它拉入黑名单也不为过。那么，安乃近到底是一种什么药？为什么会被打进退烧药的“黑名单”中呢？中教君带您一起了解下！

01

安乃近是什么药？

安乃近是氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，能够解热镇痛。 这是一个在上世纪60至80年代很常用的退烧药。

药品在批准上市之前，需要经过一系列的有效性和安全性实验，只有完成了这一系列的前期工作，药品才可以上市使用，但是，即使做好了这一系列的前期工作，药品在上市使用后仍然有可能出现新的问题，为了收集和解决这些新问题，需要经过再评价制度。而 安乃近就属于上市后在再评价过程中发现具有很严重问题的一个药品。

02

安乃近的副作用到底有多大

根据国家药监局网站的提示，安乃近的严重问题，主要在于它有两方面的严重不良反应。

如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。

粒细胞缺乏，会使孩子的免疫力大大降低，增加孩子感染的几率。一次很普通的呼吸道感染，就有可能给孩子带去难以挽回的伤害。

如重症药疹、过敏性休克。

包括皮肤损害（红斑疹、荨麻疹、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死等）、胃肠损害（恶心呕吐、胃痛、胃部烧灼感、胃肠道出血等）、全身性损害（面部水肿、胸闷憋气、哮喘发作等）、血液系统损害（白细胞减少、血小板减少、急性溶血性贫血等）、泌尿系统损害（血尿、肾衰竭等）和头晕头痛、肝细胞损害等其他问题。

据国家药品不良反应监测中心公布的关于安乃近不良反应的数据：过敏性休克 11 例，其中 7 例死亡；血液系统反应 16 例，1 例死亡；皮肤及其附属器反应 31 例，4 例死亡；泌尿系统反应 17 例，5 例死亡......

国家药品不良反应监测中心还提供了这样一个不良反应的典型病例，看了就让人痛心：一个 12 岁的小女孩，因为上呼吸道感染口服安乃近，连续服用 8 片后因为全身不适送医。一周后，小女孩死亡，诊断为急性再生障碍性贫血。

儿童用药是大事，根据央视往年的统计，因为用药不当，我国每年约有30000儿童，陷入无声的世界，造成肝肾功能、神经系统等损伤的难以计数。所以儿童用药一定要慎之再慎。

03

孩子发烧用药的“误区

发烧一定要到 38.5℃ 才喂药？

真相：不一定！

首先需要明确的一点是，退热药的目的不是降温，也不是治疗疾病本身，而是让孩子更舒服。很多医生建议到了 38.5℃ 就给退烧药，是因为多数孩子在体温达到 38.5℃ 以上时，就会感到不舒服了。

如果孩子没有不舒服的表现，发烧后仍然能吃能玩，或者在安静地睡觉，也可以不喂药，继续观察。反之，就算孩子发烧体温还没到 38.5℃ ，但精神很差，有明显不舒服的表现，也是可以酌情给药的。

发烧不吃药，会烧坏脑子？

真相：不会！

其实，单纯的发烧是不会对孩子的脑部造成损伤的，目前也没有研究证明发热高于等于 40℃ 与不良结局（如脑损伤）的风险增加有关。真正可能造成脑损伤的是其他疾病，如脑炎、癫痫等其他颅内病等。

发烧只是一种生理反应，是很多潜在疾病的重要体征，很多儿科疾病在开始发作时都会表现为发热。所以在孩子出现高烧不退、状态很差的情况时，应该及时就医，排除其他疾病的可能。

