2016年09月05日讯 拿一个棉签,在口腔内壁上刮一刮,再将棉签放入检测试剂中,置入卡尤迪9月2日在京首发的全球首创无需核酸提取专利技术的Mini8 Plus检测平台上,仅需一个小时左右,受检者就可以通过基因检测获知自己的酒精代谢能力。
而这,仅仅是分子诊断技术在精准医学的众多应用之一。
其实,早在2011年,美国国家研究委员会就发表了《迈向精准医学:建立生物医学与疾病新分类学的知识网络》,首次提出“精准医学”的概念。去年年初,美国总统奥巴马正式提出精准医疗计划,且预算金额高达2.15亿美元。
一时间,“精准医疗”成为覆盖全球的热门话题,并引得医药健康产业市场风起云涌。
去年3月,我国也首次召开了精准医疗战略专家会议,计划在2030年前投入600亿元。随后,科技部还颁布了“精准医学研究”重点专项申报指南。
“很多国家都启动精准医学计划,其重要原因是近年来随着基因测序的成本越来越低,一些疾病特别是肿瘤的分子基础越来越清晰,分子诊断技术在肿瘤等疾病的诊断、治疗中的应用越来越广泛。”上海市遗传学会遗传与分子诊断专业委员会主任委员傅启华认为,谈精准医疗离不开精确诊断,分子诊断作为精确诊断的重要组成部分,将发挥至关重要的作用。
广阔的市场需求
所谓的分子诊断也就是基因诊断,它主要原理是应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断,检测材料包括DNA、RNA和蛋白质。
据北京卡尤迪医学检验所CEO李响介绍,分子诊断的方法主要有两种,一种是基于QPCR平台技术对目标基因检测;另一种就是测序技术,随着测序技术的发展,目前已经发展到一代、二代,甚至三代测序。“但目前,市场上应用最为广泛、最为成熟的分子诊断方法仍是基于QPCR平台技术的检测”。
特别是随着人类对疾病的认识水平逐步深入到基因层面,分子诊断借助自身特殊优势,不仅在传统的传染病、遗传病的筛查与诊断、移植配型检测方面发挥着重要作用,还被大量用于肿瘤个体化诊疗、昂贵药物治疗监测、药物代谢基因组学研究、心血管疾病、神经系统疾病、DNA指纹分析、组织分型以及食品病原体检测等领域。
鉴于此,据美国咨询公司MarketsandMarkets大胆预测,全球分子诊断市场的规模有望从2015年的近60亿美元增长到2020年的93亿美元,复合年均增长率达到9.3%。
“过去,医生看病更多地通过病人的主诉、临床症状、生理生化结果、影像学改变等指标来进行诊疗。而这些指标的背后一定是大量复杂的深层次分子生物学改变,从而导致的组织和器官的病理生理改变。”中国工程院院士詹启敏表示,分子诊断则让医生能够按照临床有效的方式对同一疾病患者进行分类,来确定对某些治疗方法和治疗药物敏感的特定疾病亚型。
这一观点与中国工程院院士周宏灏不谋而合。
作为编写卫计委《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南》的第一起草人,周宏灏长期致力于我国个体化用药指导的普及。他认为,个体化用药是医疗及医药行业的必然发展方向,但由于传统分子检测的技术门槛较高,普及化还有待实现。
“我们需要更多像卡尤迪生物这样的快速诊断平台,这样才能为医疗机构、个人用户提供真正精准且快速的相关检测,为积极推进个体化医疗的发展而努力。”周宏灏对《中国科学报》记者说。
互为补充,互相促进
