5月24日,美国fda传来一条重量级消息——由默沙东(msd)带来的keytruda(pembrolizumab)获批治疗带有微卫星不稳定性高(microsatellite instability-high,msi-h)或错配修复缺陷(mismatch repair deficient,dmmr)的实体瘤患者,他们的病情在先前的治疗后都出现了进展。
keytruda是史上首次精准医疗指导下神药。这是美国fda批准的首款不依照肿瘤来源,而是依照生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法,具有里程碑式的意义。fda解释说,这是历史上第一次批准一款依靠通用的特殊标志物,而不是肿瘤发生位置来划分治疗范围的肿瘤治疗药物。据悉,自从2014年上市以来,fda已经先后批准keytruda用于治疗罹患转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、复发性或转移性头颈癌、难治性经典霍奇金淋巴瘤、或是尿路上皮癌的特定患者。而这次依靠特殊标志物的批准,对keytruda而言也是具有历史性的意义,此次keytruda获批也是首次体现了精准医疗“异病同治”的概念。
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