退热药可以随便选？

真相：不可以！

一般来说，给 2至3 个月以上的孩子退热可以用对乙酰氨基酚 （商品名：泰诺林、百服咛、必理通），作用温和。

如果 6 个月以上的孩子出现高热，体温没有得到控制，甚至超过 39℃ 、 40℃，可以选择布洛芬 （商品名：美林、托恩、安瑞克）。

安乃近、尼美舒利、赖氨匹林和安痛定，这些药已经被证实，可能会引起众多严重的不良反应，不适宜使用。复方感冒药、中成药也都不建议给发烧的孩子使用。

退烧药可以交替使用？

真相：不推荐！

吃了退烧药，没过多久体温又上去，其实是正常的。同时或交替使用退烧药，有增加不良反应的风险，也增加了错误用药的发生概率。

那孩子总是复烧应该怎么办呢？碰到这样的情况，家长可以根据孩子的实际情况，选用以下三种方法：

转自 | 首都教育

家长们注意了，禁止给孩子用这些退烧药！合适的退烧药是这2种

孩子发烧了，爸爸妈妈们就像“热锅上的蚂蚁”，心烦气躁，坐立难安。这种心情，我们都能理解，看着平时活泼乱跳、爱说爱笑的小人儿突然蔫了，谁都会担心，尤其是新手父母，更是不知所措，手忙脚乱。

当孩子发烧时，很多父母会在第一时间给孩子吃退烧药，其实这种做法并不科学。

发烧是感冒的一种症状，是应对身体感染的免疫反应。从某种意义上说，低烧不但不会对人体造成较大的伤害，还能提高抵抗力，清除体内病毒。如果孩子一发烧就吃退烧药的话，会减弱其对抗疾病的能力，甚至可能掩盖孩子的真实病情，延误治疗良机。

1. 保持合适的室温。合适的室温是24℃-26℃。冬天的时候，可以打开空调，适当调高室温；夏天的时候，可以把温度降低一些。

2. 少穿点衣服。发烧时，身体的热量肯定比平时高，要想让热量尽快散发出去，就不能给宝宝穿得太厚。所以，应该调节合适的室温，给宝宝少穿点衣服。

3. 盖薄被子。同样的道理，被子太厚也不利于热量散发，使得体温更难降下来。所以，可以提高室温，适当减轻被子的重量。

需要注意的是，如果孩子处于体温上升期，可能会畏寒怕冷，家长们要适当给孩子多穿些衣服。总之，掌握“冷保暖、热脱衣”的原则就可以了。

提醒各位爸爸妈妈，不要用捂汗退烧、酒精退烧等方法。 儿童的体温调节能力并不完善，捂汗可能导致热量蓄积，体温升高，1岁以内的宝宝，可能会有缺氧、脱水、抽搐、昏迷甚至窒息的危险；酒精挥发快，大面积擦拭身体，可能会让孩子出现寒颤，并且，婴儿皮肤娇嫩，酒精容易透过皮肤被身体吸收，引发酒精中毒。

注意，退烧药的选择要谨慎，下面这些退烧药一定不要用，即使医生给开也要说“不”。

1. 安乃近

安乃近是一款比较老的解热镇痛药，曾经风靡一时，几乎已经成为“神药”。但是，随着医学的进步，其副作用引起 社会 的关注，主要包括皮肤损害、胃肠损害、全身性损害、血液系统损害、泌尿系统损害和其他损害，有引起暴发性紫癜并导致死亡的报道。正是因为这些副作用，安乃近已经很多国家禁用。

在今年的3月17号，国家药品监督管理局发布了公告，停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用。 安乃近片虽然没有被禁用，但是修改了药品说明书，仅用于18岁以下青少年儿童。

目前，该药不作为退烧首选用药，仅在病情加重，且无其他有效药品治疗的情况下短期使用。

2. 尼美舒利

尼美舒利具有镇痛、解热、抗炎等功效，曾经也是临床上常用的儿童退烧药。但是，自1999年起，尼美舒利引起的肝损害事件引起 社会 的关注。在2010年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上，有专家引用中国药物不良反应中心的数据，称尼美舒利在最近的六年里，已经出现数千例不良反应，甚至有数起死亡案例。尼美舒利被推上风口浪尖。

有报道称，尼美舒利的严重不良反应主要是用药不当所致。尽管它是处方药，但是很多药店随意销售，家长存在用药过量、不合理用药等现象。尽管如此，在2011年5月份，原国家食品药品监督管理总局发布公告，决定采取进一步措施加强对尼美舒利口服制剂使用管理，其中就包括禁用于12岁以下儿童。

