美药管局批准转基因蚊子野外试验(美药管局批准近20年来首款阿尔茨海默病新药)

美药管局批准转基因蚊子野外试验

美国食品和药物管理局日前批准在东南部的佛罗里达州开展转基因蚊子野外试验。这种转基因蚊子可帮助控制寨卡病毒病、登革热与基孔肯雅热等蚊媒传染病的传播。

在考虑了数以千计的公众意见后，美药管局当天发布最终版环境评估报告说，英国牛津昆虫技术公司在佛罗里达州基黑文地区投放代号为OX513A的转基因蚊子，“不会对环境产生显著影响”。美药管局今年3月公布的初步环境评估报告也认为，这种蚊子不会显著影响环境。

但报告也指出，这不等于批准这种转基因蚊子可以用于商业用途。牛津昆虫技术公司还必须遵守联邦、州和地方政府的其他规定，并与其当地合作伙伴佛罗里达群岛蚊虫控制区一同决定开展野外试验的时间。

据牛津昆虫技术公司介绍，他们利用基因工程技术修改了雄性蚊子的基因，并将其投放到野外，可导致与其交配的野外雌蚊产下的幼虫早亡，从而达到减少蚊子数量的目的。在巴西、巴拿马及开曼群岛开展的试验显示，这种转基因蚊子可使试验区的蚊子数量减少超过90％。

利用转基因技术“以蚊灭蚊”也有争议，一些专家认为这会对环境产生未知影响。不过，美国食品和药物管理局今年3月公布的一份初步研究报告说，这种转基因蚊子不会对人和环境产生“显著影响”，“不可能对包括人类在内的非目标物种产生任何副作用”，转基因蚊子在野外繁殖或扩散的风险可“忽略不计”。

美药管局批准近20年来首款阿尔茨海默病新药

这款名为Aduhelm的新药由美国生物技术公司百健研发，通过美药管局“加速审批”通道获批。“加速审批”可使药物在最终临床结果得出前获批。但以这种方式获批的药物还必须通过一个审批后试验，不能通过该试验验证其疗效的药物将按药管局相关程序退出市场。

阿尔茨海默病是一种神经系统退行性疾病，临床上以记忆障碍、失语、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今尚不明确。β－淀粉样蛋白的异常积累是阿尔茨海默病的早期表现之一，最终可在大脑中形成斑块，破坏神经突触的功能。

据美药管局介绍，该药的处方信息说明该药会导致淀粉样蛋白相关成像异常，但多会在一段时间后消失；此外还可能出现血管性水肿、荨麻疹等过敏反应。其他常见副作用还包括头痛、跌倒、腹泻、意识模糊等。

据美国媒体报道，一些美国医学专家认为该药靶向的是阿尔茨海默病的潜在病理生理学机制而不是症状，临床上尚未被证明可以显著减缓该退行性疾病的进程，因此是否应获批存在争议。美药管局药物评估和研究中心主任帕特里齐娅·卡瓦佐尼表示，尽管该药物在临床方面的数据很复杂，但美药管局认为有大量证据表明它能够减少大脑中的β－淀粉样蛋白斑块，这些斑块的减少很可能给患者带来重要益处。

怎样让蚊子灭绝，从地球上消失？

如果想让蚊子灭绝，可以通过转基因的方式制造出不孕不育或者只生雄性的雄蚊，再将其释放到大自然中，实现这个目标并不是没有可能的。但是蚊子是一种生命力很强的生物，要想将其灭绝是很不容易的。而且有可能破坏地球生态系统。

世界上蚊子共有3500种，我们不必将蚊子全都杀死，只要杀死最危险的那几种就行了。比如，疟疾主要是靠冈比亚按蚊（Anophelesgambiae）传播的，而登革热、黄热病和寨卡病毒的传播者主要是埃及伊蚊（Aedesaegypti），只要把这两种蚊子杀光，蚊子自然会灭绝。

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