分子诊断的独特技术优势和广阔市场需求,并没有掩盖免疫诊断、生化诊断的“光芒”。
实际上,分子诊断、免疫诊断和生化诊断分别对应了DNA和RNA、蛋白质、代谢物三个层面,各种不同的诊断方法通过不同层次、不同维度的多个指标为医生的临床决策提供“精确”支持和依据。
“它们虽属于不同层面上的诊断,但彼此并不冲突,反而是一一对应,相互补充。“李响以各级医院开展的乙型肝炎与丙型肝炎的检测为例谈起,酶联免疫检测的是病毒抗体,但当人体感染病毒初期,有一段时间是没有抗体的,因此可以通过QPCR的方法检测病毒的核酸,提早发现,提早预防。而在病程的后段,也会有一段时间检测不到核酸,但会有抗体,这时候就必须通过酶联免疫的方法来检测抗体。
但有些检测却只能选择“走”分子诊断这条路。
比如,有些需要产前诊断的遗传病(如地中海贫血、唐氏综合征等),用生化和免疫学方法无法确诊,只能通过分子诊断进行产前诊断。又如肿瘤个体化治疗检测,直接与基因突变类型相关,也很难使用生化和免疫学方法。
“尤其核酸本身具有复制放大能力,也使得分子诊断更加灵敏、特异、快捷,从而表现出更大的优势。”李响说。
于是,有多家生物公司不断优化分子诊断技术与设备,简化检测流程、减少样本量的提取、能无创则不有创,以期带来更精准的结果。
比如,卡尤迪的分子检测平台,包括便携式荧光定量PCR Mini8 Plus,以及“一步法”免核酸提取试剂,便可以应用于多类疾病及人体遗传基因的检测,其中包括感染性疾病筛查、肿瘤相关病原体筛查以及个体化用药指导。
“医务人员采集血液或唾液样本后,将样本置于PCR仪中,PCR仪会进行样本分析并在与其连接的电脑终端出具检测报告。完整检测过程最短用时约20分钟。”李响说,为了避免实验过程中造成的人为污染问题,提高检测精度,卡尤迪的“一步法”分子检测平台为全封闭系统。
仍须在多维度“深耕”
随着新的生物技术越来越多地走入“寻常百姓家”,以及肿瘤发生率的不断攀升,人们的健康意识增强,分子诊断技术早已被公众接受并认可。
而这其中最重要和关键的一点就是,检测结果的准确性必须有保证。
这就需要分子检测平台的实验具有重复性与稳定性,而这首先是要保证试剂从设计到生产的稳定性,其次就是尽量避免用户在操作过程中,因人为、环境等差异造成误差。
“这就需要将产品设计成准确、操作简单、快速、自动,实现‘傻瓜’操作,能真正应用于基层市场。”李响告诉记者,卡尤迪的产品并不是单独的试剂或仪器产品个体,而是集耗材、试剂、仪器与软件为一体的检测平台,能够实现多重、全自动与全封闭的检测,尽可能地保证检测结果的稳定性,提高了用户体验,并大大降低了检测成本。
除了对检测结果的高要求,分子诊断属于多科学交叉研究领域,需要实验室人员、临床医生、病理专家、生物信息学专家、第三方检测平台等多方的共同参与,才能对分子诊断的发展大有裨益。
此外,记者在采访过程中,诸多业内人士还认为,国内在体外诊断行业的复杂审批与监管政策也成为产业发展道路上“绕不开的话题”。
据了解,我国对体外诊断产品生产和经营企业实行备案许可管理制度,生产经营企业应当取得备案或许可,同时产品取得备案或注册证后才能生产或经营。
而对于行业新进入者来说,经营体外诊断产品需要较长的时间和财力投入才能达到监管机构对场所、人员和设施的要求,这也势必成为行业新进入者最重要的障碍。
“最终,我们希望每一个人都能受益于分子诊断。”李响对分子诊断的未来充满期待。
精准医疗概念股龙头有哪些?