3. 柴胡注射液

柴胡注射液是世界上首个中药注射液，用于治疗感冒、流行性感冒等引起的发烧，临床应用已有70多年的 历史 。但是，在2018年5月29日，国家药品监督管理局发布公告，要求柴胡注射液修改说明书，在【禁忌】项应当包括儿童禁用。

为什么不让儿童用呢？就是因为它的不良反应。公告明确表明，柴胡注射液的不良反应增加8种，包括过敏反应、全身性反应以及皮肤及其附件、呼吸系统、心血管系统、神经精神系统、消化系统、用药部位等。

就这样，柴胡注射液被打入了“冷宫”。

4. 阿司匹林、赖氨匹林

阿司匹林和赖氨匹林的作用相似，既能解热镇痛，也可以预防血小板聚集，预防血栓。虽然这两种药物的退烧效果显著，但是多用于成人，很多国家已经禁用于儿童，因为12岁以下儿童应用该类药物可能出现瑞士综合征，这是一种严重的药物不良反应，以急性脑病、肝功障碍为主要表现，死亡率高。

除了上述这些药物外，含有氨基比林、非那西丁等成分的退烧药，也尽量不要给孩子用。

黄大夫用了大量的篇幅为大家介绍了不推荐儿童用的退烧药，那么，哪些退烧药是儿童可以用的呢？目前，国际上推荐的儿童退烧药物主要有两种：布洛芬和乙酰氨基酚。

1. 布洛芬

适用于6个月以上的人群，起效时间小于1小时，两次用药时间间隔为6-8小时，儿童服用常规剂量为10mg/kg，最大剂量为40mg/kg。

注意事项：布洛芬作为退烧药时仅限于短期使用，不推荐连用3天；24小时内用药不能超过4次；不要与酮洛芬等药物联用；不提倡和对乙酰氨基酚交替使用；尽量不用给儿童服用成人布洛芬；不要超量使用。

2. 乙酰氨基酚

适用于3个月以上的人群，起效时间小于1小时，两次用药时间间隔为4-6小时，儿童服用常规剂量为10-15mg/kg，最大剂量为90mg/kg。

注意事项：连续用药不超过3天；24小时内用药不能超过5次；不提倡和布洛芬交替使用；不要超量服用。

另外，布洛芬和乙酰氨基酚都有单方制剂和复方制剂，如果您对复方制剂的成分不了解，最好选择单一制剂，以免复方成分影响孩子的 健康 。

这两种药物的退烧效果没有明显差异，不良反应较轻微。布洛芬常见的不良反应是胃肠不适，如胃胀、恶心、呕吐等，与食物同服可减轻肠胃刺激；对乙酰氨基酚可能会导致皮肤疾病，如皮疹、荨麻疹等。对于大多数的儿童来说，这两种退烧药都是可以放心服用的。当然，也要考虑特殊情况，3-6个月的儿童、肝功能异常、有胃肠不适的儿童，优选乙酰氨基酚。

总之，孩子发烧时，家长们要科学应对。如果您的孩子不满3个月，出现发烧症状时应立即就医。

安乃近被禁用了吗

安乃近被禁用了吗

安乃近被禁用了吗，记得小时候，不管是头疼、发热还是牙疼，爸妈都叫吃一种叫安乃近的药。这种药一般大人吃一片，小孩吃半片或更少，那时候感觉安乃近好神奇，安乃近被禁用了吗。

安乃近被禁用了吗1 安乃近之所以被禁用主要是由于其副作用过大。安乃近的主要不良反应表现在以下几个方面：

1、血液方面：安乃近可引起粒细胞缺乏症，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。

2、安乃近可导致过敏性皮疹或药热、荨麻疹等皮肤疾病，严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

1922~1934年间，美国、德国、英国、丹麦、瑞士、比利时等国家陆续发现服用此药的病人发生了口腔炎、发热、咽喉痛等症状，临床检验结果为白细胞减少症、粒细胞减少症，可导致免疫力下降，并引发各种感染。

1965年澳大利亚卫生部门已经禁止进口安乃近;1976年7月挪威将安乃近撤市;

1977年菲律宾规定，只有在严重威胁生命，其他毒性较小的退热剂和方法均已无效和无法接受时，在适当监督下作为最后的手段使用。

1977年，美国FDA(美国食品药品监督管理局)正式禁用安乃近，并将该药品从美国市场上撤出，多种剂型的临床应用被停止。

印度卫生和家庭福利部发布的2013年年度报告当中，也明确提及，自2013年6月18日起，立即停止制造、销售和分销人用安乃近及所有含有安乃近成分的制剂。截至目前，澳大利亚、挪威、菲律宾等近30多个国家相继明令禁用或限用安乃近。

即便在国内，安乃近的药品说明书中也明确指出：安乃近可引起粒细胞缺乏症，发生率约1、1%，急性起病，重者有致命危险。邓桂明对此解释道，“对于患者来说，粒细胞缺乏会使人体免疫力低下，成为感染性疾病的易感人群。”

据我国国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应信息通报(2008年第2期)，有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中，有过敏性休克11例，其中7例死亡;血液系统反应16例，1例死亡;皮肤及其附属器反应31例，4例死亡;泌尿系统反应17例，5例死亡;消化系统反应9例，1例死亡;另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例，其中1例死亡。

此外，在药品不良反应监测中心官网工作专栏当中，2011年7月发布的知识问答专栏“安全用药”部分，特指出“使用安全性不肯定的药物，如使用安乃近”是“常见的不合理处方表现形式。”

安乃近被禁用了吗2 安乃近，一个听着像商品名的药品，如果用一首歌名来形容它，估计是《最熟悉的陌生人》。熟悉是因为，前几天媒体和自媒体狂轰这个药，陌生是因为，估计很多人都没有用过这个药。

1、 安乃近是什么药？为什么被药监局注销？

2020年3月17日，国家药监局发布了关于安乃近的两则消息。 一则消息是，含有安乃近的7个药品被注销，这就意味着，以后在国内再也见不到它们了。分别是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓。 第二则消息是，同样含有安乃近的另外4个药品被限制适应症和适用人群，这就意味着，以后这些药品在临床使用的机会减少了。哪4个品种呢？分别是安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片。

安乃近，一个由氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，能够解热镇痛，这是一个在上世纪60-80年代很常用的退烧药，那个时候的人对于安乃近很熟悉。而现在更常用的退烧药是对乙酰氨基酚或布洛芬，所以现在很多人对安乃近很陌生，直到这次注销品种。那么， 为什么药品也会像明星一样，火一阵子，又沉寂下来了呢？

这就要说一说现代药品的上市后再评价制度。众所周知，药品在批准上市之前，需要经过一系列的有效性和安全性实验，这些实验包括在细胞层面和动物层面的，也包括基于人体的.临床试验，只有完成了这一系列的前期工作，药品才可以上市使用。但是呢，即使做好了这一系列的前期工作，药品在上市使用后仍然有可能出现新的问题。原因也很简单，临床试验的人数是有限的，而药品真实上市使用后的人数是无限的，服药患者也各有各的特殊性，于是，新问题在所难免。为了收集和解决这些新问题，药品上市后再评价制度诞生了。而这种再评价的结果无非就是2种，一是基本没问题，二是有问题。很遗憾， 安乃近就是属于后者，在上市后再评价过程中发现具有很严重问题的一个药品。

2、 安乃近的不良反应有多严重？

药品都是双刃剑，这句话不是说说的。有些药吃了之后，有可能会造成一辈子的问题，安乃近就有点这个意思。根据国家药监局网站的提示， 安乃近的严重问题，主要在于它有两方面的严重不良反应，其一是可能引起血液系统的严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。其二是可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克。有两个在我国发生的真实案例，1位29岁的年轻人，因为感冒发烧在3小时内服用安乃近3、0g（成人每日最大用量），20天后出现头晕、乏力、面色苍白和牙龈出血的症状，诊断为再生障碍性贫血，综合治疗40天后仍未见好转。还有1位4岁半的男孩，由于咳嗽高热（39、5℃）来医院就诊，采用20%安乃近滴鼻后数分钟即出现鼻痒、烦躁、脸色苍白、皮肤瘙痒，诊断为过敏性休克，经抢救后缓解。由此可见，安乃近具有导致严重不良反应的风险。