这是一家当之无愧的精准医疗龙头股,引领行业发展的先锋。以前沿技术和创新思维为基石,不断推动医学进步与人类健康事业。其高度专业团队和先进设备将医疗变革融入日常实践,下面小编带来精准医疗概念股龙头有哪些,希望大家喜欢。
精准医疗概念股龙头有哪些
1.桂林三金(002275):概念最为正宗,尤其是和美股目前最火热的celator具有最为吻合的“精准医疗+抗癌”概念。旗下持有100%股权的全资子公司宝船生物已经在精准医疗领域耕耘了多年,其核心研发人员都是来自于大型知名药企的美籍华裔。宝船生物目前拥有两个抗癌类研发项目,爱必妥项目(用于治疗转移性结直肠癌)和赫赛汀项目(主要用于治疗某些HER-2阳性乳癌)都是畅销的抗癌类药物。
2.新开源(300109):定增收购三济生物、呵尔医疗及晶能生物100%股权。收购公司主要做基因检测。
3.安科生物(300009):2016年4月,公司拟44988万元收购中德美联100%股权。标的公司经营范围包括生物工程、生物芯片、基因工程抗体及药物等,属于精准医疗领域。
4.千山药机(300216):控股子公司宏灏基因的个体化用药高血压基因检测芯片目前增长较快。
精准医疗龙头股有哪些
1、景峰医药:医药龙头股。2018年12月21日公告,公司就公司抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国FDA进行了沟通,该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。
2、海翔药业:医药龙头股。广州白云山医药集团股份有限公司是广州医药集团有限公司控股的上市公司(A股600332,H股00874),主要从事,(1)中西成药、化学原料药、天然药物、生物医药、化学原料药中间体的研究开发、制造与销售;(2)西药、中药和医疗器械的批发、零售和进出口业务;(3)大健康产品的研发、生产与销售;及(4)医疗服务、健康管理、养生养老等健康产业投资等。
3、华润三九:医药龙头股。2015年全年医药工业利润预计2,602亿元,同比增长11,9%,增长速度同比下滑0,4个百分点。
4、昆药集团:医药龙头股。国药股份计划积极发展电商产业,向手机APP“国药在线”拓展,并增设“国药在线”频道,提高国药商城公众关注度,应对网售处方药松绑,着手准备BtoC模式。此前,公司自主开发并独立运营的B2B医药电子商务交易平台国药商城于2013年10月正式上线试营业,设有药品,食品,口腔用品,计生用品,医疗器械,药妆等商品分类。
5、药石科技:医药龙头股。国内医药外包行业龙头,是国内最早开始从事医药研发生产外包的CRO和CMO一体化公司,高层管理团队共拥有超过200项的已授权和申请中的专利成果;其主营业务为小分子化学药的发现、研发及生产的全方位、一体化平台服务,以全产业链平台的形式面向全球制药企业提供各类新药的研发、生产及配套服务;公司还在境外提供医疗器械检测及境外精准医疗研发生产服务。
非口罩类医药股票有哪些
1、健帆生物(300529):血液灌流相关产品股,我国血液灌流领域龙头企业。营收和净利连续两年保持32%以上增长,净资产收益率24%左右,毛利率84%左右,动态市盈率46倍,总市值243亿。
2、迈瑞医疗(300760):医疗器械龙头股。营收和净利持续高增长,净资产收益率28%一47%之间,毛利率66%左右动态市盈率44倍,总市值1771亿。(国外转A股上市)
3、药明康德(603259):CRO行业龙头股盯宏。营收和净利持续高增长,净资产收益率21一29%之间,毛利率39%左右,动态市盈率59倍,总市值927亿。(国外转洞运A股上市)
4、昭衍新药(603127):20%左右,毛利率53%左右医药临床前研究服务股,国内安评领域行业龙头。营收和净利持续高增长,净资产收益率动态市盈率153倍,总市值73亿。
5、艾德生物(300685):肿瘤精准医疗分子诊断龙头股。营收和净利连续三年保持30%以上增长,净资产收益率20%左右,毛纳则梁利率91%左右,动态市盈率59倍,总市值77亿。
6、欧普康视(300595):国内OK镜龙头企业。营收和净利连续多年保持30%以上增长,净资产收益率21%一38%之间,毛利率77%左右,动态市盈率71倍,总市值144亿。
7、大博医疗(002901):医用高健题材股,骨科植入类国内龙头。营收和净利连续三年保持16%以上增长,净资产收益率在28%以上,毛利率82%左右,动态市盈率40倍,总市值134亿。
8、健友股份(603707):药品原料、制剂股,国内注时剂国际化先锋企业。营收和净利连续三年保持32%以上增长,净资产收益率19%左右,毛利率47%左右,动态市盈率31倍,总市值190亿。
9、大参林(603233):华南地区医药连锁龙头股。营收和净利连续两年保持两位数以上增长,净资产收益率18一37%之动态市盈率31倍,总市值228亿。
10、凯莱英(002821):国内COMO领先企业。营收和净利
基本面排名前三的股票有哪些
基本面排名前三的股票有以下三个。
1、迈瑞医疗:国内医疗器械龙头。主营医疗器械的研发、制造、营销及服务。
2、恒瑞医药:国内化学制药实力之一,最有机会挑战国际医药巨头的中国公司。主营药品研发、生产和销售。
3、药明康德:CRO+CDMO全产业链龙头,全球领先的"一体化、端到端"的新药研发服务平台。主营小分子化学药的发现、研发及生产的全方位、一体化平台服务,以全产业链平台的形式面向全球制药企业提供各类新药的研发、生产及配套服务、医疗器械检测及境外精准医疗研发生产服务。
昌红科技为什么是医疗概念股
该企业从事医疗健康的相关业务。深圳昌红模具科技股份有限公司是于2001年4月11日在深圳市工商局登记注册的有限公司。昌红科技立足医疗大健康行业和精密模具与注塑成型行业,主营业务包括,OA、医疗器械、精准医疗、辅助生殖等。该企业是集制造、服务为一体的专业精密模具制造以及注塑产品开发生产的企业集团。
精准医疗已经成为了一种极具优势的医疗技术。相比从前的传统医疗技术,精准医疗技术更加能够精准、便捷的为患者进行治疗。精准医疗对于癌症方面的预测以及早期治疗有着立竿见影的效果,而且能够大大降低患者在诊断过程对身体造成的损害等等。可以说未来精准医疗技术将是大趋势,那相关的精准医疗股票有哪些呢?