除了刚才所说的严重不良反应，安乃近还具有很多其他副作用，包括皮肤损害（红斑疹、荨麻疹、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死等）、胃肠损害（恶心呕吐、胃痛、胃部烧灼感、胃肠道出血等）、全身性损害（面部水肿、胸闷憋气、哮喘发作等）、血液系统损害（白细胞减少、血小板减少、急性溶血性贫血等）、泌尿系统损害（血尿、肾衰竭等）和头晕头痛、肝细胞损害等其他问题。

3、 发烧和疼痛时还能选用安乃近吗？

由于安乃近的严重不良反应，世界各国都对其使用做出了严格限制，根据DRUGBANK网站的资料，安乃近这个药，1963年加拿大撤市，1977年美国新药申请的许可被撤销，2018年欧洲药品管理局限制使用。实际上，正如之前所说，安乃近在国内国外的很多地区已经很少使用，取而代之的是对乙酰氨基酚和布洛芬。但是， 我们仍然应该提高警惕，原因在于，安乃近被添加进入个别中西药复方制剂里。这些中西药复方制剂往往名称像中药、成分表排序靠前的成分都是中药，容易引起大家误解，误以为是纯中成药，进而忽视其中含有的化学药成分。例如，重感灵片由毛冬青、羌活、葛根、石膏、马鞭草、板蓝根、青蒿、马来酸氯苯那敏和安乃近组成，功能主治为“解表清热，疏风止痛。用于表邪未解、郁里化热引起的重症感冒，症见恶寒、高热、头痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等”。仔细一看，重感灵片是含有安乃近的中西药复方制剂，必须警惕其安全风险。

所以，我们建议您，如果遇到感冒发烧和疼痛的困扰，想要服用药物缓解时，首选药物应该是安全性较高的对乙酰氨基酚或布洛芬，或者其他具有解热镇痛作用的药品。同时，具有疏散风热、清热解毒止痉作用的纯中药组成的中成药也可以选择，例如连花清瘟颗粒、感冒清热颗粒、清开灵口服液等。 只有以下5个条件全部都满足的时候，才可以选择安乃近口服制剂（安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊或复方青蒿安乃近片）：

无法获得其他解热镇痛药或者其他解热镇痛药无效时

病情危重

短期使用

18岁以上成年人，且不是孕妇或哺乳期妇女

对氨基比林或其他辅料成分不过敏

安乃近被禁用了吗3 记得小时候，不管是头疼、发热还是牙疼，爸妈都叫吃一种叫安乃近的药。这种药一般大人吃一片，小孩吃半片或更少，那时候感觉安乃近好神奇，什么病都能治。安乃近自从1922年上市之后，作为一种效果非常好的退热剂在全球风靡了半个世纪，我国1950年生产上市，因为价格便宜而且效果很好，很受老百姓欢迎。大多数的中国60后、70后、80后可能都对这种又大又苦的药片记忆犹新。

安乃近属于非甾体类解热镇痛抗炎药，类似于阿司匹林等药物。由于其较多的副作用，安乃近在部分国家已经被禁用了近四十年，比如瑞典于1974年首先禁用了安乃近，美国1977年开始禁用，日本、英国、印度、澳大利亚等约30个国家，也先后禁用或限用。而我国迄今为止并没有严格的完全禁用，2015版中国药典里还再次收入了安乃近。虽然如此，其实临床上几乎很少使用这个药物了，医院见不到，而药店里没有医生处方也买不到。

安乃近为何在很多国家禁用呢？主要是其存在较严重的副作用，严重损害其他脏器的功能。

1、血液学毒性 安乃近可抑制骨髓造血功能，引起粒细胞缺乏症，导致病人免疫力极度低下，发病率为1、1%，而且通常会急性起病，严重者有致命危险。亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等等。

2、过敏反应 服用安乃近的患者中，部分人可出现荨麻疹、渗出性红斑等过敏性皮肤表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等；个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

3、肝肾方面：安乃近的副作用还包括可造成药物性肝肾损害，长期性的服用安乃近的话还可能会造成急性肝肾功能衰竭。

4、安乃近含有止痛类成分，所以对于神经系统会有一定的影响。如果长期使用，还会造成精神萎靡、嗜睡、倦怠、头痛等症状。 非甾体类药物都具有解热、镇痛、抗炎的作用，包含了一大类药物，比如大家熟知的阿司匹林、消炎痛、对乙酰氨基酚、布洛芬、扶他林、西乐葆等，都是这个家族的成员。安乃近也是这个家族成员之一，相比较其他非甾体类药物，安乃近在骨髓毒性、过敏反应和肝肾毒性方面更甚，临床安全性方面比较差，所以这个药在不少国家被禁用。比如本来仅仅是发热，吃安乃近之后出现粒细胞缺乏，小问题因为吃药之后出现大问题，这个就得不偿失了，而且1、1%的比例还是蛮高的，一百个人里面会出现一个。所以，现在都使用布洛芬、对乙酰氨基酚、西乐葆等更安全的药物来退热止痛。

退热药物选择

在我院病房，常用退热药物是复方氨基比林。六院急诊没有此退热药物。询问上级医生，曾在发热门诊出现复氨过敏反应。那么这个药物是否安全，有无替他有效退热药物呢。

? 首先看一下药物手册中对复方氨基比林的说明书：

【药品名称】

商品名：复方氨基比林注射液

通用名：复方氨基比林注射液

英文名：Compound Amidopyrine Injection

【成份】

本品为复方制剂，其组份为每支含氨基比林 0.143 g，巴比妥 0.057 g。本品辅料为丙二醇、苯甲酸、依地酸二钠。

【适应症】

解热镇痛药。用于发热、头痛、关节痛、神经痛、活动性风湿症及痛经等。

【规格】

2ml

【用法用量】

常用量：皮下或肌内注射，一次 2 ml，一日 6 ml。

极量：皮下或肌内注射，一日 10 ml。

【不良反应】

反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症。

【禁忌】

肌肉注射禁用于学龄前儿童。

【警告】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】

本品不作青霉素的溶剂应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

这是份相当“简单的”说明。

对于那么多“未进行该项实验且无可靠参考文献。”的药物是否安全呢。

再来看看我们都了解的退热禁药“安乃近”

【药品名称】

商品名：安乃近片

通用名：安乃近片

英文名：Metamizole Sodium Tablets

【成份】

安乃近

【适应症】

用于高热时的解热，也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但因本品有可能引起严重的不良反应，很少在风湿性疾病中应用。