精准医疗股票一览表
中源协和(股票代码600645)中源协和细胞基因工程股份有限公司是一家生物科技类公司,公司主要从事生命科学技术开发、干细胞基因工程产业化、生物医疗和基因制药、纺织、印染、服装等业务。其主要产品包括细胞检测制备及存储、科研试剂、基因检测和检测试剂。
贝瑞基因(股票代码000710)成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司主营业务为以高通量测序技术为基础的基因检测和设备、试剂销*。公司主要产品为基础科研服务、医学检测服务、试剂及仪器。公司是少数通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务的公司之一
丽珠集团(股票代码000513)丽珠医药集团股份有限公司以医药产品的研发、生产及销*为主业,产品涵盖制剂产品、原料药和中间体及诊断试剂及设备,主要产品涵盖制剂产品、原料药和中间体及诊断试剂及设备
千红制药(股票代码002550)常州千红生化制药股份有限公司是一家专业从事生化药品的研发、生产和销*的国家高新技术企业.公司主要产品包括肝素钠原料药及制剂、胰激肽原酶制剂和门冬酰胺酶原料药及制剂。
达安基因(股票代码002030)中山大学达安基因股份有限公司是一家主要从事荧光PCR检测技术技术研究、开发和应用,荧光PCR检测试剂盒和医疗设备的生产和销*以及提供临床检验服务的生物制品公司。公司已成为国内分子诊断试剂行业的龙头企业
*ST东洋(股票代码002086)山东东方海洋科技股份有限公司主要从事海水苗种繁育、养殖,水产品加工,生物科技,保*仓储物流以及体外诊断试剂的研发、生产与销*和检测服务等业务,是一家集海水养殖、冷藏加工、生物制品、医药中间体、科研推广及国际贸易于一体的国家级高新技术企业、农业产业化国家重点龙头企业、国家级水产良种场。
信邦制药(股票代码002390)贵州信邦制药股份有限公司是一家从事纯天然植物类中成药的研发、生产和销*的企业。其产品集中在心脑血管、消化系统两大类,具体包括银杏叶片、六味安消胶囊、贞芪扶正胶囊、护肝宁片、益心舒胶囊等。
澳洋健康(股票代码002172)江苏澳洋健康产业股份有限公司主营业务为化学纤维及健康医疗。公司主要产品及服务为化学纤维、医药物流、医疗服务、康养服务。公司在张家港市已拥有澳洋医院、杨舍分院、三兴分院、顺康医院四家医院。其中,澳洋医院为JCI认证医院
美年健康(股票代码002044)美年大健康产业控股股份有限公司主营业务为健康体检服务。公司是中国领先的专业健康体检和医疗服务集团,在全国29个省市拥有200余家医疗及体检中心。美年健康于2015年8月完成借壳上市,被借壳公司名称为江苏三友集团股份有限公司,主营业务为服装OEM、ODM出口业务。
科华生物(股票代码002022)上海科华生物工程股份有限公司是一家融产品研发、生产、销*于一体,主要从事体外诊断试剂、医疗检验仪器、真空采血系统等三大领域的公司。公司的主要产品包括体外临床免疫诊断试剂(包括快速诊断试剂)、体外临床化学诊断试剂、体外核酸诊断试剂,主要用于临床医院的化验检测,采供血系统献血员的筛选,以及边防海关、疾病预防控制系统的相关人群检测等。
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