【规格】

0.5g

【用法用量】

口服。

成人常用量：一次 0.5～1 g，需要时服 1 次，最多一日 3 次。

小儿：按体重一次 10～20 mg/kg，一日 2～3 次。

【不良反应】

本品对胃肠道的刺激虽较小，但可引起以下各种不良反应：

血液方面，可引起粒细胞缺乏症，发生率约 1.1%，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等；

皮肤方面，可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等；

个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

【禁忌】

对本品或氨基比林有过敏史者禁用。

【注意事项】

本品与阿司匹林有交叉过敏反应。

本品一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。

本品用药超过 1 周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

相互作用列表

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理作用】

本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，解热、镇痛作用较氨基比林快而强。

【药代动力学】

口服吸收完全，于 2 小时内血药浓度达峰值，t1/2约 1～4 小时。

【性状】

本品为白色或几乎白色片。

【贮藏】

遮光，密封（10～30 ℃ ）保存。

【包装】

塑料瓶包装，100 片/瓶。

【有效期】

36 个月。

【执行标准】

《中国药典》2005 年版二部。

【批准文号】

国药准字 H11022561

【是否OTC】

否

【生产企业】

悦康药业集团有限公司

【药物分类】

吡唑酮类

可以看到安乃近的主要成分是是复方氨基比林。不可否认，对于高热病人，复氨的退热效果明显。但是由于可能存在的副反应，需谨慎应用该药。

那么还有其他比较好的退热药物吗？

1. 【口服退热药】

口服剂型为首选，乙酰水杨酸（阿司匹林）、安乃近、对乙酰氨基酚（扑热息痛）、布洛芬等。

口服剂型包括滴剂、分散片、干混悬剂、缓控释片、混悬液、胶囊、咀嚼片、颗粒、口服溶液、口服崩解片、泡腾颗粒、泡腾片等。

（1）阿司匹林。价廉易得、疗效显著。但自美国 1984 年披露瑞氏综合征与阿司匹林有关后，已立法撤销阿司匹林作为儿科制剂。WHO 亦不主张给予急性呼吸道感染发热的儿童应用阿司匹林。我国制订的传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感治疗方案中也告诫，对发热儿童禁用阿司匹林。

（2）安乃近。于 20 世纪 20 年代开始作为解热镇痛药用于临床。70 年代因出现本品引发致命性粒细胞减少症的报道。我国现已很少使用。

所以，首选的口服退热药为「对乙酰氨基酚、布洛芬」。其中，对乙酰氨基酚可适用于 3 个月以上的儿童和成人。另外，对乙酰氨基酚有引起溶血的报道，有溶血风险的患者退热时可以选择布洛芬。对于使用对乙酰氨基酚退热无效的患者，也可以考虑使用布洛芬。

2.【注射剂】

适用于意识不清、进食差、不能口服用药的患者。药品种类包括对乙酰氨基酚注射液、氨酚比林注射液、复方氨林巴比妥注射液。此类药物作用快、体温下降迅速，患者出汗较多，使用时要注意补充足够的液体。? 且由于患者体温下降过快，不良反应多，目前临床已很少使用。

2.【栓剂】

对于意识不清、进食差、不能口服用药的患者还可以考虑用栓剂，比如吲哚美辛栓、阿司匹林栓、小儿布洛芬栓、右旋布洛芬栓等。栓剂的吸收不经过肝脏，直接从肠道黏膜吸收入血，不刺激胃肠道，比口服给药起效快。但从吸收率来讲，栓剂需要通过黏膜吸收，吸收率比口服用药低。所以，一般口服的最大剂量是每次 15 mg/kg，用栓剂的时候，剂量就要相应大一点，每次最大剂量可以用到 20 mg/kg。

退热药如何用？

【退热药的使用原则】

首选口服剂型。一般 6 小时用一次，一天最多使用 4 次，连续使用不要超过 3 天。使用退热药前、后均要注意监测体温。

常用口服退热药的使用剂量

1. 对乙酰氨基酚

12 岁以上儿童及成人一次 500 mg；6～12 岁儿童一次 250 mg；若持续发热或疼痛，可间隔 4～6 小时重复用药一次，24 小时内不得超过 4 次。12 岁以下儿童按照每体重给药。缓释剂型每 8 小时给药一次，24 小时不超过 3 次。

2. 布洛芬

12 岁以上儿童及成人一次 200 mg，若持续疼痛或发热，可间隔 4～6 小时重复用药 1 次，24 小时不超过 4 次。12 岁以下儿童按照每体重给药。缓释剂型早晚各一次给药。

3. 其他剂型退热药的使用剂量

（1）对乙酰氨基酚注射液：肌肉注射一次 0.15～0.25 g。

本品不宜长期应用，退热疗程一般不超过 3 天。

（2）氨酚比林注射液：肌内注射，一次 2 mL。一岁以下儿童及新生儿由于肝肾功能发育不全禁用。

（3）复方氨林巴比妥注射液：肌内注射。

成人一次 2 mL，或遵医嘱。在监护情况下极量为一日 6? mL。2 岁以下：0.5～1 mL/次；2～5 岁：1～2 mL/次；大于 5 岁：2 mL/次。需要注意的是本品不宜连续使用。

（4）吲哚美辛栓：直肠给药。

轻轻塞入肛门约 2 cm 处，一次一枚，一日一次，每日剂量不宜超过 2 枚。

（5）小儿布洛芬栓：直肠给药。

1～3 岁小儿，一次一粒（塞肛门内约 2 厘米处），症状不缓解，间隔 4～6 小时重复一次，24 小时不超过 4 粒。3 岁以上小儿推荐使用每枚 100 mg 的栓剂。

（6）阿司匹林栓：直肠给药。

12 岁以上儿童及成人一次 1 粒，塞入肛门内约 2 厘米处。若持续发热或疼痛，可间隔 4～6 小时重复用药 1? ? 次，24 小时不超过 4 次。

退热药的使用注意事项

1. 对乙酰氨基酚合理剂量下使用安全性高，但超过最大剂量使用会造成肝损伤。 常用的复方感冒药中，往往含有「对乙酰氨基酚」成分，如氨酚伪麻那敏胶囊、白加黑感冒片等。如果使用单一成分的对乙酰氨基酚退热时，同时服用上述复方感冒药，很容易因为重复用药导致对乙酰氨基酚过量，因此用药前要仔细核对药物成分，避免含相同有效成分药品叠加服用。

2. 布洛芬退热作用比较强，使用时会导致人体大量出汗，因此不适用于有脱水症状的发热患者。同时，布洛芬通过肾脏排泄，肾脏功能不好的患者要谨慎使用。布洛芬不良反应可能诱发哮喘，有哮喘的儿童应慎用。

3. 持续高烧，可以考虑对乙酰氨基酚和布洛芬交替使用，对乙酰氨基酚最小给药间隔是 4 小时。当对乙酰氨基酚用了最大剂量后 2 小时烧没退，可以交替使用布洛芬，这两种药交替使用的最小时间间隔是 2 小时。交替使用时，两药各自每天最多使用的次数不变。

4. 使用退热药只是缓解发烧这一症状，不能治疗引起发烧的感染本身，是「治标不治本」。需要查明发热原因，常规意义上的退热药只起降温作用，并不针对引起疾病的病原体进行治疗。比如细菌性肺炎引起高热时，首先需要使用抗生素控制细菌，从而达到彻底消炎降温的效果。

总结

1.退热药物尽量选择口服药物，如果无法口服，可选择纳肛药物。

2.可选用对乙酰氨基酚及布洛芬。

3.激素，用于急性炎症反应综合征或病情严重者，非常规用药。

4.完善检查，寻找发热病因，治疗原发病是关键。

5.物理降温安全效果好。必要时可行冰帽保护。

6.发热会伴随大量体液流失，需加强补充水分，必要时可静脉补液治疗。

补充：三级医院中应用挺多的新癀片成分和不良反应。

【成份】

肿节风、三七、人工牛黄、肖梵天花、珍珠层粉、吲哚美辛

【不良反应】

消化系统：咽干、口腔粘膜糜烂、消化不良、胃部不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心、呕吐、腹

痛、腹泻、肝功能异常、消化道溃疡、出血、穿孔等。

皮肤及其附件：各型皮疹、瘙痒、皮下出血等，最严重的为大疱性多形红斑。

呼吸系统：呼吸困难、喉头水肿、哮喘等。

过敏反应：过敏性休克、血管性水肿等。

泌尿系统：血尿、水肿、尿痛、肾功能不全等。

心血管系统：血压升高、胸闷等。

精神神经系统：头晕、头痛、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等。

血液系统：造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等。

全身性：晕厥、疲倦、面色苍白。

【禁忌】

活动性溃疡病、消化道出血及病史者、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，支气管哮喘者，血管神经性水肿者，肝肾功能不全者，对本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

可以看到，该药主要起效成分是吲哚美辛，药物不良反应较多。需谨慎用药。

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